Жидкие лекарственные формы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Во время практики я анализировала  рецептуру внутриаптечной заготовки  аптеки .  В данный период времени  наиболее часто встречающейся была пропись "Антигриппин 0,1", что связано  с высоким уровнем заболеваемости гриппом и ОРВИ.

1.Порошок "Антигриппин 0,1

Rp: Analgini 0,5

Dimidroli 0,02

Acidum ascorbinici0,1

Kalcii Gluconatis 0,2

Rutin 0,3

D.t.d.№20

S.по 1 порошку 3 раза в день

Выписана сложная твердая лекарственная  форма для внутреннего применения, обладающая свойством сыпучести – порошок. В первую очередь в ступку помещается аскорбиновая кислота так как вещество списка А, затирает поры ступки. Рутин красящие вещество его взвешивают на специальных весах в специально отведенном месте, в ступку помещается между не красящимися веществами.Димидрол и анальгин вещества списка Б следует проверить дозы

Димедрол:

 ЛРД=0,02

ЛСД=0,02*3=0,06

 ВРД=0,1

ВСД=0,25

Анальгин:

ЛРД= 0,5

ВРД= 1,0

ЛСД= 0,5*3=1,5

 ВСД=3,0

Дозы не завышены готовить и отпускать  можно

Рабочая пропись:

1.Кислота аскорбиновая 0,1*20=2,0

2.Димедрол 0,02*20=0,4

3.Анальгин 0,5**20=10,0

4.Рутин 0,3*20=6,0

5.Кальцыя глюконат0,2*20=4,0

Mобщ.22,4

M1пор.1,12

Приготовление: Подготовила рабочие  место, подобрала ступку,весочки,капсулы,этикеики. На РВ взвесила кислоты аскорбиновый 2,0 и поместила в ступку,растерла.На РВ взвесила димидрола 0,4 и анальгина 10,0 поместила в ступку,растерла.Затем на специальных весах отвесила 6,0 рутина и поместила в ступку,растерла,затем взвесила кальция глюконат пи поместила в ступку, растерла до получение однородный массы. При смешивание несколько раз счищала смесь со стенок ступки и головки пестика в центр ступки. Однородную массу развесила по 1,12 на 20 вощенных капсул и поместила в оформленный пакет, упаковываем, оформляем этикетки: "Внутреннее", "Порошок", хранить в защищенном от света, сухом месте. Срок годности                          .По памяти заполнила паспорт письменного контроля

Контроль качества: проверка документации, качества упаковки, соответствия этикеток, номер серии, письменный контроль:

ППК к рецепту №1

Acidum ascorbinicum 2,0

Dimedrolum 0,4

Analginum 10,0

Rutinum 6,0

Calcii gluconatis 4,0

Mo=22,4

M1пор.1,12

.Приготовил:

Проверил:

Дата:

 

 

 

Технология  жидких лекарственных форм

 

 

Жидкие лекарственные формы - свободные всесторонне дисперсные физико-химические системы, в которых лекарственные вещества (дисперсная фаза) равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственные вещества здесь могут быть всех трех агрегатных состояний: твердые, жидкие, газообразные.

Классификация.

1.По составу

·Простые (из одного вещества и раствориля)

·Сложные (из нескольких веществ)

2.По диспресионной среде

·Водные (растворитель - вода)

·Неводные

3.По способу применения

·Наружные (капли, клизмы, примочки, обтирания, полоскания)

·Внутренние (микстуры, капли, сиропы)

·Инъекционные

4.Дисперсологическая классификация

·Гомогенные (нет границы раздела  фаз): истинные растворы высокомолекулярных веществ, истинные растворы низкомолекулярных  веществ

·Гетерогенные (есть граница раздела фаз между дисперсионной средой и дисперсной фазой): коллоиды, суспензии, эмульсии, комбинированные растворы. [7]

Достоинства жидких лекарственных  форм:

1.Высокая биодоступность

2.Различные пути введения

.Возможность корригировать неприятные  органолептические свойства

4.Можно вводить вещества, которые  не могут быть введены в  виде порошка

5.Удобство применения, легкость  дозирования

6.Технологию легко осуществить  в условиях аптеки, не требуется  дополнительная сложная аппаратура

Недостатки:

1.Химическое взаимодействие, несовместимость ингредиентов

2.Ограниченные сроки хранения

.Взаимодействие с материалом  упаковки

.Непортативны, не удобны в транспортировке

.Проблемы тары, обработки пробок

Изготовление ЖЛФ регламентируется Приказом N 308 от 21 октября 1997 г "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Особенности технологии водных растворов

 

Растворы - однофазные системы переменного состава, образованные не менее, чем двумя компонентами. ЖЛФ, полученная путем растворения твердых, жидких, газообразных веществ в соответствующем растворителе.

Методы изготовления растворов:

·Массообъемный (количество лекарственного вещества выражено в граммах в  общем объеме ЖЛФ в мл)

·По массе (количество лекарственного вещества выражено в граммах в общей массе ЖЛФ в граммах)

·Объемный (количество лекарственного вещества выражено в мл в общем  объеме ЖЛФ в мл)

Основные технологические  операции:

1.Отмеривание

2.Взвешивание

.Растворение

4.Освобождение от механических  примесей и включений

5.Упаковка

.Оформление

·При изготовлении ЖЛФ с водной дисперсионной средой в толстостенную  широкогорлую подставку в первую очередь отмеривают рассчитанный объем  воды очищенной;

·В воде последовательно растворяют лекарственные и вспомогательные вещества с учетом их растворимости и возможного взаимодействия;

·Если лекарственных веществ несколько, то в первую очередь растворяют ЛВ на ПКУ, затем ЛВ списка Б и общего списка;

·Общий объем ЖЛФ определяют суммированием объемов входящих жидких ингредиентов; после приготовления объем лекарства не должен превышать норм, допустимых отклонений, установленных для данного объема;

·При приготовлении ЖЛФ, содержащих 3% и более лекарственных веществ  в виде порошков, используют концентрированные  растворы этих веществ; при отсутствии концентрированных растворов этих веществ, ЛФ говорят в мерной посуде или рассчитывают объем воды, требуемый для растворения веществ, учитывая коэффициенты увеличения объема (КУО

 

·Если в состав ЛФ для внутреннего  применения входят вещества список А и Б, необходимо произвести проверку доз:

рассчитать количество приемов

рассчитать количество вещества на прием

рассчитать суточную дозу ЛВ

сравнить дозы с высшими для  данного ЛВ

·Упаковка во флаконы бесцветного  или светозащитного стекла, укупорка навинчивающимися крышками с уплотняющим элементом;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Контроль качества жидких лекарственных форм как внутриаптечной заготовки:

.Письменный (проверка ППК, расчетов, все результаты заносятся в  журнал учета лабораторно-фасовочных  работ); [приложение 1]

2.Органолептический (внешний вид,  цвет, запах, однородность, отсутствие  посторонних механических включений);

.Физический (общий объем лекарственной  формы, проверяется каждая серия  внутриаптечной заготовки, не  менее трех упаковок; проверяется так же качество укупорки);

.Полный химический анализ (качественный  и количественный - каждая серия  фасовки;);

5.Контроль при отпуске. [3]

Таким образом, мы кратко рассмотрели  особенности изготовления тех лекарственных  форм, которые готовятся в Аптеке №5 как внутриаптечная заготовка, особенности их контроля качества и хранения. Далее, в экспериментальной части рассмотрим эти особенности на конкретных примерах из рецептуры аптеки.