Технология мази "Бенто М"

3.2 Технология  мази "Бенто М"

Рациональная технологическая  схема производства мази имеет следующий  вид. Технологическая схема представлена на рисунке 13.

Стадии технологического процесса:

ВР 1 Подготовка сырья.

ТП 1 Получение мази мумиё на основе бентонитовой глины.

УМО 1 Фасовка мази мумиё на основе бентонитовой глины.

ВР 1 Подготовка сырья

ВР 1.1 Взвешивание  мумиё. Для приготовления мази мумиё  на основе бентонитовой глины отвешивают на весах мумиё.

ВР 1.2 Взвешивание  воды. Для приготовления мази мумиё  на основе бентонитовой глины отвешивают на весах воды.

ВР 1.3 Взвешивание  вазелина. Для приготовления мази мумиё на основе бентонитовой глины отвешивают на весах вазелин.

ВР 1.4 Взвешивание  ланолина. Для приготовления мази мумиё на основе бентонитовой глины отвешивают на весах ланолин.

ВР 1.5 Взвешивание  белой глины производят на весах.

ТП 1 Получение мази мумиё на основе бентонитовой глины

ТП 1.1 Приготовление  основы. В мазевых котлах, с наружной и внутренней паровой рубашкой, сплавляют  вазелин с ланолином.

ТП 1.2 Растворение  мумиё в воде. В котел с наружной паровой рубашкой и мешалкой помещают необходимое количество вода. Доводят  до температуры 60-70оС и прибавляют мумиё. Перемешивают до полного растворения  мумиё.

Рисунок 13 - Технологическая  схема производства мази мумиё на основе бентонитовой глины

ТП 1.3 Добавление к  основе раствора мумиё и белой  глины. Горячий расплав переливают в смеситель, добавляют раствор  мумиё, белую глину и тщательно  перемешивают в течение 5-10 минут. Отбирают пробу для анализа в лаборатории  контрольно - аналитических работ  и стандартизации препаратов на соответствие требованиям, соответствующим нормам. Готовая продукция представляет собой мазь серо-коричневого цвета, со специфическим запахом мумиё  и ланолина.

УМО 1 Фасовка мази мумиё на основе бентонитовой глины

УМО 1.1 Подготовка фасовочной тары.

Освобожденные от упаковочного материала банки из стекломассы  ополаскивают снаружи и внутри проточной  водопроводной водой для удаления механических загрязнений, затем замачивают в дезинфицирующем 3% растворе пероксида водорода с 0,5% раствором моющего средства, подогретом до температуры (50±10) ˚С в течение 15 минут.

После замачивания  банки моют в этом же растворе с  помощью ерша, затем ополаскивают не менее 5-7 раз в проточной водопроводной  воде при температуре (50-60) ˚С и окончательно промывают водой очищенной. Контроль качества вымытой посуды проводят визуально  по отсутствию посторонних включений  и по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания.

Полноту смываемости моющих средств определяют, ополаскивая испытуемую вымытую банку водой очищенной (банка заполняется водой полностью). Промывной водой смачивают ватный тампон, наносят на него 1 - 2 капли спиртового раствора фенолфталеина. Наличие остатков моющих средств даёт розовое окрашивание, которое должно отсутствовать.

Банки стерилизуют  при температуре 180±10 ˚С в течение 60 ± 5 минут.

После снижения температуры  в стерилизаторе до 60-70 ˚С банки вынимают и тотчас закрывают стерильными крышками. Срок сохранения стерильности изделий в бумаге упаковочной - трое суток, без упаковки используют непосредственно после стерилизации.

Пластмассовые навинчивающиеся  крышки обрабатывают следующим образом: несколько раз промывают в  горячей 50 ± 10˚С водопроводной водой и сушат в сушильном шкафу при температуре 50 - 60 ˚С.

Полиэтиленовые  крышки обрабатывают следующим образом: несколько раз промывают горячей (50 ±10) ˚С водопроводной водой, затем  ополаскивают водой очищенной и  стерилизуют погружением свежеприготовленный 6% раствор пероксида водорода на 6 часов, после чего промывают водой очищенной и сушат в сушильном шкафу при температуре 50 - 60 ˚С.

Высушенные крышки хранят в закрытых биксах или стерильных банках с притертыми пробками не более  трёх суток.

Мазь расфасовывают  в банки из стекломассы с винтовой горловиной типа БВ-30-28-ОС по ОСТ 64-2-71-80, с навинчиваемыми пластмассовыми крышками типа 1.1-28 по ОСТ 64-2-87-81 и прокладками  типа 2.1-28 по ОСТ 64-2-87-81 или прокладками  картонными уплотнительными с двусторонним полиэтиленовым покрытием по ТУ 64-2-269-78.

УМО 1.2 Маркировка мази. На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 Е или писчей по ГОСТ 18510-87 Е.

УМО 1.3 Упаковка банок  в пачке. Каждую банку вместе с  листком вкладышем на государственном  и русском языках помещают в пачку  из картона коробочного марки А по ГОСТ 7933-89 Е.

На этикетке и  пачке указывают название страны - производителя, название предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес, название препарата на латинском, государственном  и русском языках, содержание действующего вещества в процентах, количество препарата  в граммах, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия отпуска, предупредительные  надписи "беречь от детей", "не применять по истечении срока  годности". Осуществляют контроль фасовки.

Заключение

Республика Казахстан  располагает большими ресурсами  природного лекарственного сырья: минералов (бентонит, мумие, каменная поваренная соль), сырье животного (яды змей и пчел) и растительного происхождения. Кроме того, научно-исследовательскими институтами страны синтезируются  десятки новых биологически активных веществ.