Анализ развития технологического процесса производства мазей

В нашей стране для упаковки мазей промышленность также производит баночки из полимерных материалов, например полистирола емкостью 10, 20, 30, 50 и 100 мл. Баночки закрываются  крышками, навинчивающимися или под  обтяжку.

В баночки из стекла и  полимеров мази могут быть расфасованы  с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов. В корпусе машины расположен электродвигатель, соединенный системой передач с наполнительной головкой. Мазь загружается в конический бункер из нержавеющей стали. Для предотвращения загустевания мази и ее подачи к наполнительной головке в бункере установлена шнековая мешалка, приводимая в движение электродвигателем через передачу. Мазь засасывается плунжетом наполнительной головки и нагнетается им в баночку , устанавливаемую на столик в перевернутом виде. Производительность машины до 60 баночек в минуту.

Наиболее современной  и удобной упаковкой для мазей  являются тубы (рис. 1.3. 4.). Они могут быть изготовлены из металла и полимерных материалов. Металлические тубы готовят на специализированных тубных заводах путем экструзии из алюминия марок А6 и А7. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком (марки ФЛ-559), используемым в консервной промышленности, а наружная — эмалевой краской, на которую затем наносится маркировка.

Рис. 1.3. 4. Туба с бушоном

Металлические тубы могут  иметь различную емкость (от 2,5 до 40 г и более).

Для изготовления туб из полимерных материалов могут быть использованы полиэтилен низкой и высокой плотности, полипропилен, поливинилхлорид. Разработаны  также способы получения сложных  туб (полимерная пленка — фольга —  полимерная пленка). Существенные недостатки туб из полимерных материалов (особенно изготовленных только из полимеров), как проницаемость (для некоторых  масел, лекарственных препаратов, газов, паров и т. д.), недеформируемость при сжатии и способность к набуханию и другие, ограничивают их широкое применение. Однако путем изготовления слоистых материалов, облицовкой и покрытием полимеров можно значительно улучшить эксплуатационные качества туб. Носик тубы закрывается колпачком (бушопом). Колпачки изготавливаются из полимерных материалов (аминопласта, полистирола, полиэтилена, поливинилхлорида) методом литья под давлением. Форма колпачков может быть различной. Классифицируют колпачки по конфигурации: цилиндрические, конусные, фигурные и т. д.; по способу герметизации носика тубы: конусные, плоские сферические, с двойным конусом; по названию материала, из которого они изготовлены: полиэтиленовые, полистироловые, аминопластовые и др.; по размеру резьбы: М7, М9, Mil, M15 и М20. В последние годы изготавливают тубы, носик которых закрыт сплошной тонкой пленкой алюминия. Такие тубы закрывают коническим бутоном, внутри которого имеется острый шип для прокалывания носика тубы. Выбор колпачка зависит от размера тубы, ее художественного оформления, степени автоматизации производства и пр.(12)

Хранение мазей

Сроки и условия хранения мазей обусловлены технической  документацией. Мази заводского производства хранят от полугода до двух лет и  более. Мази аптечного изготовления хранят не более 10 сут.

Следует строго соблюдать  условия хранения мазей. Факторы  окружающей среды, особенно перепады температуры, свет, часто неблагоприятно сказываются  на качестве мазей. С повышением температуры  резко уменьшается активность мазей, содержащих антибиотики, витаминные препараты. С повышением температуры, на свету, в присутствии влаги быстро прогоркают жиры, растительные масла. Мази на эмульсионных основах при высоких и низких температурах часто расслаиваются, теряют однородность. Из мазей на вазелине, сплавах углеводородов, абсорбционных основах при повышенных температурах может "выпотевать" жидкая фаза, в суспензионных мазях возможны процессы седиментации. Быстро высыхают при повышенных температурах мази на гелях производных целлюлозы, бентонитов, фитостерина.(15)

На сохранность свойств препаратов в мазях влияют многие другие факторы, например физико-химические свойства составных компонентов основы. Особенно это касается мазей антибиотиков и других специфических групп лекарственных препаратов.

Для предотвращения окислительной  порчи мазевых основ и мазей  к ним добавляют антиокислители, чаще всего синтетические : бутилокситолуол, эфиры галловой кислоты (этил-, пропил-, октил- и додецилгаллаты), органические и неорганические соединения серы и др.(16)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.  ДИНАМИКА ТРУДОЗАТРАТ ПРИ РАЗВИТИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА

     Тж (t) = ;   Тп (t) = (1+t)²

1. . График динамики затрат живого, прошлого, совокупного труда в координатах, во временном интервале от 1 до 4 лет.

T	0	1	2	3	4
Тж	16	8	5.3	4	3.2
Тп	1	4	9	16	25
Tc	17	12	14.3	20	28.2

 

 

 

 Трудосберегающий вид развития, ограниченный во времени.

2. . Тип отдачи от дополнительных затрат прошлого труда

t =

Тж = = = 16 Тп^-1/2

Тж’ = – убывающий тип отдачи от дополнительных затрат прошлого труда

3. . Значение экономического предела накопления прошлого труда.

Тс = Тж + Тп = + (1+ t)² = 16(1+ t)^-1 + (1+ t)²

Тc’ = -16(1+ t)^-2 + 2 + 2t = + 2(1 + t) = = 0

Заменим t + 1 на .

= 0

2 ³ = 16

= 2

t = 1

t*_{(аналитически)} = t*_{(геометрически)} = 1

4. . График функции Тж = f (Тп).

