Особенности технологии лекарственных средств в больничной аптеке

Для электрофореза требуются водные растворы лекарственных веществ: анальгина, дибазола, димедрола, папаверина, ихтиола, цинка сульфата, калия хлорида и многих других. При этом консерванты не могут быть использованы вследствие их электрической неиндифферентности. По состоянию на сегодня для электрофореза промышленных лекарственных форм не существует. [7]

В больничных аптека производят также мази. Большим спросом пользуется паста Лассара. Это однородная мазь желтоватого цвета, густой консистенции. В растертом на бумаге тонком слое пасты при рассматривании невооруженным глазом не должно обнаруживаться крупинок.

Расходные нормы. Для приготовления 1кг пасты Лассара необходимы:

Вазелин 480,5 г

Кислота салициловая 19,9

Крахмал пшеничный 251,2

Окись цинка 251,2

Технологический процесс. Салициловую кислоту, крахмал и окись цинка измельчают, просеивая каждый порошок отдельно через сито № 2.

Вазелин загружают в варочный котел с паровой рубашкой и расплавляют при температуре 50 – 55° С, пропуская его затем сквозь полотно.

Около половины требуемого количества вазелина помещают в котел-смеситель и тщательно перемешивают с окисью цинка и салициловой кислотой. Затем в котел частями вводят просеянный крахмал и остальное количества вазелина, все тщательно перемешивают до достижения полной однородности массы.

Мазь из котла-смесителя пропускают через мазетерку до исчезновения мельчайших крупинок (контролер ОТК отбирает пробу для анализа).

Серая ртутная мазь представляет собой эмульсию, в которой жидкая металлическая ртуть диспергирована в основе. Для получения этой мази необходимо затратить значительное количества механической энергии, потому что ртуть имеет очень большое поверхностное натяжение.

Мазь должна представлять собой совершенно однородную массу, содержащую 30% металлической ртути. При рассматривании мази, растертой тонким слоем на глянцевой бумаге, не должно быть видно даже в лупу отдельных капелек ртути. [11]

Технологический процесс. Весь процесс изготовления разделяется на следующие основные стадии:

- изготовление  концентрированной ртутной мази;

- приготовление  жировой основы;

- смешение  ртутного концентрата с жировой  основой;

- упаковка  и хранение.

Изготовление концентрированной ртутной мази. Для изготовления концентрата берут 85 частей ртути и 15 частей безводного ланолина.

В зависимости от количества изготовляемой мази применяют ступки различной величины, которые имеют специальное устройство. Маленькие ступки, как правило, бывают чугунные, а большие – каменные (агатовые). Пестики во время работы совершают двойное планетарное движение: они вращаются вокруг собственной оси и вокруг центра ступки. В ступку помещают 15 частей безводного ланолина, затем небольшими порциями добавляют 85 частей ртути. Растирание продолжают в течение 14 – 18 ч, после чего отбирают среднюю пробу для определения гомогенности и процента содержания ртути. В аптеках жировую основу к концентрату добавляют по мере надобности, так как при продолжительном хранении из жиров выделяются жирные кислоты, образующие со ртутью ядовитые соединения. При недостатке ланолина концентрат иногда изготовляют на специальной эмульсионной основе, получаемой из окиси цинка, растительного масла и воды.

 

 

 

Заключение

 

Очевидно, что дальнейшая судьба аптек ЛПУ требует скорейшей разработки отраслевого стандарта «Аптека учреждения здравоохранения», точного порядка лицензирования фармацевтической деятельности в учреждениях здравоохранения. Необходимо разработать критерии соответствия фармацевтической деятельности установленным правилам и положение о провизоре больничной аптеки. [19]

Также необходимо изменить нормативную базу по расчету штатной численности фармперсонала больничных аптек и разработать нормативные документы, соответствующие новым требованиям, предъявляемым к аптекам ЛПУ.

В России насчитывается порядка 70 тыс. аптечных предприятий. Это особые организации, которые по характеру своей деятельности должны обеспечивать качество лекарственной помощи и ее доступность для населения. Выполняя функции по лекарственному обеспечению, аптечные предприятия ведут экономическую деятельность. Большое значение имеет законодательное регулирование как общеэкономических, так и фармацевтических аспектов деятельности аптечных предприятий, особенно больничных аптек. Нормативно-правовая база очень обширная, однако сегодня все большее значение приобретает закон «О техническом регулировании», который в дальнейшем будет играть огромную роль.

Проблема больничной фармации сегодня стоит острее всех остальных, так как этот сектор сейчас находится на более отсталом уровне по сравнению с другими сегментами отрасли.

