Заготовка лекарственного растительного сырья

           Приведение сырья в стандартное состояние

          Сырье, собранное  разными лицами и обработанное различными способами, обычно не бывает однородным и требует дополнительной обработки для доведения до требования Фармакопеи и другой нормативно технической документации. Такая обработка называется первичной или «приведением сырья в стандартное состояние». Эта работа складывается из нескольких операций, иногда требующих специального оборудования и технически обученного персонала, и поэтому сосредоточивается на центральных складах.

        Для приведения сырья в стандартный вид производят следующие операции: 1) досушка, 2) сортировка, 3) измельчение сырья – резку и порошкование.

      Досушка. Сырье, поступающее на склад, не всегда досушено как следует сборщиком, а иногда во время пути в дождливую погоду отходит, т.е. становится влажным. В таком состоянии его оставлять нельзя, так как оно легко может загнить, потемнеть, заплесневеть и потерять всякую ценность. На складах имеются специальные сушилки. Сушку доводят до воздушно-сухого состояния, т.е. сырье должно содержать 5-15% влаги, что определяет ГОСТ или ФС для каждого вида. При пересушке сырье делается слишком ломким. В таком случае сырье оставляют в помещении нормальной сухости на 1 – 2 суток. Если сырье вследствие повышенной влажности приобрело затхлый запах, его раскладывают тонким слоем на воздухе или в хорошо проветриваемом помещении, пока не исчезнет запах затхлости. Сырье с невыветривающимся затхлым запахом непригодно для использования.

        Сортировка. При несоблюдении правил сбора и сушки сырье, поступающее на склад, содержит различные примеси. Главнейшие из них: 1) посторонние растения, захваченные случайно; 2)повышенная примесь ненужных частей производящего растения, не предусмотренных ГОСТ и ФС (например, оголенные стебли в травах, длинные цветоножки и плодоножки в цветах и плодах и прю); 3) побуревшее сырье и изменившее цвет вследствие плохой сушки; 4) повышенное содержание посторонних примесей (органических и минеральных); 5) чрезмерная измельченность.

        Измельчение сырья. На складах сырье сохраняется обычно цельное. Цельное сырье лучше сохраняет свои качества. Кроме того, в этом состоянии легче контролируется чистота и качество сырья. Лекарственное сырье, поступающее в аптеки, обязательно должно быть изрезано или порошковано. Степень измельчения определяется стандартом.

          Упаковка лекарственного растительного сырья

        Назначение упаковки – обеспечение сохранности качества и количества сырья в процессе хранения и тем более при его транспортировании. Сырье упаковывается в тару, соответствующую его характеру и свойствам. Виды тары для каждого наименования сырья определены соответствующими стандартами (ГОСТ, ФС, МРТУ). В разделе «Упаковка» указываются виды упаковки, используемые для данного вида сырья (мешки, тюки, ящики, пакеты, пачки и др.) и масса (нетто) сырья в единице упаковки. Здесь дается также ссылка на ГОСТ 6077-80 «Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение», где изложены основные правила и требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственного растительного сырья.

      Для каждого вида сырья ГОСТ и ФС предусмотрен определенный вид упаковки  и тары. Тара должна быть прочной, целой и совершенно чистой. В зависимости от вида сырье пакуют в мешки (тканевые и бумажные), тюки, кипы, бумажные пакеты, деревянные и фанерные ящики, жестяную посуду.

       Существуют следующие основные виды тары:

      Мешки тканевые одинарные или двойные и мешки из крафт-бумаги (они всегда должны быть двухслойными).

     Мешочная упаковка является основной примерно для 70% наименований сырья (семена, ягоды, мелкие и резанные корни и корневища и т.п.). В двойные мешки упаковывается тяжеловесное сырье, когда одна оболочка не в состоянии выдержать полногрузную насыпку, или такие виды сырья, которые требуют особенно плотной оболочки, предохраняющей от проникновения внутрь пыли и влаги. Емкость мешков используется в максимальной мере по номиналу, установленному стандартом (40, 50, 60 кг). Для удобства обращения после наложения на горловину мешка прочного шва края мешков оттягиваются в «ушки».

      Кипы, полученные путем прессования на гидравлических, электрических  и винтово-рычажных (ручных) прессах.

