Автор работы: Пользователь скрыл имя, 17 Мая 2013 в 17:50, реферат
Цель данной работы - отразить современное состояние производства мазей, их номенклатуру, требования, предъявляемые к ним, биофармацевтические аспекты применения мазей; охарактеризовать современный ассортимент мазевых основ, оборудования и технологических схем производства мазей, а также методики их стандартизации и контроля качества.
Введение...............................................................................................................3
1. ОПИСАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА
ПРОДУКЦИИ И ЕГО ХАРАКТЕРИСТИКА.......................................................4
1.1 Характеристика получаемой продукции...............................................4
1.2 Характеристика используемого сырья................................................9
1.3. Характеристика технологии производства продукции...................19
2. ДИНАМИКА ТРУДОЗАТРАТ ПРИ РАЗВИТИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА………………………………………………………………….......31
2.1 . График динамики затрат живого, прошлого, совокупного труда в координатах………………………………………………………………….31
2.2. Тип отдачи от дополнительных затрат прошлого труда………….31
2.3. Значение экономического предела накопления прошлого труда....31
2.4 График функции Тж = f (Тп)…………………………………………..32
3. УРОВЕНЬ ТЕХНОЛОГИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА……....33
3.1. Производительность живого труда…………………………………..33
3.2. Технологическая вооруженность……………………………………..33
3.3. Уровень технологии……………………………………………………33
3.4. Относительный уровень технологии…………………………………33
4. АНАЛИЗ ПЕРСПЕКТИВНЫХ НАПРАРВЛЕНИЙ РАЗВИТИЯ ТЕХНОЛО-ГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА……………………………………………………...34
ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………….36
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ……………………………….37
В нашей стране для упаковки мазей промышленность также производит баночки из полимерных материалов, например полистирола емкостью 10, 20, 30, 50 и 100 мл. Баночки закрываются крышками, навинчивающимися или под обтяжку.
В баночки из стекла и полимеров мази могут быть расфасованы с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов. В корпусе машины расположен электродвигатель, соединенный системой передач с наполнительной головкой. Мазь загружается в конический бункер из нержавеющей стали. Для предотвращения загустевания мази и ее подачи к наполнительной головке в бункере установлена шнековая мешалка, приводимая в движение электродвигателем через передачу. Мазь засасывается плунжетом наполнительной головки и нагнетается им в баночку , устанавливаемую на столик в перевернутом виде. Производительность машины до 60 баночек в минуту.
Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы (рис. 1.3. 4.). Они могут быть изготовлены из металла и полимерных материалов. Металлические тубы готовят на специализированных тубных заводах путем экструзии из алюминия марок А6 и А7. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком (марки ФЛ-559), используемым в консервной промышленности, а наружная — эмалевой краской, на которую затем наносится маркировка.
Рис. 1.3. 4. Туба с бушоном
Металлические тубы могут иметь различную емкость (от 2,5 до 40 г и более).
Для изготовления туб из
полимерных материалов могут быть использованы
полиэтилен низкой и высокой плотности,
полипропилен, поливинилхлорид. Разработаны
также способы получения
Хранение мазей
Сроки и условия хранения мазей обусловлены технической документацией. Мази заводского производства хранят от полугода до двух лет и более. Мази аптечного изготовления хранят не более 10 сут.
Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Факторы окружающей среды, особенно перепады температуры, свет, часто неблагоприятно сказываются на качестве мазей. С повышением температуры резко уменьшается активность мазей, содержащих антибиотики, витаминные препараты. С повышением температуры, на свету, в присутствии влаги быстро прогоркают жиры, растительные масла. Мази на эмульсионных основах при высоких и низких температурах часто расслаиваются, теряют однородность. Из мазей на вазелине, сплавах углеводородов, абсорбционных основах при повышенных температурах может "выпотевать" жидкая фаза, в суспензионных мазях возможны процессы седиментации. Быстро высыхают при повышенных температурах мази на гелях производных целлюлозы, бентонитов, фитостерина.(15)
На сохранность свойств препаратов в мазях влияют многие другие факторы, например физико-химические свойства составных компонентов основы. Особенно это касается мазей антибиотиков и других специфических групп лекарственных препаратов.
Для предотвращения окислительной
порчи мазевых основ и мазей
к ним добавляют
Тж (t) = ; Тп (t) = (1+t)2
T |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
Тж |
16 |
8 |
5.3 |
4 |
3.2 |
Тп |
1 |
4 |
9 |
16 |
25 |
Tc |
17 |
12 |
14.3 |
20 |
28.2 |
Трудосберегающий вид
t =
Тж = = = 16 Тп-1/2
Тж’ = – убывающий тип отдачи от дополнительных затрат прошлого труда
Тс = Тж + Тп = + (1+ t)2 = 16(1+ t)-1 + (1+ t)2
Тc’ = -16(1+ t)-2 + 2 + 2t = + 2(1 + t) = = 0
Заменим t + 1 на .
