Контрольная работа по "Товароведению"

Государственное образовательное  учреждение

Высшего профессионального образования

Алтайского государственного медицинского университета

Министерства здравоохранения  и социального развития РФ

 

 

 

Медицинское и фармацевтическое товароведение

 

Контрольная работа №1

 

Вариант 3

 

 

Выполняла студентка 5го курса:

 

 

                                           Проверял:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Барнаул - 2012

Контрольная работа № 1

Теоретические вопросы:

1. Основные  положения государственной системы стандартизации. Нормативные документы по стандартизации медицинских и фармацевтических товаров. Стандарты, их категории и виды.

   Государственная система стандартизации. Основные положения.

   Стандартизация - это деятельность, заключающаяся в нахождении решений для повторяющихся задач в сфере науки, техники и экономики, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

   Стандартизация является составной частью менеджмента, т.е. управления в различных отраслях экономики; благодаря ее использованию достигается постоянное повышение технического уровня продукции, улучшение внешнего оформления и упаковки изделий, повышается качество и сроки службы товаров и т.д.

   Стандартизация в здравоохранении - это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик, условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.

   Документы государственной стандартизации обязательны для всех предприятий независимо от их подчиненности и формы собственности, для всех отраслей хозяйства.

   НТД на лекарственные препараты, лекарственное растительное сырье и изделия медицинской техники подразделяются на следующие категории.

1. Технологические и технические  регламенты.

2. Государственная фармакопея.

3. Фармакопейные статьи.

4. Временные фармакопейные  статьи.

5. Государственные стандарты.

6. Отраслевые стандарты.

7. Технические условия.

8. Руководящий нормативный  документ - инструкции, методические  указания т. д.

9. Производственные и  технологические инструкции.

   Стандарт – это образец, эталон, модель принимаемые за исходные для сопоставления с ними других подобных объектов. Как нормативно-технический документ стандарт устанавливает комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утверждается компетентным органам. 
   Стандарты в РФ являются обязательными в пределах установленной сферы их действия и подразделяются на следующие категории: 
- государственные стандарты – ГОСТ;  
- отраслевые стандарты – ОСТ;  
- республиканские стандарты  бывших союзных республик – РСТ;  
- стандарты предприятий – СТП.  
ВИДЫ СТАНДАРТОВ. 
В зависимости от назначения и содержания Государственная система стандартизации устанавливает на продукцию стандарт всех категорий следующих видов: 
- общих технических условий;  
- общих технических требований;  
- параметров и (или) размеров;  
- типов, основных параметров и (или) размеров;  
- конструкции и размеров;  
- марок;  
- правил приемки;  
- методов контроля (испытаний, анализа, измерений);  
- правил маркировки, упаковки, транспортирования и хранения;  
- правил эксплуатации и ремонта;  
- типовых технологических процессов. 
   Понятие «вид стандарта» определяет содержание стандарта в зависимости от его назначения.

 

Практические задания:

2. Изучить номенклатуру, товарные виды, методы оценки качества и область применения представленных медицинских инструментов. Результаты представь в форме таблицы, в соответствии с предложенным образцом.

Номенклатура медицинских инструментов:

- Иглы лигатурные (острые, тупые);

- Иглы трубчатые инъекционные;

- Долота общехирургические;

- Зажим кровоостанавливающий нейрохирургический  типа «Маскит»;

- Ранорасширитель реечный;

- Нож гортанный;

- Подъемник гинекологический по Отто;

- Боры полостные;

- Пинцет глазной Беллярминова;

- Щипцы-кусачки нейрохирургические

 

 

 

 