     Пж = f (t)

     Пж = =

Замена Тж на Тп эффективна до значения времени в 1 год.

 

 

 

3.  УРОВЕНЬ ТЕХНОЛОГИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА.

         Ограниченный вариант динамики трудозатрат обеспечивается рационалистическим развитием. Он связан с уменьшением затрат живого труда за счет роста затрат прошлого труда. Путь рационалистического развития всегда предпочтительнее по сравнению с эволюционным и революционным развитием технологического процесса. Это связано с большими дополнительными затратами на научно-исследовательские работы при реализации эволюционного или революционного пути развития. Однако путь рационалистического развития принципиально ограничен, экономической целесообразностью реализации уже с позиции снижения функциональных технологических затрат.

Момент времени t=3 года.

     3.1. Производительность живого труда:

    = = = = 0,25

      3.2.Технологическая вооруженность:

   = = 4

     3.3. Уровень технологии:

      = = 0,015625

      3.4. Относительный уровень технологии:

      = = = 0,0625

Значение  , значит рационалистическое развитие целесообразно. Значение показателя £, значит оценка состояния технологии очень низкая. Такое состояние характерно для закрытых предприятий. Рекомендуется заменять технологии производства.

 

 

 

4.  АНАЛИЗ ПЕРСПЕКТИВНЫХ НАПРАВЛЕНИЙ РАЗВИТИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА

Основная тенденция развития производства мягких лекарственных  форм связана с использованием все  более эффективных лекарственных  субстанций и создания на их основе комбинированных мазей или мазей, предназначенных для лечения  определенных заболеваний, например, для  лечения трофических язв, мокнущих и сухих дерматитов, инфицированных ран, осложненных возбудителями  аэробной микрофлоры, а также мазей  для профилактики некоторых заболеваний. Примером могут быть предложенные за последнее десятилетие гидрофильные мази, которые проявляют многонаправленное действие на инфицированную рану, мази для регуляции деятельности сердечнососудистой системы, мази для профилактики "морской болезни" и т.д. Перспективным является создание самостерилизующихся хирургических ректальных мазей, которые могут обеспечивать высокую локальную концентрацию действующих веществ при различных проктологических заболеваниях.

Варьируя различные сочетания  вспомогательных веществ, можно  регулировать силу и продолжительность  терапевтического действия мази, регулировать биодоступность лекарственных веществ; влиять на их накопление в тканях и на процесс элиминации.

Важным аспектом совершенствования  технологии мази является разработка нового, более совершенного оборудования для производства мазей (реакторы-смесители, мешалки, гомогенизаторы, тубонаполнительные машины).

Окончательно не решен  вопрос стабильности мазей, несмотря на то что мази более стабильны, чем лекарства с жидкой дисперсной фазой. Использование современных стабилизаторов (загустителей, эмульгаторов и других вспомогательных веществ) может значительно повысить физическую стойкость суспензионных и эмульсионных мазей. Для повышения химической и микробиологической стабильности мазей и мазевых основ перспективным является добавление антиоксидантов и консервантов.

В связи с современными требованиями к уровню микробной  контаминации нестерильных лекарств актуальной остается проблема упаковки мазей. Научные достижения последних лет показали, что создание комбинированных материалов (алюминиевой фольга, полимеров, бумаги) объединяет лучшие свойства отдельных материалов, а их использование при упаковке мазей и подобных им продуктов может оказаться очень полезным, так как возможно положительное влияние на стабильность и другие показатели фармацевтической продукции, а также послужить материалом для создания упаковки одноразового использования.

Актуальным направлением является разработка объективных методов  оценки потребительских (структурно-механических) и других показателей мазей, их биодоступности [8].

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Современной промышленностью  выпускается большой ассортимент  мазей, включающих в качестве активного  компонента лекарственные вещества различных фармакологических групп. Мази являются официальной лекарственной формой, их качество нормируется ОФС "Мази" и ЧФС.

Для производства используется широкий круг вспомогательных веществ (мазевые основы, пролонгаторы, консерванты). Постоянно расширяется номенклатура мазевых основ, проводится их изучении с точки зрения биофармации (изучение влияния мазвой основы на терапевтическую эффективность лекарственного вещества).

Постоянно совершенствуется и аппаратура, используемая в производстве (реакторы-смесители, гомогенизаторы, тубонаполнительные машины), а также разрабатываются новые методики стандартизации и оценки качества мазей с учетом их реологических свойств.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ

 

1. Государственная фармакопея СССР - 10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - 1065с.

2. Государственная фармакопея СССР: в 2 вып. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1989. - Вып.2 Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 400 с.

3. Регистр лекарственных средств России. - М., 2000. - 1375с.

4. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х т. / Л.А. Иванова. - М.: Медицина, 1991. - Т.2 - 544с.

5. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. - М.: Медицина, 1991. - Т.1. - 496с.

6. Муравьев И.А. Технология лекарств/ И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 1980. - Т.2. - 704 с.

7. Контроль качества и производство мягких лекарственных средств в свете требований Государственной фармакопеи Украины/И.М. Пер - цев [и др.] // Провизор. - 2002. - №8.

8. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х т. / В.И. Чуешов. - Х.: МТК-Книга, 2002. - Т.2. - 560с.

9. http.: // www.geronik.ru

10. http.: // www.pharmspravka.ru

11. http.: // www.wikipedia.org

12. http.: // www.zavprogress.ru

 

 

       22