Автор работы: Пользователь скрыл имя, 29 Апреля 2013 в 21:34, курсовая работа
Краткое описание
Благодаря открытию существенного влияния на рост и развитие организма животных многих фармацевтических агентов (антибиотики, витамины, микроэлементы и т. д.) лекарства превратились из спорадического фактора, имевшего место в ветеринарной клинике, в постоянный и важный фактор, определяющий продуктивность животноводства в целом в масштабах страны. Рациональное применение ряда лекарственных веществ в определенные биологические этапы жизни позволило резко повысить рентабельность животноводства, а это в свою очередь стимулировало расширение соответствующих исследований и производства.
Содержание
Введение Основная часть 1. Теоретические аспекты 2. Технология ветеринарных лекарственных форм Заключение Список литературы
Особенности технологического
процесса изготовления рассмотрим на
примере 0,9% раствора натрия хлорида объемом
300 мл.
Состав раствора
на 1 л:
Натрия хлорида
9 г
Воды для инъекций
до 1 л.
Натрия хлорид представляет
собой белые кубические кристаллы или
белый кристаллический порошок, без запаха,
соленого вкуса, растворим в трех частях
воды (растворимость при 20°С - 36,0; при 100°С
- 39,1), слабо растворим в глицерине и метаноле.
Расчеты: Vo = 300 ml;
m(натрия хлорида)=
0,9*300/100= 2,7 г
ППК:
Aqua pro injectionibus q.s.
Natrii chloridum 2,7
Aqua pro injectionibus ad 300
ml
________________________________
Vo = 300 ml ± 1% (497 –
503 ml)
Sterilisetur! 120ºC 12 min
№анализа 5/6
Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
дата изготовления:
Технологический
стадии изготовления аналогичны вышеперечисленным
(стр.11), в качестве особенностей технологии
можно выделить:
Дополнительные
требования к субстанции натрия хлорида:
субстанция марки «х.ч.», отсуствие пирогенных
веществ. С целью разрушения пирогенных
веществ натрия хлорид перед приготовлением
растворов нагревают в открытой стеклянной
или фарфоровой посуде в воздушных стерилизаторах
при 180ºС 2 часа при толщине слоя порошка
не более 6-7 см, после чего закрывают и
используют в течение 24 часов.
До стерилизации
производят качественный и количественный
анализ натрия хлорида, определяют величину
рН. Стерилизуют насыщенным при 120ºС в
течение 12 минут. После стерилизации производят
качественный и количественный состав
натрия хлорида, определяют величину рН.
Срок годности приготовленного
раствора составляет 90 суток.
4). Раствор
Рингера-Локка – комбинированный
лекарственный препарат в форме раствора
для инъекций, представляет собой бесцветную
прозрачную стерильную жидкость.
Раствор Рингера-Локка
изотоничен плазме крови животных, регулирует
водно-солевое и кислотно-щелочное равновесие
в организме животных. После введения
препарата быстро всасывается из места
инъекции и распределяется в органах и
тканях животного.
Раствор Рингера-Локка
применяют животным при диспепсиях и других
заболеваниях, сопровождающихся обезвоживанием
и интоксикацией организма, кровопотерях,
для промывания ран и глаз.
Раствор вводят
подкожно или внутривенно в следующих
дозах ( в мл на одно животное). При подкожном
введении дозу препарата вводят дробно
в разные места.
Вид
животного
Дозы,
мл/животное
Лошади, крупный рогатый скот
1000 – 3000
Мелкий рогатый скот
100 - 300
Телята до одного года
200 - 400
Ягнята, поросята
25 - 100
0,8 г натрия хлорида,
0,02 г калия хлорида, 0,02 г кальция хлорида,
0,02 г натрия гидрокарбоната , 0,1 г глюкозы
и в качестве растворителя воду для инъекций
до 100 мл.
Особенности технологического
процесса изготовления рассмотрим на
примере 0,9% раствора натрия хлорида объемом
200 мл.
Состав раствора
на 1 л:
Натрия хлорида
9 г
Калия хлорида 0,2
г
Кальция хлорида
0,2 г
Натрия гидрокарбоната
0,2 г
Глюкозы (в пересчете
на безводную) 1 г
Воды для инъекций
до 1 л.