	Номенклатура	Классификционная группа	Область применения	Характеристика материала	Определение функциональных свойств  инструмента
1	Иглы лигатурные	Хирургический колющий инструмент	Подведение нитей под сосуд, нуждающиеся  в перевязке	Нержавеющая сталь 30Х13 Иглы д.б. хорошо отполированы	Игла должна быть острой и легко прокалывать замшу  толщиной 0,4-0,7 мм
2	Иглы трубчатые инъекционные	Колющие инструменты	Введение жидкостей под кожу, в  мышцу и (или) в вену	Нержавеющая сталь 12Х18Н10Т или 36НХТЮ. Головки игл изготовляют из латуни ЛС59-1 и покрывают никелем.	Колющие свойства игл проверяют при  изготовлении прокалыванием стандартной  магнитной пленки на специальном  приборе.
3	Долота общехирургические	Режущие	удаление костных наростов или рассечения костей	Инструментальная сталь У8А или нержавеющая – 40Х13. Долото затачивают(15-20˚)	Режущее лезвие не должно иметь  зазубрин, трещин, выкрошенных мест. Качество работы проверяют: 1) перерубанием (перерубание  сухого деревянного прутка из  дуба или березы диаметром  20мм при ударе молотком массой 200г по долоту с шириной лезвия более 20 мм и диаметром 10 мм с шириной рабочей части не менее 10 мм); 2) срезанием (срезание  стружки вдоль волокон с деревянного  бруска из дуба или березы  ложечными долотами на длине50-60 мм и долотами малой ширины  на длине 3-5 мм). В результате испытаний кромка лезвия не должна выкрашиваться и  притупляться.
4	Зажим кровоостанавливающий нейрохирургический типа «Москит»	Зажимный инструмент	Временное сдавливания сосуда. Применяют  для гемостаза на небольших сосудах  и при нейрохирургических операциях	Нержавеющая сталь марки 30Х13, для винта - 20Х13. Твердость зажимов  после термической обработки  должна быть HRC 42...50	Прочность и эластичность определяют путем троекратного сжатия между губками инструмента дренажной  резиновой трубки или марлевого  бинта разной толщины в зависимости  от типа зажима. Сжатие производят до зацепления кремальеры на последний зубец. При  этом величина усилия зажима не должна превышать установлен-ного для них  в ТУ значения. Плотность смыкания губок проверяют на папиросной бумаге, которая при смыкании губок не должна выскальзывать. После указанных  испытаний не допускается остаточная деформация бранш зажима.
5	Ранорасширитель реечный	Расширяющие и оттесняющие инструменты	Торакальные операции и операции на позвоночнике и почках.	Нержавеющая сталь 30Х13.	Поверхность должна быть гладкой, отполированной до блеска, отражающей свет. Испытание прочности производят путем поднятия на нем груза массой до 10 кг, при этом рабочая часть не должна разгибаться
6	Нож гортанный	Режущие	нож для вскрытия абсцессов гортани	Нержавеющая сталь 40Х13	Испытания режущих свойств проводят на барабанчике с замшей.
7	Подъемник гинекологический по Отто	Гинекологические инструменты	Подъем передний стенки влагалища,что  позволяет наиболее плотно открыть  шейку, осмотреть своды и стенку влагалища.	Нержавеющая сталь 30Х13.	Отполированная до зеркального блеска ровная поверхность.
8	Боры полостные	Стоматологический инструмент	Предварительная обработка полости  зуба	Инструментальная сталь У10А или  У12А(с алмазной крошкой на головке)	ГОСТ 22090-76 Режущие свойства боров проверяют  на специальном приборе путем  сверления пластинки из стеклотекстолита.
9	Пинцет глазной Беллярминова	Зажимные инструменты	инструмент для выдавливания трахоматозных  зерен в виде пинцета с рабочими губками овальной формы, имеющими вырезы (окна)	Нержавеющая сталь 30Х13	При фиксации пинцетом на листе  писчей бумаги должны остаться четкие отпечатки губок
10	Щипцы-кусачки нейрохирургические	Нейрохирургические инструменты	Удаление костной ткани при  нейрохирургических операциях	Нержавеющая сталь 40Х13	Проверка на картонетолщиной 3 мм. Губки  должны смыкаться по всей длине.

 

3. Определить условия хранения (температура, влажность воздуха) и организовать места хранения для поступивших в аптеку товаров. 

Номенклатура медицинских товаров:

• Акрапид НМ р-р  для инъекций (флаконы), 100ЕД/мл, 10 мл. - 30 шт.
• Депо-инсулин С (флаконы), 100ЕД/мл, 10мл. - 20 шт.
• Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций дозированный), 12 мл, 90 доз - 10 шт.
• Гидрокортизон мазь 1%, 10 гр. (туба) - 20 шт.
• Дуовит (драже) №40 - 10шт.
• Азитромицин табл., 500мг № 6 - 10 шт.

Каким требованиям  должны отвечать помещения и оборудование для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения?

 

Акрапид НМ р-р  для инъекций (флаконы), 100ЕД/мл, 10 мл. - 30 шт.

Хранить в холодильнике при  температуре от 2°С до 8°С (не слишком  близко к морозильной камере) в  картонной пачке. Не замораживать. ОВВ не более 65%. Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.

 

Депо-инсулин С (флаконы), 100ЕД/мл, 10мл. - 20 шт.

Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C (не замораживать). ОВВ не более 65%.

Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций дозированный), 12 мл, 90 доз - 10 шт.

Хранить при комнатной  температуре - +18 +20˚С (вдали от источников высокой температуры), ОВВ не боле 65%, в защищенном от света месте ( в шкафу в соответствии с фармакологической группой).

     Гидрокортизон  мазь 1%, 10 гр. (туба) - 20 шт.

Хранить в холодильнике при температуре +12 +15˚С (вместе с другими наружными средствами). ОВВ не более 65%.

 Дуовит (драже) №40 - 10шт.

Хранить при температуре  не выше 25°С, в защищенном от влаги  и света месте (в шкафу или на стеллаже при условии принятия мер для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света). ОВВ не более 65%.

Азитромицин табл., 500мг № 6 - 10 шт.

Хранение в соответствии с токсикологической и фармакологической  группой (Список Б). В сухом, защищенном от света месте (в шкафу или на стеллаже при условии принятия мер для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света), при температуре не выше 25 °С. ОВВ не более 65%.