= 0
2 3 = 16
= 2
t = 1
t*(аналитически) = t*(геометрически) = 1
Пж = f (t)
Пж = =
Замена Тж на Тп эффективна до значения времени в 1 год.
Ограниченный вариант динамики трудозатрат обеспечивается рационалистическим развитием. Он связан с уменьшением затрат живого труда за счет роста затрат прошлого труда. Путь рационалистического развития всегда предпочтительнее по сравнению с эволюционным и революционным развитием технологического процесса. Это связано с большими дополнительными затратами на научно-исследовательские работы при реализации эволюционного или революционного пути развития. Однако путь рационалистического развития принципиально ограничен, экономической целесообразностью реализации уже с позиции снижения функциональных технологических затрат.
Момент времени t=3 года.
3.1. Производительность живого труда:
= = = = 0,25
3.2.Технологическая
= = 4
3.3. Уровень технологии:
= = 0,015625
3.4. Относительный уровень
= = = 0,0625
Значение , значит рационалистическое развитие целесообразно. Значение показателя £, значит оценка состояния технологии очень низкая. Такое состояние характерно для закрытых предприятий. Рекомендуется заменять технологии производства.
Основная тенденция развития
производства мягких лекарственных
форм связана с использованием все
более эффективных
Варьируя различные сочетания вспомогательных веществ, можно регулировать силу и продолжительность терапевтического действия мази, регулировать биодоступность лекарственных веществ; влиять на их накопление в тканях и на процесс элиминации.
Важным аспектом совершенствования технологии мази является разработка нового, более совершенного оборудования для производства мазей (реакторы-смесители, мешалки, гомогенизаторы, тубонаполнительные машины).
Окончательно не решен вопрос стабильности мазей, несмотря на то что мази более стабильны, чем лекарства с жидкой дисперсной фазой. Использование современных стабилизаторов (загустителей, эмульгаторов и других вспомогательных веществ) может значительно повысить физическую стойкость суспензионных и эмульсионных мазей. Для повышения химической и микробиологической стабильности мазей и мазевых основ перспективным является добавление антиоксидантов и консервантов.
В связи с современными требованиями к уровню микробной контаминации нестерильных лекарств актуальной остается проблема упаковки мазей. Научные достижения последних лет показали, что создание комбинированных материалов (алюминиевой фольга, полимеров, бумаги) объединяет лучшие свойства отдельных материалов, а их использование при упаковке мазей и подобных им продуктов может оказаться очень полезным, так как возможно положительное влияние на стабильность и другие показатели фармацевтической продукции, а также послужить материалом для создания упаковки одноразового использования.
Актуальным направлением является разработка объективных методов оценки потребительских (структурно-механических) и других показателей мазей, их биодоступности [8].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Современной промышленностью
выпускается большой
Для производства используется широкий круг вспомогательных веществ (мазевые основы, пролонгаторы, консерванты). Постоянно расширяется номенклатура мазевых основ, проводится их изучении с точки зрения биофармации (изучение влияния мазвой основы на терапевтическую эффективность лекарственного вещества).
Постоянно совершенствуется и аппаратура, используемая в производстве (реакторы-смесители, гомогенизаторы, тубонаполнительные машины), а также разрабатываются новые методики стандартизации и оценки качества мазей с учетом их реологических свойств.
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. Государственная фармакопея СССР - 10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - 1065с.
2. Государственная фармакопея СССР: в 2 вып. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1989. - Вып.2 Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 400 с.
3. Регистр лекарственных средств России. - М., 2000. - 1375с.
4. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х т. / Л.А. Иванова. - М.: Медицина, 1991. - Т.2 - 544с.
5. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. - М.: Медицина, 1991. - Т.1. - 496с.
6. Муравьев И.А. Технология лекарств/ И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 1980. - Т.2. - 704 с.
7. Контроль качества и производство мягких лекарственных средств в свете требований Государственной фармакопеи Украины/И.М. Пер - цев [и др.] // Провизор. - 2002. - №8.
8. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х т. / В.И. Чуешов. - Х.: МТК-Книга, 2002. - Т.2. - 560с.
9. http.: // www.geronik.ru
10. http.: // www.pharmspravka.ru
11. http.: // www.wikipedia.org
12. http.: // www.zavprogress.ru
22
Информация о работе Анализ развития технологического процесса производства мазей