Свойства субстанций
натрия и кальция хлорида, глюкозы описаны
выше.
Калия хлорид представляет
собой бесцветные кристаллы или белый
кристаллический порошок без запаха, соленого
вкуса, хорошо растворим в воде (1:3), нерастворим
в спирте.
Натрия гидрокарбонат
- белый кристаллический порошок без запаха,
солено-щелочного вкуса. Растворим в воде
(1:12) с образованием щелочных растворов
( рН 5 % раствора 8,1), нерастворим в спирте.
Расчеты: Vo = 200 ml;
m(натрия хлорида)=
9*200/1000= 1,8 г
m(калия хлорида)=
0,2*200/1000= 0,04 г
m(кальция хлорида)=
0,2*200/1000= 0,04 г
V(кальция хлорида
10%) = 0,04*100/10 = 0,4 мл, что составляет 8 капель
(из расчета: в 1 мл – 20 капель, в 0,4 - х)
m(глюкозы)= 1*200/1000=
0,2 г
m(глюкозы с уч. влажности)=
0,2*100/(100-10) = 0,22 г
ППК 1:
Aqua pro injectionibus q.s.
Natrii chloridum 1,8
Kalii chloridum 0,01
Glucosum 0,22 (hydr. 10%)
Sol. Calcii chloridi 10% gtts
VIII
Aqua pro injectionibus ad 100
ml
________________________________
Vo = 100 ml ± 3% (97 – 103
ml)
Sterilisetur! 120ºC 12 min
№анализа 7/8
ППК 2:
Aqua pro injectionibus q.s.
Natrii hydrochloridum 0,04
Aqua pro injectionibus ad 100
ml
_________________________________
Vo = 100 ml ± 3% (97 – 103
ml)
Sterilisetur! 120ºC 8 min
№анализа 9/10
Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
дата изготовления:
Технологический
стадии изготовления аналогичны вышеперечисленным
(стр.11), в качестве особенностей технологии
можно выделить:
Дополнительные
требования к субстанциям натрия хлорида,
глюкозы, кальция хлорида описаны выше.
Дополнительное требование к субстанции
калия хлорида – субстанция марки «х.ч.»,
к субстанции натрия гидрокарбоната -
субстанция марки «х.ч.» или «ч.д.а.», содержание
примесей кальция и магния не более 0,05%,
5% соответсовенно, раствор должен быть
прозрачным и бесцветный до и после стерилизации.
Препарат получают
путем смешивания двух отдельно приготовленных
и простерелизованных растворов. Раствор
Рингера-Локка получают добавлением солевого
раствора глюкозы к раствору натрия гидрокарбната.
До стерилизации
производят качественный и количественный
анализ натрия, калия и кальция хлоридов,
глюкозы, натрия гидрокарбоната, определяют
величину рН. Стерилизуют насыщенным при
120ºС в течение 8 минут. После стерилизации
производят качественный и количественный
состав натрия натрия, калия и кальция
хлоридов, глюкозы, натрия гидрокарбоната,
определяют величину рН.
Срок годности растворов
по отдельности 30 суток, приготовленного
раствора - 24 часа.
Инъекционные
растворы в ветеринарии
1). Кофеин-бензоат
натрия 20% раствор – лекарственный
препарат, который представляет собой
бесцветную прозрачную жидкость.
Раствор кофеин-бензоата
натрия обладает возбуждающим действием
на центральную нервную систему животных,
он усиливает и регулирует процессы возбуждения
в коре головного мозга, усиливает положительные
условные рефлексы и повышает двигательную
активность. Стимулирующее действие кофеина
приводит к повышению физической работоспособности,
уменьшению усталости и сонливости. Под
влиянием препарата усиливается сердечная
деятельность, диурез, увеличивается газообмен,
повышается водный и азотистый обмен.
Действие препарата зависит от дозы, а
также от типа высшей нервной деятельности
животных. Большие дозы препарата могут
привести к истощению нервных клеток.
Кофеин-бензоат
натрия 20% раствор применяют для возбуждения
центральной нервной системы при отравлении
ядами (наркотики, снотворные вещества),
переутомлении, мышечной слабости при
различных заболеваниях. Назначают препарат
с целью возбуждения сердечно-сосудистой
системы при слабости сердечной деятельности,
пониженной возбудимости и проводимости
в сердце, шоковых состояниях.