Сейчас отсутствуют стандарты деятельности больничных аптечных учреждений, до настоящего времени не прописана система лицензирования больничных аптек (они не являются юридическими лицами, а лицензированию подлежат только юридические лица). Для получения лицензии аптека должна быть прописана в Уставе лечебного учреждения, это происходит не всегда, и сейчас целый ряд больничных аптек работают вообще без лицензии.

Традиционно выделяют четыре функции аптеки ЛПУ:

- прием  требований на лекарственные  средства;

- приготовление  лекарственных средств;

- контроль  их качества;

- отпуск  в отделения ЛПУ.

Однако этих функция явно не достаточно. В частности, необходим контроль хранения лекарственных средств в отделениях, информирование медицинских работников об имеющихся в аптеке лекарственных средств и др.

Для оптимизации процесса отпуска лекарственных средств необходимо внедрение внутриаптечной фасовки и отпуск в отделения уже расфасованных медикаментов. Необходимо вести персонифицированный учет в лечебных учреждениях. [16]

Регулирование деятельности аптеки ставит цель обеспечение качества лекарственной помощи, которое включает в себя качество самого товара, качество объекта, оборудование и качество процесса реализации.

В связи с коммерциализацией деятельности аптек и появлением на прилавках аптек фальсифицированной и контрафактной продукции особую актуальность приобретает разработка системы регулирования аптечной деятельности.

Фармацевтический порядок - это совокупность требований, предъявляемых к помещению, персоналу, санитарному режиму, условиям хранения, формам обслуживания, правилам отпуска, входному контролю ЛС и др. показателям, обеспечивающим качество оказываемой лекарственной помощи в конкретном аптечном предприятии, регламентируемое нормативно-правовыми актами РФ.

Анализ процесса оказания лекарственной помощи позволяет предложить триаду обеспечения качества оказания этой помощи аптечным предприятием:

- качество  помещения (набор помещений, оформление  торгового зала, оборудование, соблюдение  правил санитарного режима);

- изначальное  качество лекарственных средств (наличие документов, подтверждающих  их качество, соблюдение правил  хранения, контроль за сроками  годности и т.п.);

- качество  реализации (необходимая квалификация  персонала, качественный ассортимент, соблюдение правил отпуска, информационное  обслуживание, ценообразование, документация).

Эти три основных момента войдут в основу технического регламента по розничной торговле лекарственными средствами, который сейчас готовится.

Элементами фармацевтического порядка являются персонал, помещение, приемка лекарственных средств, отпуск, сами лекарственные средства, санитарный режим, режим работы, система информации и т.д.

 

 

 

Список литературы

 

1.Еженедельник  «Аптека» № 42, 2004.

2.Еженедельник  «Аптека» № 22, 2005.

3.Интернет: www. medical com.ua

4.Вестник  Фармации, 2005.

5.Журнал  «"Провизор» № 16,2004.

6.Интерент: www. provizor. kharkov. ua.

7.Беседина  И.В., Грибоедова А.В., Корчевская  В.К. Совершенствование условий приготовления  инъекционных растворов в аптеке  с целью обеспечения их апирогенности // Фармация.- 1988.- №2.- с. 71-72.

8.Беседина  И.В., Карчевская В.В. Оценка чистоты  инъекционных растворов аптечного  изготовления в процессе применения // Фармация.- 1988.- №6.- с. 57-58.

9.Губин М.М. Проблемы изготовления инъекционных  растворовв производственных аптеках // Фармация. – 2006. - №1.

10.Молдовер  Б.Л. Асептически изготовляемые лекарственные  формы Санкт-Петербург, 199

11.Светланова  С. Без больничной аптеки остановится  лечебный процесс. // Фармацевтический  вестник. – 2005. - №26(389) от 16 августа 2005г.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13.Авамесьянц  Э. М. Технология изготовления лекарственных  форм. Ростов-на-Дону, «Феникс», 2002.

14.Государственная  фармакопея СССР. – 10-е изд. М.: Медицина, 1968.

15.Климова  Л.Д., Бер О.В. Изготовление микстур. Учебно-методические рекомендации. – Самара; ГОУВПО «СамГМУ Росздрава», 2006. – 70 с.

16.Приказ  МЗ РФ от 31.12.1971г. № 949

17.Приказ  МЗ РФ от 18.08.1972г. № 689

18.Приказ  МЗ РФ от 23.06.1983г. № 758

19.Приказ  Минздрава СССР № 758 от 23.06.1983 «О  положении и штатах хозрасчетных  межбольничных (больничных) аптек»

20.Приказ  МЗ РФ от 02.06.1987г. № 747

21.Федеральный  закон РФ № 86-ФЗ от 22.06.98г. «О  лекарственных средствах»

22.Журнал  «Новая аптека», №8, 2002г.

23.Приказ  Минздравсоцразвития России № 319 от 03.05.2005г.