Правовые аспекты трансплантологии и реаниматологии

Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области Государственное бюджетное образовательное учреждение среднего профессионального образования Кемеровский областной медицинский колледж Анжеро-Судженский филиал

 

 

 

 

Правовые аспекты трансплантологии и реаниматологии

 

Курсовая работа

 

ПМ.03. Оказание доврачебной медицинской помощи при неотложных состояниях и экстремальных состояниях.

 

 

 

 

 

 

Выполнил: Шевелев А.Г.

Студент группы МС101Д

 

Руководитель: Бауэр В.Р.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Анжеро-судженск

2014 

 

Введение                                                                                                                         3

1.1.  Проблема трансплантации  органов                                                                     9

1.2.  Правовые принципы трансплантологии                                                            13

1.3. Взятие органов и тканей  от живого человека для пересадки  больному человеку                                                                                                                        19

1.4.  Взятие органов и тканей  от трупов для пересадки больному  человеку         25

1.5. Состояние и перспективы развития  отечественной трансплантологии          26

1.6. Правовое регулирование реанимации                                                                33

Заключение                                                                                                                   35

Список литературы                                                                                                      36

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение.

 

Актуальность  темы исследования:  По  данным медицинской статистики  ежегодно в нашей стране умирают более 2 млн.  человек, причем 75 % всех смертей происходят вне стен стационара. На первом месте среди причин смерти стоят болезни органов кровообращения. В течение первого часа, т.е. на догоспитальном этапе, погибают более 50 % из всех умирающих больных от острого инфаркта миокарда, причем основной причиной смерти  является фибрилляция желудочков. Около 1/4 всех смертельных исходов у людей не связано с инкурабельными заболеваниями либо старческими изменениями в мозгу. Первичная остановка сердца у детей случается гораздо реже, чем у взрослых. У 10 % детей развившаяся клиническая смерть обусловлена фибрилляцией желудочков. Чаще всего она является следствием врожденной патологии. Наиболее частой причиной проведения сердечно-легочной реанимации у детей является травма. В Европе ежегодно у около 700 000 людей регистрируют внезапную смерть. Еще в конце 1950-х годов при проведении патологоанатомических исследований было отмечено отсутствие морфологических обоснований летальных исходов у значительной части умерших. Сердечно-легочная и церебральная реанимация является активно развивающимся направлением медицины критических состояний, и последующий прогресс в этой области связан с фундаментальными исследованиями критических состояний, процессов умирания и восстановления организма, минимизацией времени оказания медицинской помощи пострадавшим, оптимизацией методов предотвращения постреанимационной энцефалопатии.  В повседневной жизни появление врача на месте происшествия в течение первых пяти минут от развития остановки кровообращения нереально, и скорая помощь, особенно в условиях городских уличных пробок, в течение 0,5–1 часа добирается до пациента, в то время как счет идет на секунды (следует напомнить, что продолжительность клинической смерти, т.е. состояния, когда еще можно спасти жизнь человеку, продолжается до 5 минут). Таким образом, оказать помощь на месте развития клинической смерти может и должен любой человек, первый, оказавшийся в данный момент рядом с пострадавшим. Очевидна закономерность: чем раньше начато оказание помощи, тем выше вероятность спасения человека, поэтому реанимационные мероприятия на месте происшествия должны быть наиболее эффективными и своевременными. Учитывая вышесказанное, можно сделать вывод о высокой актуальности проблемы организации первичной реанимационной помощи при терминальных состояниях, таких как, например, внезапная остановка кровообращения. Решение этой проблемы является одним из основных путей снижения уровня смертности и существенного повышения эффективности медицинской помощи населению.

Цель: Детальное рассмотрение морально-правовых  проблем трансплантации органов и тканей.

Задачи:

1. Исследовать морально-правовые проблемы трансплантологии органов и тканей человека
2. Исследовать  правовые принципы трансплантации органов
3. Рассмотреть правовые аспекты взятия органов из здорового человека для пересадки их больному человеку
4. Рассмотреть правовые аспекты взятия органов из трупов для пересадки больному человеку
5. Рассмотреть и проанализировать перспективы развития отечественной трансплантологии.
6. Изучить правовые принципы регулирования реанимации

Предмет: Правовые аспекты трансплантологии и реаниматологии

Объект исследования: МБУЗ Анжеро-Судженского городского округа ЦГБ» Реанимационно-анестезиологическое отделение.

 

 

1.1. Проблема трансплантации  органов

 

Связана с многими вопросами, имеющими отношение к этике и праву. Специфичным здесь является то, что они касаются всегда двух лиц — донора и реципиента. Помимо вопроса об оправданности или неоправданности трансплантации органов как терапевтической пробы (эксперимента), при этом возникают и другие проблемы, связанные с вопросом об оправданности применения органа живого донора, далее — с проблематикой пересадки органов от трупа, что влезет за собой целый ряд проблем, касающихся многих медицинских и этико-правовых вопросов.