Препарат применяют
подкожно в дозах, указанных в таблице:
Вид
животных
Доза,
мл / животное
Крупный рогатый скот и лошади
5 - 10
Мелкие животные и свиньи
0,5 - 2
Собаки
0,2 - 0,5
Особенности технологического
процесса изготовления рассмотрим на
примере 20% раствора глюкозы объемом 10
мл.
Состав раствора
на 1 л:
Кофеина-бензоата
натрия 200 г
Раствора едкого
натра 0,1 н. 4 мл
Воды для инъекций
до 1 л.
Кофеин представляет
собой белые шелковистые игольчатые кристаллы
или белый кристаллический порошок горьковатого
вкуса, без запаха. Медленно растворим
в воде (1:60), легко - в горячей воде (1:2), трудно
растворим в спирте (1:50), мало растворим
в эфире.
Натрия бензоат
- белый кристаллический порошок сладковато-соленого
вкуса. Хорошо растворяется в воде (1:2),
плохо в спирте (1:45). Растворы имеют слабощелочную
реакцию – рН от 6,8 до 8,0.
Кофеин-бензоат
натрия – белый порошок слабо-горького
вкуса без запаха, легко растворим в воде,
мало растворим в спирте. Содержание кофеина
30-40%.
При изготовлении
используют стабилизатор рН: раствор гидроксида
натрия 0,1н. 4 мл на 1 л изготавливаемого
раствора
Расчеты: Vo = 10 ml;
m(коф-бенз. натрия)=
200*10/1000= 2,0 г
V(натрия гидроксида
0,1н.)= 4*10/1000 = 0,04 мл
ППК:
Aqua pro injectionibus q.s.
Coffeinum-natrii bezoas 2,0)
Sol. Natrii chloridi 0,1M –
0,4 ml
Aqua pro injectionibus ad 10
ml
________________________________
Vo = 10 ml ± 10% (9-11 ml)
Sterilisetur! 120ºC 8 min
№анализа 11/12
Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
рН = 6,8 - 8,0 дата изготовления:
Технологический
стадии изготовления аналогичны вышеперечисленным
(стр.11), в качестве особенностей технологии
можно выделить:
Дополнительные
требования к субстанции кофеин-бензоату
натрия: отсутствие органических примесей
(20% раствор должен быть прозрачным и бесцветным
при нагревании в течение 30 минут).
До стерилизации
производят качественный и количественный
анализ кофеин-бензоат натрия, раствора
гидроксида натрия 0,1н., определяют величину
рН. Стерилизуют насыщенным паром по давлением
при 120ºС в течение 8 минут. После стерилизации
производят качественный и количественный
состав кофеин-бензоат натрия, раствора
гидроксида натрия 0,1н, определяют величину
рН.
Срок годности приготовленного
раствора составляет 30 суток.
2). Раствор
новокаина 0,5 %, 1 %, 2 % для проводниковой
и инфильтрационной анестезии - препарат,
представляющий собой бесцветную, прозрачную
жидкость.
Раствор новокаина
0,5 %, 1 %, 2 % обладает разносторонним терапевтическим
действием. При всасывании и непосредственном
введении в ток крови оказывает общее
действие на организм, уменьшает образование
ацетилхолина и понижает возбудимость
периферических холинореактивных систем,
оказывает блокирующее влияние на вегетативные
ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры,
понижает возбудимость мышцы сердца и
возбудимость моторных зон коры головного
мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение,
затем паралич центральной нервной системы.
Препарат действует
быстро и кратковременно. В организме
быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную
кислоту и диэтиламиноэтанол, которые
являются фармакологически активными
веществами. Парааминобензойная кислота
является составной частью молекулы фолиевой
кислоты, обладает антигистаминным действием,
участвует в процессах детоксикации, оказывает
антисульфаниламидное действие. Диэтиламиноэтанол
обладает умеренным сосудорасширяющим
действием.
Новокаин в ветеринарии
применяют для инфильтрационной анестезии
в виде 0,25 % - 0,5% раствора; для анестезии
по методу А.В. Вишневского (тугая ползучая
инфильтрация) в виде 0,125% - 0,25% раствора;
для спинномозговой анестезии в виде 1
- 2 % раствора.
