Международные стандарты по управлению качеством

18.5. Международные стандарты  по управлению  качеством

  Стандарты серии ISO 9000. Обобщение опыта менеджмента качества началось в национальных системах стандартизации Англии и Америки (Великобритания – стандарты BS 5750, CSA 290-85, США - стандарты ANSI\ASOS 0903, Mil-Q-9858). Международная организация по стандартизации (ISO) в марте 1987 г. приняла международные стандарты серии ISO 9000, которые вскоре были признаны странами Европейского Союза и Россией.

  Стандарты серии ISO 9000 стали рабочим инструментом производящих фирм и предприятий сферы услуг, государственных органов и учреждений науки и образования при построении системы качества и ее сертификации. Одной из задач реализации любой системы качества является достижение уверенности руководства предприятия, его клиентов и субподрядчиков в способности поставлять продукцию заданного качества в точно установленные контрактом сроки. В этой связи стандарты ISO 9000 часто применяются при заключении контрактов между фирмами в качестве основы для оценки соответствия качества продукции и услуг условиям договора. При этом наличие сертифицированной системы качества и использование ее элементов в предконтрактной проработке проекта считается одним из условий минимизации риска потерь от невыполнения условий контракта.

  Основой для менеджмента качества является терминологический стандарт ISO 8402, который определяет основные термины и определения в области качества и смежных областей (сертификация, стандартизация, метрология, испытания и т. д.).

  Система стандартов серии ISO 9000 по управлению системой качества предприятия состоит из шести стандартов, каждый из которых имеет свою область действия. Следует отметить, что применение всех стандартов ISO является добровольным. Никто не заставляет внедрять на предприятии систему качества, но развитие конкурентной борьбы и поощрение со стороны государства и общества применения систем качества заставляет поставщиков продукции непрерывно улучшать ее качество и объективно доказывать потребителю свою готовность это делать.

  Какие же причины заставляют поставщика внедрять систему качества?

  1. Требование заказчика иметь сертифицированную систему качества в основном может исходить от крупных предприятий, уже сертифицировавших систему качества и требующих этого от подрядчиков. Современная практика заключения контрактов свидетельствует, что требование иметь сертифицированную систему качества все чаще Становится одним из условий начала переговоров.

  2. Необходимость иметь сертифицированную систему качества как условие участия в тендерах, конкурсах, которые могут принести контракты, в том числе и возможность получения государственного заказа. Например, контракты на военные поставки в России и США могут получить только предприятия, внедрившие систему качества (в России и Западной Европе – в соответствии со стандартами ISO 9000, в США – стандарты НАТО AQAP 1, 4, 9).

  3. Во многих странах в законодательно регулируемой области сертификация продукции может производиться одним из восьми способов (в России – десять), некоторые из них содержат требование сертификации системы качества, причем сертификация системы качества дешевле инспекционных проверок производства или постоянных испытаний товарных партий. Особенно часто применяют сертификацию системы качества как часть процедуры сертификации продукции или услуг предприятия с непрерывным циклом производства серийной продукции.

  4. Сертификация системы качества является условием инвестиций или льготного страхования.

  5. Стремление руководства быть уверенным в конкурентоспособности своей продукции при развитии рынка.

  В России существует четкая тенденция  к увеличению числа предприятий, внедривших у себя систему качества, однако этот процесс происходит недостаточно интенсивно. Основными причинами  отсутствия интереса российских предприятий  можно назвать следующие:

• нестабильность экономической ситуации, делающей затраты  на внедрение системы качества неоправданными с точки зрения руководства. Как  показывает опыт, отдача от внедрения  системы качества может проявиться лишь через определенное время (для  крупных предприятий – два-три  года);

• отсутствие экономических побудительных мотивов, перечисленных выше;

• отсутствие экономической политики государства, направленной на поддержку качества;

• отсутствие системы базового образования и  непрерывного повышения знаний в  области качества (начинает формироваться, но поколение активных предпринимателей не было охвачено системой образования);

• отсутствие ориентации на потребителя (основной постулат качества), ориентация на получение  сиюминутной прибыли;

• психологическая  установка "наличие сертификата  на продукцию–означает качество");

• желание  немедленно реагировать на изменение  рынка (дифференцирование изменения), тогда как регламентированная система  качества является интегрирующим изменения  звеном (психологический дискомфорт руководства – надо немедленно реагировать, а наличие системы качества не позволяет);

• отсутствие привычки к документации процессов  и процедур (психологический дискомфорт руководства и сотрудников).

• отсутствие знания о месте сертификации системы  качества при реализации продукции  на рынке зарубежных стран (например, модульная концепция получения  знака соответствия Директивам Европейского Союза (СЕ) для допуска продукции  на европейский рынок), что приводит к убыткам или штрафам.