     Все кипы, за исключением солодкового корня неочищенного, всегда имеют защитную тканевую обшивку. Кипы являются весьма транспортабельным видом упаковки и используются для упаковки коры, корневищ и корней (кроме мелких), трав, листьев (кроме мелких, типа толокнянки) и даже некоторых цветов (липовый цвет). В кипы, получаемые на ручных винтово-рычажных прессах, запрессовывается от 50кг (липовый цвет) до 125кг (кора крушины) сырье; обычная масса – 100кг. Для прочности кипы обтягиваются 3 полосами упаковочной проволоки.

       Кипы солодкового корня прессуются произвольной массы (в среднем от 145 до 185кг) и обтягиваются 4 полосами стальной упаковочной ленты, закрепленными специальными железными пряжками.

       Ящики фанерные. В них укладывают лишь те виды лекарственного сырья, которые прежде всего по своей хрупкости не допускают упаковки в мягкую тару, а тем более прессования. Сырье в ящики помещают; насыпью, укладкой рядами и слоями, предварительно расфасованными в бумажные пакеты с определенной массой, предварительно помещенными в запаянные жестяные банки.

      Упаковочные материалы маркируют. Маркировкой называют надписи, которые делают на упаковке на специально прикрепленных бирках, ярлыках или прямо на таре несмывающейся краской по трафарету. На этикетке или на таре указывают наименование сырья, массу, наименование заготовителя и район заготовки, дату упаковки, номер ГОСТ.

       В разделе «маркировка», «хранение» дается ссылка на ГОСТ 6077-80; также указываются требования, связанные с особенностями обращения с данным видом лекарственного растительного сырья во время хранения – условия хранения на складе, обеспечивающие сохранность качества сырья и его товарного вида, требования к укладке продукции на складе, периодичность осмотров сырья и т.п.

      Хранение лекарственного растительного  сырья

          Лекарственное растительное сырье принадлежит к продуктам, требующим особого внимания при хранении. Подавляющее большинство его видов гигроскопично. Условия хранения лекарственного сырья должны обеспечить его сохранность как по внешнему виду, так и по содержанию действующих веществ. При хранении необходимо учитывать неблагоприятные  влияния на сырье факторов внешней среды: влажности воздуха, света прямых солнечных лучей, колебания температуры. Особенно опасна сырость. В сыром, недостаточно вентилируемом помещении вследствие гигроскопичности растительные материалы быстро притягивают влагу. В результате излишней увлажненности  начинаются процессы ферментации, самосогревания и разложения действующих веществ, создаются благоприятные условия для развития микроорганизмов, плесени. Влажность воздуха на складе должна быть не более 13%.

        Помещения для хранения могут быть временными и постоянными. Для временного хранения могут быть приспособлены обычные помещения: дворовые навесы, амбары, сухие подвалы, чердаки.

      Постоянное хранение осуществляется в специально оборудованных складах. Складское помещение для хранения лекарственного сырья должно быть сухим, чистым, иметь хорошую вентиляцию, соответствующее освещение и температуру. Помещение склада может быть каменным и деревянным. В деревянных помещения стены штукатурят, чтобы в трещинах не скапливались вредители, и обмазывают известью. Полы на складе делают деревянные, без щелей. Если окна склада выходят на солнце, их забеливают известью или защищают плотными щитами, чтобы предохранить материал от прямого действия солнечных лучей, которые изменяют окраску зеленых частей растений. Необходимо следить за температурой и влажностью  помещения. Повышенная температура и влажность воздуха способствуют развитию амбарных вредителей. При высокой температуре хранения сырье пересыхает, улетучиваются ароматические вещества.

      Оптимальная температура в помещениях склада 10-12С. Сырье на складе хранят в упакованном виде, укладывая его штабелями на специальные решетчатые подмостки – подтоварники. Между штабелями оставляют проход шириной 1-1,5м. Сырье размещают на складах по определенным группам в зависимости от его специфических свойств: 1) ядовитые материалы хранят отдельно под замком по списку А; 2) материалы, содержащие сильнодействующие вещества, например листья белладонны, наперстянки, белены и др., сохраняют отдельно от неядовитых под замком по списку Б; 3) душистые материалы, содержащие эфирные масла, например, листья мяты, валериановый корень, следует сохранять отдельно от непахучих, так как зачастую запах их передается другим непахучим материалам.; 4) гигроскопические материалы, т.е. материалы, особенно быстро поглощающие влагу из атмосферного воздуха, после полного высушивания необходимо сохранять в плотно закрываемых или даже запаянных жестянках, выложенных бумагой, в стеклянных банках с пробкой; 5) материалы, богатые питательными веществами, легко подвергающиеся порчи насекомыми, например, корни одуванчика, спорынью, лучше всего сохранять в мешках в доступном для хорошего проветривания месте, чаще просматривать и просушивать.