Для введения внутривенно,
подкожно и внутрь используют новокаин
в виде 0,25% - 0,5% раствора, для внутримышечно
введения - в виде 1 - 2% раствора.
Вид
животных
Максимальные разовые дозы, мл/животное
0,5% р-р
1 % р-р
2 % р-р
лошади
400 - 500
200 - 250
100 - 125
Крупный рогатый скот
300 - 400
150 - 200
80 - 100
собаки
80 - 100
30 - 50
15 – 25
Особенности технологического
процесса изготовления рассмотрим на
примере 2% раствора новокаина объемом
50 мл.
Состав раствора
на 1 л:
Новокаина 5 г, 10
г или 20г
Раствора соляной
кислоты 0,1 н. до рН 3,8-4,5
Воды для инъекций
до 1 л.
Новокаин представляет
собой бесцветные кристаллы или белый
кристаллический порошок без запаха, горького
вкуса (на языке вызывает чувство онемения).
Очень легко растворим в воде (1:1), легко
растворим в спирте (1:8).
При изготовлении
растворы новокаина 0,5%, 1% или 2% стабилизируют
4, 9 или 12 мл хлористоводородной кислоты
0,1 н. на 1 л раствора новокаина соответственно.
Расчеты: Vo = 50 ml;
m(новокаина)= 2*50/100=
1,0 г
V(р-ра соляной кислоты
0,1н..)= 12*50/100 = 6 ml
ППК:
Aqua pro injectionibus q.s.
Novocainum 1,0
Sol. Acidi hydrochlorici 0,1M
– 6 ml
Aqua pro injectionibus ad 50
ml
________________________________
Vo = 50 ml ± 4% (48 – 52
ml)
Sterilisetur! 120C 8 min
№анализа 13/14
Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
рН = 3,8-4,5 дата изготовления:
Технологический
стадии изготовления аналогичны вышеперечисленным
(стр.11), в качестве особенностей технологии
можно выделить:
До стерилизации
производят качественный и количественный
анализ новокаина, хлористоводородной
кислоты, определяют величину рН. Стерилизуют
насыщенным паром по давлением при 120ºС
в течение 8 минут. После стерилизации
производят качественный и количественный
состав новокаина, определяют величину
рН.
Срок годности приготовленного
раствора составляет 30 суток.
3). Раствор
гексаметилентетрамина 40% (уротропина)
представляет собой прозрачную бесцветную
жидкость.
Уротропин оказывает
мочегонное действие, повышает проницаемость
мембран клеток, ускоряя тем самым выведение
токсинов из организма. Уротропин в кислой
среде расщепляется на формальдегид и
аммиак, которые действуют антимикробно.
Особенно сильное антимикробное действие
уротропин оказывает в кислой среде почек
и мочевыводящих путей. Выделение препарата
и его метаболитов с мочой начинается
через 40-60 минут после введения препарата
и продолжается 6-12 часов.
Уротропин применяют
как антитоксическое, антимикробное и
диуретическое средство при воспалении
почек, мочевого пузыря и мочевыводящих
путей у крупного рогатого скота и свиней.
Препарат используют при интоксикациях
и токсикоинфекциях с целью нейтрализации
и ускорения выведения токсинов из организма.
Уротропин применяют также в комплексной
терапии при лечении эндометритов и маститов
с признаками интоксикации у коров.
Препарат применяют
внутривенно (свиньям в ушную вену) 2 - 3
раза в сутки в следующих дозах: крупному
рогатому скоту 1,5 – 2 мл на 10 кг массы тела,
свиньям 0,5 – 0,7 мл на 10 кг массы тела.
Особенности технологического
процесса изготовления рассмотрим на
примере 40% раствора гексаметилентетрамина
объемом 20 мл.
Состав раствора
на 1 л:
Гексаметилентетрамина
400 г
Воды для инъекций
до 1 л.
Гексаметилентетрамин
представляет собой бесцветные кристаллы
или белый кристаллический порошок без
запаха. Легко растворим в воде (1:1,5) и спирте
(1:10). Водные растворы щелочной реакции.
При нагревании улетучиваются. Для внутривенного
введения растворы готовят асептически
и не стерилизуют
Расчеты: Vo = 20 ml;
m(гексаметилентетрамина)=
40*40/100= 16 г
ППК:
Aqua pro injectionibus q.s.
