Правила работы асептических условиях

Содержание

Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического  блока………………………………………………………………………………3

Подготовка персонала  к работе в асептическом блоке. Правила  поведения…………………………………………………………………………5

Обработка рук персонала………………………………………………..7

Санитарные требования при изготовлении лекарственных  средств в асептических условиях…………………………………………………………..7

Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря  асептического блока……………………………………………………………..8

Литература……………………………………………………………….10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Асептика - условия и комплекс мероприятий, направленных на предотвращение микробного и другого загрязнения при получении стерильной продукции на всех этапах технологического процесса.

Асептический блок - территория аптеки, специально сконструированная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений.

 

 

 Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока

1. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.

Воздушный шлюз - установленное в замкнутом пространстве устройство, предотвращающее проникновение механических частиц или микроорганизмов, или замкнутое пространство между помещениями различной чистоты, отделенное от них дверьми.

2. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.

3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.

4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.

5. Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.

6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

7. Рекомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока - в пределах 0,3 - 0,6-1 мс при регулярном контроле стерильности воздуха не реже 1 раза в месяц.

8. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами. Количество и мощность бактерицидных ламп должны подбираться из расчета не менее 2 - 2,5 Вт мощности неэкранированного излучателя на 1 куб. м объема помещения. При экранированных бактерицидных лампах 1 Вт на 1 куб. м. Настенные бактерицидные облучатели ОБН-150 устанавливают из расчета 1 облучатель на 30 куб. м помещения; потолочные ОБП-300 - из расчета 1 на 60 куб. м; передвижной ОБП-450 с открытыми лампами используют для быстрого обеззараживания воздуха в помещениях объемом до 100 куб. м. Оптимальный эффект наблюдается на расстоянии 5 м от облучаемого объекта.

 

Подготовка персонала к работе в асептическом блоке. Правила поведения

1. Подготовленный персонал асептического блока должен иметь специальный комплект санитарной технологической одежды: халат, брючный костюм или комбинезон (оптимально: ворот - стойка, перетянутый в талии, манжеты плотно прилегающие); спецобувь и бахилы; шапочка или шлем с прикрывающей рот и нос маской или капюшон, при необходимости - резиновые перчатки без талька. Комплект должен быть изготовлен из материалов или смешанной ткани, отвечающих гигиеническим требованиям, обладающих минимальным ворсоотделением.

2. Комплект одежды стерилизуют  в биксах в паровых стерилизаторах  при 120 °C в течение 45 минут  или при 132 °C - 20 минут и хранят  в закрытых биксах не более  3 суток. При возможности используют  комплект одноразовой стерильной  одежды.

3. Обувь персонала перед  началом и после окончания  работы дезинфицируют и хранят  в закрытых шкафах или в  ящиках в шлюзе. Дезинфекцию  осуществляют 2-кратным протиранием  снаружи раствором хлорамина  1% или 0,75% с добавлением 0,5% моющего  средства. Кроме того, дезинфекцию  обуви проводят в пакете с  ватой, смоченной раствором формальдегида  40% или уксусной кислоты 40%, нейтрализованной  нашатырным спиртом или щелочью.

4. Вход и выход в  асептических помещениях, перенос  необходимых предметов и материалов  должны осуществляться только  через воздушный шлюз. При каждом  входе в асептическое помещение  должна производиться смена комплекта  стерильной одежды.

5. При входе в шлюз  надевают обувь. Целесообразно  предусмотреть двустороннюю скамью  с ячейками для обуви в нижней  части. Сидя на скамье, работник  снимает тапочки и помещает  их в индивидуальную ячейку. Затем,  перекидывая ноги через скамью, поворачивается на 180° и берет  с индивидуальной полки или  стеллажа пакет или бикс со  стерильной технологической одеждой. Скамья предназначена для условного разделения этапов подготовки. После мытья и просушивания рук надевают комплект стерильной одежды, кроме перчаток, затем обрабатывают руки и, при необходимости, надевают стерильные перчатки.