Устройство, состав, эксплуатация и оборудование помещений для  хранения лекарственных средств  должны обеспечивать их сохранность. В  помещениях для хранения лекарственных  средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных  средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств,  для чего они должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Для регистрации параметров воздуха помещения должны быть оснащены приборами (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации, который ведется ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

 Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

Отделка помещений для  хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность  проведения влажной уборки.

 Стеллажи (шкафы) для  хранения лекарственных средств  в помещениях для хранения  лекарственных средств должны  быть установлены таким образом,  чтобы обеспечить доступ к  лекарственным средствам, свободный  проход персонала и, при необходимости,  погрузочных устройств, а также  доступность стеллажей, стен, пола  для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные  для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы.

В помещении должна быть специально выделена и обозначена карантинная  зона, где должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств лекарственные средства с истекшим сроком годности.

 

4. Сделать заключение о качестве ваты медицинской гигиенической на основании проведенных испытаний.

Результаты испытаний:

- Поглотительная способность –  19 г.

- Капиллярность – 65 мм.

- Влажность – 9 %

- Содержание коротких волокон  – 0,2%

- Реакция среды – 7,0

Заключение обосновать. Описать  методики испытаний.

   Проведение испытания поглотительной способности ваты:  
    Перед испытанием для определения фактической влажности первую навеску высушивают до постоянно-сухой массы. Одновременно вторую воздушно-сухую навеску равномерно раскладывают на поверхности дна воронки, закрепленной в штативе. Нижний конец воронки закрывают пробкой. Затем с высоты не более 5 см над краем воронки навеску заливают равномерно по всей поверхности до краев дистиллированной водой. Через 10 мин пробку вынимают, после чего через 2-3 мин навеску ваты осторожно переворачивают пинцетом на другую сторону, чтобы дать возможность не связанной с волокном воде стечь в стакан в течение 10 мин. Затем навеску ваты переносят в предварительно взвешенную сухую чашку, масса которой не должна превышать 50 г. Таким же образом проводят испытания двух других навесок. Далее расчет идет по формуле.    

 
Проведение испытания капиллярности:   
    Отобранные навески вытягивают в ленточки и равномерно набивают трубочки от нулевого деления до 85. 
     Трубочки с навесками ваты закрепляют в штативе. 
     В ванну наливают раствор двухромово-кислого калия при температуре от 16 до 24 °С и подводят нижние концы трубочек так, чтобы поверхность раствора находилась на нулевом делении, касаясь навески. Этот момент принимают за начало испытаний. 
     Высоту поднятия раствора в трубочках измеряют линейкой через 10 мин. За высоту поднятия раствора в каждой из десяти трубочек принимают наивысшую точку смачивания, независимо от равномерности смачивания навески в трубочке.     

 При возникновении разногласий  между потребителем и изготовителем  капиллярность ваты определяют  на трубочках диаметром 7 мм  при массе ваты 0,5 г.      
     

Определение влажности в сушильном  шкафу и сушильных текстильных  аппаратах.

  

 

 

  Из Государственного стандарта  следует, что качество ваты медицинской  гигиенической не соответствует  нормам. Капиллярность не должна быть менее 67 мм, а в наших результатах  – 65мм; из ГОСТа влажность – не более 8%, из результатов - 9%.

 

Тестовые  задания:

1. Укажите правильный ответ:

1. Способность товара удовлетворять конкретные потребности человека называется:

А) Потребительским свойством

Б) Потребительской  ценностью

В) Потребительской стоимостью

Г) Потребительским  фактором

2. Совокупность  операций по подготовке товара к реализации, включающая сортировку по качеству, калибровку, фасовку, упаковывание, называют:

А) реализацией  товара                Б) Товарная обработка

В) потребление                              Г) Послепродажное обслуживание

Д) эксплуатация                            

3. Остроту  скальпеля ушного серповидного  проверяют:

А) Разрезанием  пяти слоёв бумаги

Б) Разрезанием перчаточной кожи

В) Разрезанием  плотной ткани

 4. Щипцы пулевые применяются для:

А) Выскабливания  слизистой оболочки матки

Б) Захватывания и удерживания тела матки

В) Извлечения плодного яйца

5. Показатель  преломления стекла очковых линз  должен быть:

А) 1,621                      Б) 1, 523                     В) 1, 495

6. Испытания  плотности смыкания губок зажимов  кровоостанавливающих проверяют:

А) Путем сжатия между губками  инструмента папиросной бумаги, которая при смыкании губок инструмента не должна выскальзывать;

Б) Путем  сжатия между губками инструмента  марли сложенной в два слоя, которая не должна продергиваться;

В) Путем  сжатия между губками инструмента  полимерной пленки, которая не должна выскальзывать;

Г) Путем  сжатия между губками инструмента  тонкого картона, который должен плотно удерживаться.

II. Укажите варианты правильных ответов

7. К резинам,  предназначенным для изготовления  медицинских изделий, предъявляют  следующие требования:

А) отсутствие резкого, неприятного  запаха

Б) однородность окраски

В) в процессе дезинфекции или  стерилизации не должны изменять механических свойств

Г) не должны вступать в химическое взаимодействие с биологическими средами  организма ( кровью и т.п.) и лекарственными веществами