  Система, связанная с применением концепции  TQM, в настоящее время не стандартизована. Таким образом, стандарты серии ISO 9000 являются ярким свидетельством внедрения системного подхода к качеству на мировом рынке (см. § 18.4, направление 4).

  Устранение  технических барьеров в торговле как основа для развития конкуренции  и получения от поставщика гарантированного качества (см. § 18.4, направление 2) в первую очередь связано с решением проблемы введения единых международных стандартизованных требований к качеству продукции и взаимным признанием результатов испытаний и сертификации. Одна из задач концепции Общего рынка – создание уверенности в том, что произведенная в любой стране продукция будет соответствовать взаимосогласованным минимальным требованиям к качеству и будет испытана и сертифицирована в соответствии с взаимосогласованными процедурами.

  Достаточно  эффективная система устранения технических барьеров в торговле была разработана странами – членами  ЕЭС. Основана она на разработанной  системе Европейских Норм (EN), разделенных на две большие группы. Одна группа содержит требования к группам однородной продукции (например, станкам) или к отдельным свойствам товаров (например, электромагнитная совместимость изделий). Нормы EN обычно разрабатываются на основе уже действующих международных или национальных стандартов. Директивами ЕЭС они вводятся на территории Европейского Союза и должны быть приняты в национальных системах стандартизации без изменений (подробнее о Директивах ЕЭС и модульной концепции см. § 18.7).

  Вторая  группа системных стандартов определяет принципы взаимного признания результатов  испытаний и сертификации. Она  основана на использовании единых требований к процедурам сертификации и признания  соответствия во всех странах. Все стандарты объединены в серии EN 45000. Структура стандартов представлена на рис. 18.4.

Рис. 18.4. Стандарты EN 45000

  Основными действующими лицами в процедуре  подтверждения соответствия стандартам являются испытательные лаборатории (ИЛ) и органы по сертификации (ОС). Стандарты EN 45000 определяют два главных критерия деятельности ИЛ и ОС – независимость и техническую компетентность.

  Независимость предполагает отсутствие финансового и административного давления на результаты испытаний и сертификации. Не допускается зависимость вознаграждения персонала от положительных (или отрицательных) результатов испытаний.

  Техническая компетентность представляет собой комплекс требований к персоналу, технической оснащенности, используемым помещениям и наличие системы качества. Основным документом, по которому осуществляется деятельность ИЛ и ОС является "Руководство по качеству". При этом предписывается выполнение действий только в утвержденной технической области. Доказательством компетентности является формирование системы качества в соответствии со стандартами ISO 9000.

  Подтверждение технической компетентности и независимости, а также надзор за деятельностью  ИЛ и ОС осуществляются через процедуры  аккредитации и инспекционных проверок, которые проводят специальные организации  – органы по аккредитации. Основная задача органов по аккредитации –  удостовериться в выполнении ИЛ и  ОС требований, предъявляемых к технической  компетентности и независимости. Эту  работу ведут эксперты по аттестации, привлекаемые на договорных началах  органом по аккредитации. По окончании  процедуры аккредитации выдается аттестат аккредитации или мотивированный отказ  в его выдаче. Координацию деятельности органов по аккредитации ведет  Международная конференция по аккредитации лабораторий (ИЛАК).

  Широкое распространение за рубежом получила такая форма удостоверения соответствия, как Декларация поставщика о соответствии. При этом не привлекается независимая организация, все испытания качества проводятся на испытательной базе изготовителя. Основная цель – заявление о том, что выпускаемая продукция соответствует определенным нормам. Обычно этот способ допускается для предприятий, уже доказавших свою способность стабильно выпускать качественную продукцию, имеющих сертифицированную систему качества и аккредитованные лаборатории. Степень доверия к такой декларации со стороны потребителя может подтверждаться периодическими инспекционными проверками независимой аккредитованной организацией.

  Огромное  значение в менеджменте качества придается образовательному процессу и пропаганде философии качества (см. § 18.4, направление 3). Головной организацией, объединяющей международную деятельность в области качества, является Европейская организация качества (ЕОК), проводящая ежегодные конференции и семинары по проблемам качества. В рамках ЕОК разработана единая концепция образовательной деятельности в области качества. Согласно данной концепции предлагаются три степени квалификации:

• эксперт-аудитор  по качеству;

• менеджер по качеству;

• специалист по качеству.

  Отдельными  рекомендациями приняты единые требования к каждому уровню квалификации и  процедуры подтверждения квалификации. Кроме того, существует стандарт EN 45013, определяющий требования к органу, производящему сертификацию персонала. Схема международной стандартизации в области качества представлена на рис. 18.5.

Рис. 18.5. Структура международных норм по качеству