Первичная обработка лекарственного растительного сырья

Первичная обработка лекарственного растительного сырья.

 

 Поступившее лекарственное  сырье подвергают дополнительной  обработке, которая называется первичной обработкой сырья, или приведением сырья в стандартное состояние. В процессе этой операции составляют однородную партию данного вида сырья. Эта работа требует специального оборудования и технически обученного персонала.

 

 Устранение дефектов  сырья и удаление примесей  достигаются очисткой ЛРС от  ошибочно собранных нетоварных  частей производящего лекарственного растения, удалением поврежденных частей данного сырья (изменивших естественную окраску, заплесневевших, грубых стеблей, одревесневших частей корней, побегов и трав, отсевом излишне измельченной части сырья, очисткой его от посторонних органических и минеральных примесей). Все операции проводят вручную и с помощью специальных средств механизации.

 

В результате сортировки лекарственного растительного сырья достигается:

- повышение чистоты  сырья после удаления ошибочно  собранных частей производящего растения;

- удаление изменивших  свою естественную окраску, заплесневевших  и других дефектных частей  сырья, а также излишне крупных и чересчур измельченных частей растения;

- удаление посторонних  частей других растений, органических и минеральных примесей;

- составление более  крупных и однородных по качеству  партий ЛРС.

 

Сырье бывает цельное, резаное, дробленое, порошкообразное. Перед поступлением к потребителю (в аптеки) оно должно быть измельчено до определенных размеров, установленных НД для каждого вида сырья. Для   измельчения   используют  соломорезки   (для трав, листьев, кор), дробильные, вальцевальные машины (для подземных органов), шаровые мельницы (для получения порошкованного сырья). Стандартность измельчения достигается последующим просеиванием через сита с диаметром отверстий, регламентируемым НД для каждого вида сырья.

 

Затем сырье упаковывается. Цель упаковки ЛРС − защита от неблагоприятных  факторов при перевозке и хранении, т.е. упаковка должна обеспечить качественную и количественную сохранность сырья. Способ упаковки и вид тары регламентирован для каждого вида сырья в НД. Главные требования к таре − она должна быть чистой, прочной, сухой, не имеющей посторонних запахов, однородной для каждой партии сырья и соответствующей свойствам сырья.

 

Для упаковки фасованного  лекарственного растительного сырья  используют следующие виды потребительской тары: пачки картонные для упаковывания продукции на автоматах, пакеты бумажные, пакеты полиэтиленовые, обертки бумажные для упаковки брикетов, контурную ячейковую упаковку, фильтр-пакеты. В последнее десятилетие на рынке появилось значительное количество новых упаковочных материалов.

Упаковку лекарственного растительного сырья  в тару может осуществляться насыпью, тюкованием и прессованием.

Насыпью упаковывают сыпучее ЛРС (почки, плоды, семена и др.).

 

Мешки используют для  упаковки семян, плодов, измельченных подземных органов, коры. В двойные мешки упаковывают тяжеловесное, гигроскопичное, сыпучее сырье (корни алтея и солодки, соплодия ольхи, сырье в виде порошка и т.д.). Масса сырья, упакованного в тканевые мешки, не должна превышать50 кг, в бумажные полиэтиленовые −15 кг, в бумажные пакеты −5 кг нетто. Упаковка в мешки является основной примерно для 70% наименований ЛРС.

 

Ящики применяют для упаковки хрупких видов  лекарственного растительного сырья, не допускающих упаковки в мягкую тару (цветки ромашки, ландыша и др.). Перед упаковкой ящики внутри выстилают бумагой. Закрытые ящики окантовывают стальной упаковочной лентой. Масса сырья в деревянных ящиках не должна превышать30 кг, в картонных −25 кг нетто.

В стеклянные жестяные банки упаковывают  гигроскопичное сырье.

Тюкование производится с помощью  тюковального ящика.  лекарственного растительного сырье  засыпают в тюк и утрамбовывают до полного наполнения ящика. Края мешковины складывают и зашивают. Затем стенки ящика разбирают, и тюк сохраняет приданную ему форму. В тюки упаковывают листья, травы, иногда цветки. Масса сырья в тюках должна быть не более 50кг нетто.

 

Прессование заключается в том, что сырье прессуется в кипы прессами. Прессованию подлежат все виды  лекарственного растительного сырья, кроме сыпучего (плоды, семена, мелкие листья, почки, цветки). Спрессованное сырье в меньшей степени подвергается воздействию неблагоприятных факторов среды − кислорода воздуха, влаги, микроорганизмов и др. Масса сырья в кипах должна быть не более200 кгнетто.

Лекарственное растительное сырье  должно транспортироваться в транспортных средствах − сухих, чистых, без постороннего запаха и не зараженных амбарными вредителями.

 

Заготовлением лекарственного растительного сырья  в аптеках.

Это сырье аптеки могут использовать как для приготовления различных лекарственных средств, так и для продажи фармацевтическим заводам.

Следует отметить: для того чтобы собирать и продавать дикорастущие ягоды, орехи и иные плоды, а также  возделываемые виды лекарственных  средств, получать специальную лицензию не надо, так как вышеперечисленные виды лекарственного сырья не перечислены в Положении.

Процедура закупки растительного  лекарственного сырья.

Обычно принимает растительное лекарственное сырье у населения  заместитель заведующего аптекой  или заведующий отделом запаса. Он должен осмотреть сырье, проверить его подлинность и взвесить его в присутствии сдающего.

Если он не обнаружит условий, бракующих сырье без анализа, то должен принять сырье у сдающего лица. При этом гражданину, который  сдает лекарственное сырье, выдается расписка или приемная квитанция.

После принятия сырья, его  необходимо передать его провизору-аналитику  аптеки и записать сведения о поступившем  сырье в журнал регистрации приема сырья в аптеку.

Провизор-аналитик определяет подлинность сырья и берет среднюю пробу методом квартования и пишет направление на ее анализ в контрольно-аналитической лаборатории или в областном центре контроля качества лекарственного сырья. Информация об этом лекарственном сырье заносится в журнал регистрации результатов контроля качества лекарственного растительного сырья.

В лаборатории или в  центре контроля качества берется три  аналитические пробы. Результаты этих проб заносятся в аналитический  паспорт, на обратной стороне которого оформляется протокол соответствия. Один экземпляр аналитического паспорта остается в лаборатории, а второй возвращается в аптеку.

Провизор-аналитик, получив  результаты анализа, переносит его  результаты в журнал регистрации  результатов контроля качества лекарственного растительного сырья. После этого он должен сообщить результаты анализа заместителю заведующего аптекой (или заведующему отделом запасов). Последний на основании полученных данных завершает оформление записей в журнале регистрации приема сырья в аптеку.

В аптеке создается комиссия, в состав которой должны быть включены: руководитель аптеки, материально ответственное лицо, отвечающее за заготовку растительного сырья, провизор-технолог или фармацевт. Комиссия составляет акт на перевод в товар лекарственного растительного сырья по форме № А-1.6 (в двух экземплярах). Первый экземпляр акта служит основанием для оприходования сырья как товара и прилагается к товарному отчету, а второй остается в аптеке.