6. Во время работы  в асептическом блоке должно  находиться минимальное необходимое  число работающих. Движения персонала должны быть медленными, плавными, рациональными. Следует избегать резких движений, ограничить разговоры и перемещения. При необходимости устного общения с сотрудником, находящимся вне асептического блока, следует использовать телефон или другое переговорное устройство.

7. Для записей следует  использовать предварительно нарезанные  листы пергамента и шариковые  ручки или фломастеры, которые  следует протирать безворсовой салфеткой, смоченной этиловым спиртом.

8. При работе в асептических  условиях ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

• входить в асептическую комнату в нестерильной одежде и выходить из асептического блока в стерильной;
• иметь под стерильной санитарной одеждой объемную ворсистую одежду или в которой работник находится на улице;
• использовать косметику и аэрозольные дезодоранты;
• носить часы и ювелирные украшения;
• вносить личные вещи (ключи, расчески, носовые платки и др.)
• очищать нос. Для этого следует выйти в шлюз, использовать стерильный платок или салфетку; затем вымыть и продезинфицировать руки;
• поднимать и повторно использовать предметы, упавшие на пол во время работы;
• потирать руки или лицо, чесать голову, наклоняться над флаконами или другими емкостями с лекарственными средствами; использовать карандаши, ластики, перьевые ручки.

Обработка рук персонала

В шлюзе асептического блока для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1 - 2 мин., обращая внимание на околоногтевые пространства. Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла.

После ополаскивания руки вытирают насухо, надевают стерильную одежду, затем руки смывают водой  и обрабатывают дезсредствами.

Для дезинфекции кожи рук  используют спирт этиловый 70% или  другие спиртосодержащие препараты (АХД-2000, октонидерм, октонисепт), раствор хлоргексидина биглюконата 0,5% (в 70% этиловом спирте), раствор иодопирона и других иодофоров (иодонат, иодвидон) 1%, раствор хлорамина Б 0,5% (при отсутствии других препаратов) или другие средства, разрешенные МЗ РФ для этих целей.

При обеззараживании рук  спиртосодержащими препаратами  их протирают марлевой салфеткой, смоченной  раствором. При использовании растворов хлоргексидина или иодофоров препарат наносят на ладони в количестве 5 - 8 мл и втирают в кожу рук. При обработке рук раствором хлорамина их погружают в раствор и моют в течение 2 минут, затем дают рукам высохнуть.

Обработку повторяют, если работа длится более 4 часов.

При окончании работы руки обмывают теплой водой и обрабатывают смягчающими средствами, например, смесью из равных частей глицерина, спирта, 10% раствора аммиака и воды, которую  перед применением тщательно  встряхивают. Возможно применение других смягчающих средств, готовых кремов, обеспечивающих эластичность и прочность  кожи рук.

 

Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях

Лекарственные вещества, необходимые  для приготовления лекарственных  средств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.

Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и хранят в закрытом виде не более 3 суток. Вскрытые материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора материала  бикс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным пинцетом.

Аптечную посуду после  соответствующей обработки используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических условиях, не более 24 часов.

Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 мин. После обработки емкости закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.

Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение.

Съемные части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся  с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и стеклянные, фильтр - держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и др.), обрабатывают, стерилизуют  и хранят в режимах, описанных  в документации по использованию  соответствующего оборудования.

Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку  изготавливают в асептических условиях и хранят в соответствии с их физико-химическими  свойствами и установленными сроками  годности в условиях, исключающих  их загрязнение.

 

Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря асептического  блока 

Уборку помещений асептического  блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в  конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.

Необходимо строго соблюдать  последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует  с асептической. Вначале моют стены  и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно  сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют  стационарное оборудование и, в последнюю  очередь, полы. Все оборудование и  мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим  раствором. Для уборки и дезинфекции  поверхностей рекомендуются поролоновые  губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей. Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Литература

Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»