Первый этико-правовой вопрос касается оправданности или неоправданности трансплантаций жизненно важных органов в клинике. Основной чертой проблематики трансплантации органов с клинической точки зрения является большая дифференциация. Еще 15 лет назад пересадка почек в клинике оценивалась как биологический эксперимент, ибо здесь преобладал интерес чисто научного дознания, позже уже стало возможным говорить о терапевтическом эксперименте. Состояние на сегодняшний день дает нам право видеть в трансплантации почек не лечебный эксперимент, а лечебный метод. В период биологического эксперимента возникли сомнения (с этической и правовой точек зрения) относительно его оправданности, которые были опровергнуты, так как, например, большую действенность иммунодепрессии у человека по сравнению с результатами, полученными у подопытных животных, нельзя было выявить ничем иным, как проверкой в клинике. Точно так же сведения об обратимости криза отторжения, о том, что этот синдром поддается лечению, можно было получить только при изучении человеческих трансплантатов. Сомнения в оправданности трансплантации почек, имевшие место в период, когда эти операции являлись терапевтическим экспериментом, постепенно рассеивались по мере того, как улучшались результаты. В настоящее время эта проблема превратилась в необходимость ввести трансплантацию в широкую практику, несмотря на различные, особенно организационные, трудности, вытекающие из специфичности пересадок органов.

Что касается других органов, с точки зрения этики и права, здесь положение совсем иное. Трансплантация этих органов находится где-то между биологическим и терапевтическим экспериментом. Можно лишь согласиться с Starzl и другими авторами, подчеркивающими, что подобные эксперименты оправданы лишь в тех медицинских учреждениях, где имеется большой опыт ее не только по трансплантациям органов, но и по клинической пересадке почек. Только там есть гарантия, что вмешательства будут выполняться с достаточным знанием общей трансплантационной проблематики, т.е. иммунодепрессии, консервации и взятия органов и т.п. . Другой подход к этой проблеме может лишь повредить дальнейшему развитию трансплантации органов. Примером может послужить история клинической трансплантации сердца. Под влиянием нездоровой кампании ажиотажа, поднятой вокруг этого вмешательства, его стали выполнять и в таких медицинских учреждениях, у которых не было опыта по трансплантационной проблематике. Мировая статистика закономерно заставила прийти к заключению, что попытки, связанные с трансплантацией сердца, следует прекратить, хотя в некоторых, клиниках получены результаты, приближающиеся по эффективности к таковым при пересадке почек.

Если обобщить современное состояние проблематики трансплантации органов, то можно сделать вывод, что требование о введении трансплантации почек в клинику возможно в большем объеме, является этичным, но, с другой стороны, этичным является и требование о введении трансплантаций других .органов в клинику с возможно большей осторожностью.. Не исключено, конечно, что такая этическая позиция по отношению к трансплантации будет с течением времени изменяться и развиваться аналогично отношению, имевшемуся к проблеме трансплантации почек, т.е. в направлении: биологический эксперимент —> терапевтический эксперимент —> клинический метод.

Другой вопрос относится: к взятию почек от живых доноров. Общепризнанным является мнение о правомочности донорства почки. Считается, что каждый человек имеет право пожертвовать собой в пользу своего ближнего, который, в противном случае, был бы приговорен к смерти. Поступок, направленный на спасение человека, считается проявлением наивысшей этичности. Однако, при этом учитываются два основных условия: донорство должно быть безвозмездным, а принятие решения — добровольным, без принуждения. В настоящее время характерным является отклонение от этого способа, что вызвано улучшающейся результативностью взятия органов от мертвых. Врач при этом избавляется от решения иногда сложной дилеммы: соглашаться ли с донорством почки, которую предлагает живой человек. Донор в таких случаях подвергает себя риску, что же касается врача, то его гнетет моральный запрет, ибо он проводит вмешательство не в пользу оперированного.

Во всем мире наблюдается тенденция отклонения от взятия почек от живых доноров, хотя она не всюду проявляется равномерно. В некоторых клиниках, например в США, все же преимущественно трансплантируют почки от добровольцев. В Чехии трансплантации почек, от живых допоров почти прекратились. Можно сказать, что практически они выполнялись лишь в двух ситуациях: во-первых, если речь шла о HLA-идентичных родственниках (брат и сестра, сестра и сестра, брат и брат) и, во — вторых, когда донор прямо требовал проведения вмешательства. Но и в таких случаях, критерии к его выполнению очень строги. Очень тщательно следует разобраться в полноте свободного принятия решения о донорстве, что необходимо для признания его правомочным. Нередко такое решение принимается под моральным давлением остальных членов семьи, а у донора остаются определенные сомнения. Мировой опыт показывает, что именно в таком положении часто оказываются взрослые ближайшие родственники, имеющие собственные семьи. Хотя здесь л имеется 25%-ная вероятность обнаружения идентичности HLA--системы, но одновременно не меньшей будет вероятность того, что произойдет столкновение интересов "старой" и молодой семьи.