Gexamethylentetraminum 16,0
Aqua pro injectionibus ad 20
ml
________________________________
Vo = 20 ml ± 10% (18 – 22
ml)
№ анализа: 15
Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
дата изготовления:
Технологический
стадии изготовления аналогичны вышеперечисленным
(стр.11), за исключением того, что раствор
не подвергают тепловой стерилизации,
а готовят в асептических условиях на
стерильной воде с последующей микрофильтрацией
Срок годности приготовленного
раствора составляет 1 сутки.
Заключение
Известно, что производство
стерильных растворов должно проводиться
квалифицированными специалистами и вспомогательным
персоналом. Сегодня квалифицированные
специалисты, изготовляющие в аптечных
условиях инъекционные растворы, накопили
большой опыт производства этих препаратов.
Изготовление лекарственных
форм для инъекций в условиях аптек актуально
и по сей день по ряду причин. Во-первых,
заводы, в отличие от аптек, в настоящее
время не освоили технологический процесс
изготовления всего необходимого ассортимента
лекарственных форм для инъекций. Так,
на сегодняшний день заводы-изготовители
не могут предложить потребителю такие
инъекционные растворы, как:
аминокапроновой
кислоты раствор 5% 200 мл;
кальция хлорида
раствор 1% 200 мл;
калия хлорида раствор
7,5% 100 мл;
натрия гидрокарбоната
раствор 3% 150 мл;
натрия хлорида
раствор 10% 200 мл;
новокаина раствор
1% 200 мл;
новокаина раствор
2% 200 мл;
фурацилина раствор
0,02% 200 мл, 400 мл.
Данный факт можно
объяснить тем, что производство этих
растворов крупным промышленным предприятиям
просто нерентабельно, вследствие невысокого
спроса потребителя на данный вид продукции.
На эти формы спрос гораздо ниже, но в них
есть необходимость и у пациента, и у врача.
Во-вторых, при производстве
небольших партий растворов в аптечных
условиях возможен трехразовый визуальный
100% контроль каждого флакона.
В-третьих, немаловажный
фактор в пользу преимущества аптечного
производства растворов заключается в
срочной локализации и устранении негативного
влияния на организм пациента в случае
выпуска партии раствора недостаточного
качества.
Также, необходимо
отметить, что растворы, изготовленные
в условиях аптеки, дешевле почти в два
раза по сравнению с растворами, изготовленными
в промышленных условиях.
Список
используемой литературы
Государственная фармакопея
XI издания, выпуск II. 1968 - 384с.
Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология
лекарств. М.: Высш. школа. 2002. - 679 с.
Краснюк И.И., Валевко С.А. Технология
лекарственных форм. М.: Издательский центр
«Академия», 2006. – 592 с.
Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева
Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии
лекарств. СПб.: Издательство СПХФА, Невский
Диалект, 2001. – 316с.
Приказ Минздрава РФ № 214 от
16.07.1997 «О контроле качества лекарственных
средств, изготовляемых в аптечных организациях
(аптеках)»
Брюс Фогль. 101 вопрос, который
задала бы ваша собака своему ветеринару
(если бы умела говорить). М.: АСТ 1995 – 236
с.
Ветеринария
– область научных знаний и практической
деятельности, направленных на предупреждение
болезней животных и их лечение, а также
защиты населения от болезней, общих для
животных и человека.
^ Ветеринарная аптека - организация,
осуществляющая розничную торговлю лекарственными
средствами. Ветеринарная аптека может
изготавливать лекарственные средства
для животных по рецептам.
^ Ветеринарные препараты - дозированные
лекарственные средства готовые к применению,
в определенной лекарственной форме для
животных.
Ветеринарный сертификат-
документ установленной формы, выдаваемый
на продукцию, подлежащей ветеринарному
контролю.
^ Иммунологические лекарственные средства
для животных - лекарственные средства
для животных, предназначенные для иммунологической
профилактики и иммунологической терапии
или для диагностики иммунного статуса.