       Помещение склада должно содержаться в чистоте и полном порядке, уборку в нем следует производить ежедневно. Раз в 2 месяца производят более тщательную уборку всех помещений. Сырье при хранении необходимо ежегодно перекладывать, обращая внимание на наличие амбарных вредителей и на соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в нормативно-технической документации. Помещение и стеллажи ежегодно должны подвергаться дезинфекции.

Заключение

   Успех заготовок лекарственного растительного сырья во многом зависит от четкой организации заготовительного процесса.  Заготовка лекарственного растительного сырья имеет свою специфику и осуществляется практически в течение года.

      Работники  заготовительных организаций и  непосредственные сборщики лекарственных  растений соприкасаются в своей  деятельности с сырьем, которое  служит для врачебно-медицинских  целей. Уже один этот факт должен  повысить в их сознании чувство  ответственности за выполняемую  работу, и они должны систематически  стремиться к повышению своей  квалификации.

      Особенно важно повышать квалификацию бригадам и сборщикам, от которых в первую очередь зависит успех заготовительной компании, как с количественной, так и с качественной стороны.

    Сборщик должен уметь распознавать растение, подлежащее сбору. Во многих случаях это очень трудно, так как отдельные виды лекарственных растений часто легко смешать с другими, родственными им видами, не имеющим лекарственного значения.

        Заготовленное лекарственное сырье представляет собой полноценный материал лишь в том случае, если оно как по своему внешнему виду, так и по составу отвечает установленным кондиционным требованиям. В противном случае снижается не только стоимость товара, но и затрудняется дозировка и применение лекарств, изготовленных из растений, а в некоторых случаях, как, например, при лечении сердечных заболеваний, здоровью человека наносится прямой ущерб.

          Наиболее рациональным методом технического контроля, гарантирующим правильную оценку качества заготовленного сырья, является, конечно, лабораторный анализ; однако по условиям приемки на первичных заготовительных пунктах приходится ограничиваться оценкой товара по его внешнему виду, который во многих случаях позволяет с достаточной приближенностью судить о качестве товара.

         Важным внешним признаком является цвет заготовленного сырья. Если заготовленное сырье не сохранило своей естественной окраски, это означает, что в нем в результате неправильной сушки прошли нежелательные изменения, ухудшившие, его медицинскую полезность.

      Для предупреждения брака и получения наиболее полного выхода доброкачественного сырья каждый сборщик должен хорошо усвоить необходимые методы работы, начиная от правильного определения срока сбора и кончая операциями по упаковке и доставке на заготовительный пункт.

 

 

 

 

 

Список использованной литературы

1. Фармакогнозия / Д.А.Муравьева, И.А.Самылина, Г.П.Яковлев.- М.: Медицина, 2007.- 656 с. - 250 экз.

2. Самылина, И.А. Фармакогнозия. Атлас: учебное пособие для студентов, обучающихся по специальности 060108 (040500) – Фармация: в 3-х томах / И.А.Самылина, О.Г.Аносова.-М.: ГЭОТАР-МЕдиа.- (Учебное пособие). Том 1: Общая часть. Термины и техника микроскопического анализа в фармакагнозии.-2007.-192с. – 40 экз.

3. Правила сбора и сушки лекарственных растений (сборник инструкций).- М.: Медицина, 1985.- 217 с.

4. Лекарственные средства растительного происхождения: Справочное пособие / А.С.Васильев, Г.И.Калинкина, В.Н. Тихонов.- Томск, 2007. – 124 с.

5. Лекарственные растения, сырье и фитопрепараты: учебное пособие для студентов очного и заочного отделений фармацевтического факультета: в 2 частях /  В.Н.Тихонов, Г.И.Калинкина, Е.Н.Сальникова. - Томск – 2007. – Часть 1.-111 с.