Большое количество этических и правовых вопросов связано с проблематикой взятия органов от трупов. Прежде всего, возникает вопрос: правомерно ли применять в лечебных целях ткань из тела умершего? Подход к этому вопросу в законодательстве России в последние годы определился, он принципиально отличается от такового в законодательствах капиталистических стран, например США. Существующая в РФ правовая норма позволяет применять в медицинских целях, для охраны здоровья, граждан трупные ткани и органы.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.2. Правовые принципы  трансплантологии

 

    Конституция РФ провозглашает право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь (ст.41). Основами Законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан это право гарантируется (ст.1) и обеспечивается государственной (ст. 12,13) и частной (ст. 14) системами здравоохранения.

Право граждан на медицинскую помощь (ст.20) при заболеваниях, утрате трудоспособности и в иных случаях гарантировано как оказанием первичной (ст. 33), скорой (ст.39) и специализированной (ст.40) Медицинской помощи, так и разрешением биомедицинских исследований (ст.43) с запрещением эвтаназии (ст. 45). Основами предусмотрено изъятие органов и тканей человека для трансплантации (ст.47),а Законом РФ " О трансплантации органов и (или) тканей человека" (введен в действие с 01 мая 1993 года Постановлением Верховного Совета РФ от 22.12.92 года № 4180—1) определены условия и порядок (ст.1), перечень органов и (или) тканей - объектов трансплантации (ст.2), в том числе оговорены условия изъятия органов и (или) тканей от донора — трупа (ст.ст.1Д9).

Из существующей правовой нормы вытекают принципы трансплантации, которые можно коротко выразить в следующих, пунктах:

• взятие органов могут проводить медицинские учреждения 
  непосредствен но установленные министерствами здравоохранения и находящиеся на уровне, который гарантирует, 
  что ресусцитация потенциального донора и констатация 
  смерти в том числе и так называемой мозговой, будут со 
  ответствовать наивысшему профессиональному уровню и 
  выполняться с максимальной степенью ответственности;
• коллектив, лечащий предполагаемого донора и устанавливающий смерть, должен быть изолирован от трансплантационного коллектива;
• момент смерти определяет комиссия, во главе которой стоит 
  руководитель  реанимационного  отделения  и  в   которую 
  входит несколько специалистов, заранее выбранных для 
  этой цели. Констатация смерти должна быть единогласной;

Можно сказать, что многолетний опыт работы с этим правовым документом, который приобрел окончательную форму после многочисленных дискуссий и сопоставлений правовых и медицинских подходов, в принципе является положительным.

Главная идея — отделить друг от друга реанимационный коллектив и коллектив, выполняющий транс — плантацию, оказалась правильной. У обоих коллективов ощущение, что они борются за жизнь; реанимационный коллектив — за жизнь умирающего, а трансплантационный — за возможность вернуть жизнь другому умирающему, Все это подчеркивается здесь потому, что в первоначальных размышлениях фигурировала возможность противоречащих позиций обоих  коллективов.   С  точки  зрения  трансплантационного коллектива это стремление вполне понятно: получить качественный трансплантат. С точки зрения реанимационного отделения такое стремление мотивируется по крайней мере двумя   аспектами:   бесполезное   продление   искусственной жизни затрудняет работу в отделении, блокирует место для другого   нуждающегося   в   помощи   больного.   Обреченный больной становится, кроме того, все в большей степени под — ходящей почвой для микроорганизмов и позже превращается в одну из причин ухудшения эпидемиологической ситуации в отделении. То обстоятельство, что речь идет о микроорганизмах, резистентных к антибиотикам, еще более осложняет положение.

Точное, безукоризненное определение смерти по-прежнему остается одной из наиболее сложных проблем в медицине. Можно только приветствовать такое положение, когда в установлении диагноза участвуют специалисты разных профилей, хотя в практике организационное обеспечение такого принципа бывает иногда довольно сложным. Применяемые критерии для определения так называемой мозговой смерти (полная потеря сознания, арефлексия, остановка дыхания, плоская линий ЭЭГ) в большинстве случаев являются достаточными. Но иногда на их основе нельзя сделать однозначное заключение, поэтому вполне обоснованным представляется стремление, Направленное на поиски других подходящих критериев, которые могут помочь (как, например, церебральная ангиография) уточнению и ускорению постановки диагноза.