Контрольная работа по "Медицинское и фармацевтическое товароведение"

Министерство образования и науки Российской Федерации

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого»

__________________________________________________________

Институт медицинского образования

 

 

Кафедра сестринское дело

 

 

Контрольная работа по дисциплине

 Медицинское и фармацевтическое товароведение

Вариант 23

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнила ст-ка гр. 1331зо

Фролова Г.Ю.

Проверила преподаватель

Богдашова И.В.

 

 

 

Великий Новгород

2014

 

Раздел 1 Теоретические основы товароведения

1. Медицинское товароведение — это наука, которая изучает потребительские свойства медицинских товаров, то есть те свойства, которыми должен обладать тот или иной товар, применяемый в медицине в соответствии в его назначением в лечебно-диагностическом процессе (медицинские инструменты, медицинские приборы, медицинские аппараты, медицинское оборудование).
2. Потребительская стоимость — это мера полезности медицинских товаров и проявляется через их основополагающие товароведные характеристики - ассортиментную, качественную и количественную.

-  Ассортиментная характеристика  — совокупность отличительных  видов свойств и признаков  товаров, определяющих их функциональное  и/или социальное значение.

- Качественная характеристика  — совокупность внутривидовых  потребительских свойств, определяющих  способность удовлетворить разнообразные  потребности.

- Качественная характеристика  — совокупность определенных  внутривидовых потребительских  свойств, выраженных физическими величинами и единицами их измерения.

3. Технический регламент — это основополагающий документ системы технического регулирования, принимаемый в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.

Различают общие и специальные технические регламенты.

- Требования общего технического  регламента обязательны для любых  видов продукции и процессов.

- В специальных технических  регламентах учитываются технологические  и иные особенности отдельных  видов продукции и процессов.

 

4. Товароведческая классификация медицинских товаров:

      по целевому назначению:

• хирургические;
• терапевтические;
• диагностические;
• профилактические;
• вспомогательные.

            по степени переработки:

• материалы;
• изделия;
• принадлежности.

            от вида сырья:

• резина;
• полимерные материалы;
• сырьё органического происхождения.

 по продолжительности хранения:

• кратковременного применения — предназначены при нормальной эксплуатации для непрерывного применения в течении не более 60 мин. Имеют обобщенное название — изделия медицинского назначения.
• временного применения — предназначены для непрерывного применения не дольше 30 суток.
• Длительного применения — предназначены для непрерывного применения не более 30 суток. Их иначе называют изделия медицинской техники.

          

5. Изделия медицинской техники по способу применения подразделяются на :

• инструменты;
• приборы;
• аппараты;
• оборудование;
• медицинские комплексы.

 

6. Важное  экономическое значение  приобретает разделение медицинских  товаров на облагаемые  налогом на добавленную стоимость и не облагаемые.

В соответствии со статьёй 149 2-й части Налогового кодекса не подлежит налогооблажению реализация следующих товаров:

 

- Важнейших и жизненно  необходимых медицинских изделий. Положения       настоящего  абзаца применяются при представлении в налоговые органы регистрационного удостоверения на медицинское изделие или до 1 января 2017 года также регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники);

- протезно-ортопедических  изделий, сырья и материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним;

- технических средств, включая автомототранспорт, материалы, которые могут быть использованы  исключительно для профилактики  инвалидности или реабилитации  инвалидов;

- очков (за исключением  солнцезащитных), линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных).

7. Общероссийский классификатор продукции  (ОКП) предназначен для обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о продукции в таких сферах деятельности как стандартизация, статистика, экономика и другие.

 

8.  Вся продукция распределена  по 98 классам..