^ Регистрация лекарственных средств для
животных – процедура допуска
лекарственного средства для животных
в обращение путем оценки и официального
утверждения, содержащихся в регистрационном
досье данных о его безопасности и эффективности,
а также об условиях его производства
и контроля качества, завершающаяся выдачей
регистрационного свидетельства и внесением
лекарственного средства для животных
в Государственный реестр лекарственных
средств для животных.
Безопасность и эффективность применения
лекарственных средств для животных обеспечивается
рациональным их назначением. При назначении
следует учитывать диагноз заболевания,
вид и возраст животного, имеющиеся лекарственные
формы, дозировку, кратность применения
и длительность курса лечения, возможные
меры по предотвращению развития побочных
реакций и взаимодействия с другими лекарственными
средствами для животных.
Для обеспечения безопасности животноводческой
продукции запрещается применять для
стимуляции роста и продуктивности животных
природные и синтетические гормоны, стильбены
и их производные, вещества с тиреостатическим
действием, бетаадреномиметики, лактоны
резорциловой кислоты, включая зеранол.
Включение лекарственных средств, содержащих
антибактериальные, противопаразитарные,
гормональные, ростостимулирующие вещества,
в состав кормов и кормовых добавок должно
быть проведено только по письменному
указанию ветеринарного врача, отвечающего
за здоровье конкретных животных.
Любое применение лекарственного средства
для животных должно документироваться,
с указанием названия лекарственного
средства для животных (написанного на
этикетке), номера серии, дозы, пути введения;
идентификации животного (ых), получившего
(их) лекарственное средство для животных;
причины назначения лекарственного средства
и подписи лица (лиц), назначившего и применившего
лекарственное средство, а также срока
предубойной выдержки для сельскохозяйственных
животных и(или) использования животноводческой
продукции.
Лекарственные средства для животных
должны храниться отдельно от животных
и животноводческой продукции, в соответствии
с требованиями указанными на этикетке
лекарственного средства для животных
и инструкции по применению лекарственного
средства. Должен вестись документальный
учет принятых и отпущенных лекарственных
средств для животных.2.6 Требования к исследуемым лекарственным средствам
для животных и обращению с ними
При проведении доклинических исследований
следует использовать образцы лекарственного
средства для животных:
-в той же лекарственной форме, которая
планируется для практического применения;
-произведенные по технологии, которая
предусматривается для включения в промышленный
регламент;
-проконтролированные в соответствии
с требованиями проекта стандарта качества
на лекарственное средство для животных;
-имеющие неповрежденную упаковку, обеспечивающую
защиту от загрязнения или порчи при хранении
или транспортировке;
-имеющие четкую маркировку с указанием
названия, содержания действующего вещества,
активности, номера серии, даты производства,
условий хранения и сроков годности.
Образцы лекарственного средства для
животных для доклинических и клинических
исследований производятся организацией-разработчиком
или организацией-производителем, в соответствии
с требованиями настоящего регламента.
Основные условия обеспечения безопасности
при производстве образцов лекарственных
средств для животных должны соответствовать
требованиям настоящего технического
регламента.
Образцы лекарственного средства для
животных должны сопровождаться документацией,
содержащей указания об условиях и сроках
хранения, данные по стабильности при
определенных условиях хранения, информацию
о мерах по обеспечению безопасности работы
с исследуемым лекарственным средством
для животных; растворителями и информацией
о процедуре растворения, а также, если
необходимо, устройствами для введения.
Результаты проверки поступивших образцов,
комплектности и полноты сопроводительной
документации регистрируются в соответствии
с утвержденной в организации процедурой.
Исследуемые лекарственные средства для
животных подлежат приему и учету при
расходе, возврате или утилизации в соответствии
с утвержденной в организации процедурой.
Хранение образцов исследуемых лекарственных
средств для животных и стандартных веществ
должно осуществляться в условиях, обеспечивающих
их стабильность в процессе хранения,
в отдельной зоне с ограниченным доступом.
Параметры окружающей среды зоны хранения
образцов и стандартных веществ систематически
регистрируются в соответствии с утвержденной
в организации процедурой.
Использование в исследовании образцов
лекарственных средств для животных с
истекшим сроком годности или хранившихся
в ненадлежащих условиях не допускается.
Утилизация остатков исследуемых лекарственных
средств для животных осуществляется
организацией, предоставившей образцы,
в соответствии с требованиями настоящего
регламента.