В том числе, продукция медицинского назначения:

93 класс «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского  назначения»:

Код продукции	Наименование продукции
936000	Препараты фармацевтические из природного сырья прочие
937000	Сырье и продукты лекарственные растительные и животные
935000	Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты)
931000	Препараты химико-фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов
933000	Препараты химико-фармацевтические химиотерапевтического действия
934000	Антибиотики (без кормовых)
930100	Лекарственные средства
932000	Препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия

94 класс «Медицинская техника»:

Код продукции	Наименование продукции
940001	Медицинская техника и запчасти к ней
943000	Инструменты медицинские
943100	Инструменты механизированные
943110	Инструменты сшивающие
943120	Инструменты режущие с приводом
943130	Инструменты механизированные прочие
943200	Инструменты колющие

 

9. Упаковка, хранение и транспортирование медицинских товаров

При доставке медицинских товаров потребителям важную роль отводят их упаковке. Под упаковкой понимают средства, обеспечивающие защиту продукции от повреждений и потерь, окружающую среду от загрязнений, а также процесс обращения продукции (транспортировку, хранение и реализацию).

Тара представляет собой основной элемент упаковки, в котором размещается изделие. Важная особенность тары заключается в обезличивании грузов. Применение тары обеспечивает высокую степень эффективности грузоподъёмности и гузовместимости подвижного состава всех видов транспорта и создает значительные удобства при перегрузочных и складских операциях.

По назначению тару подразделяют на потребительскую(поступает совместно с продукцией, являясь первичной упаковкой) и транспортную(служит для временного размещения грузов и складирования).

Хранение медицинских товаров следует осуществлять в специализированных помещениях (хранилищах), входящих в состав товарных складов или предприятий розничной торговли (аптек, аптечных магазинов и т.д.).

     Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации санитарных норм и правил, методическим рекомендациям, нормативной внутриведомственной документации и др. и обеспечивать сохранность изделий медицинского назначения.

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

- резиновые изделия;

- изделия из пластмасс;

- перевязочные средства и вспомогательные  материалы;

- изделия медицинской техники;

- лекарственные препараты.

В процессе хранения необходим визуальный контроль за состоянием тары и внешними изменениями изделий медицинского назначения не реже 1 раза в месяц. При повреждении тары следует немедленно устранить её дефекты или переложить содержимое в другую тару. В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.

Транспортирование медицинских товаров осуществляется автомобильным, железнодорожным, воздушным и морским транспортом с соблюдением всех требований нормативной документации по транспортировке медицинских товаров.

10. Официальные справочные издания по ассортименту лекарственных средств.

В настоящее время в качестве основной информационной базы о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в РФ ЛС используются следующие справочные издания.

1. Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ России по состоянию на 1 января года издания. Он ведется и издается в соответствии с ФЗ РФ о лекарственных средствах и является официальным изданием МЗ РФ.

Госреестр ЛС является основным регламентирующим документом для Министерства по налогам и сборам, Министерства экономики, Государственного таможенного комитета и др.

В Госреестре ЛС, помимо ассортимента отечественных и зарубежных субстанций, ЛС, лекарственных растений, сырья и препаратов из них, есть медицинские и иммунобиологические препараты, гомеопатические средства, поливитамины, лечебно-диагностические средства,  изотопные и рентгеноконтрастные средства. В отдельных разделах представлены медико-профилактические,дезинфицирующие средства, лечебно-профилактические средства, средства питания, биологически активные пщевые добавки, лечебно-профилактические косметические и стоматологические средства.

2.«Регистр ЛС России»  является ведущим национальным  источником информации об отечественных  и зарубежных ЛС на фармацевтическом  рынке, в котором приведена полная, достоверная и актуальная информация  о них. В Регистре применяется несколько классификаций, в том числе нозологическая, по МНН, по фармакотерапевтическим группам. Также приводятся производители ЛС, описание действующих веществ и ЛС, оптовые цены на ЛС. Издается с 1992 г. ежегодно. В настоящее время Регистр ЛС (РЛС) выпускается в виде серии справочников.

3.Классификатор ЛС разработан  на базе Госреестра ЛС и  предназначен для подведения  ежегодного баланса спроса и  предложений ЛС, анализа обеспеченности  населения и учреждений здравоохранения  ЛС, анализа фармацевтического рынка и т.п. Он содержит коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности, является номенклатурным справочником по оформлению документов и контролю за импортом-экспортом ЛС в РФ.

Классификатор JTC совместим с общероссийскими и международными классификаторами ЛС, каталогами и словарями по ЛС и может использован в компьютерных базах данных по ЛС. Он содержит сведения о 92 ФТГ, на базе которых были разработаны коды JTC в общероссийском классификаторе продукции. В основу выделения этих групп положено фармакотерапевтическое действие. Именно эти ФТГ являются базовыми для ЛС в общероссийском классификаторе продукции.

4. Справочник Видаль  «Лекарственные препараты в России»  издается в России с 1995 г., в  мире аналогичные справочники  выпускаются более чем в 40 странах. Справочник Видаль выпускается совместно с французским издательством OVP и российским издательством АстраФармСервис. В нем приведены сведения о ЛС, зарегистрированных в РФ согласно данным, представленным фирмами-произ-водителями, участвующими в данном издании. В справочнике Видаль применяются классификации по клинико-фармакологическим группам, нозологическая, АТС-классификация.

Раздел 2  Товароведческий анализ медицинской техники и изделий медицинского назначения

Хирургические иглы - предназначенные для сшивания тканей, имеют ушко (многоразовые) для фиксации нити на конце, противоположном колющему. Они бывают прямые (в настоящее время практически не используются) или имеют изгиб различной степени. Хирургические иглы различаются по длине и форме сечения острия, а также по форме ушка — с разрезным или не разрезным ушком.

Различают: 
- режущие 
- колющие  
- изогнутые  
- прямые  
- специальные печеночные 
- атравматические  
- одинарные  
- двойные  
Хирургическая игла - это инструмент, предназначенный для механического соединения тканей и материалов, путем наложения швов (например, на кожу , сосуды, органы). 
К хирургическим иглам предъявляются особые требования: 
1.Материал для изготовления игл - сталь марки ЗИ 90 
(ГОСТ 25981-83), что обеспечивает максимальную прочность при минимальной толщине; наружная поверхность иглы должна быть блестящей, без заусенцев. 
Наличие трещин, заусенцев, царапин на рабочей поверхности игл и на поверхности ушек - недопустимо. 
2.Колющие части должны быть острыми , без деформаций, игла должна быть рассчитана на 400 проколов. Если игла не соответствует данным требованиям, то ее использование будет сопровождаться травматизацией биологических тканей , что приведет к осложнениям как во время операции, так и в послеоперационный период. 
3.При захвате иглодержателем игла должна быть упругой, без опасности 
излома, должна обеспечивать стабильность положения. 
Хирургическая игла должна в течение длительного времени 
сохранять механические свойства без развития «усталости» металла. 
4.Хирургические иглы должны быть коррозионно-стойкими и рассчитаны на проведение не менее 20 стандартных циклов санитарной обработки, включающей дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию. 
Коррозионная стойкость хирургической иглы определяется следующим образом : предварительно обезжиренные иглы кипятят в течение 15 минут в дистиллированной воде и оставляют на 30 минут в остывающей воде. Иглы соответствуют ГОСТУ, если после проведенных манипуляций на поверхности игл не появились коррозионные очаги. 
Типы хирургических игл: 
1.Многоразовые 
2.Атравматические одноразовые. 
Хирургическая игла состоит из 3 частей : кончик или острие, 
тело, ушко. 
Конструкция  
Размер иглы равен ее длине по окружности в миллиметрах. 
Мировые лидеры продаж в производстве шовного материала выпускают иглы различного размера с шагом в 2 миллиметра. 
Диаметр иглы имеет большое значение в плане обеспечения технических условий выполнения хирургических вмешательств, а также имеют определенные требования применительно к специфике операции (офтальмологические, сосудистые, паренхиматозные, кожные и т.д.). 
Важным элементом хирургической иглы является форма ушка. 
Оно имеет различную форму просвета: 
-овальную 
-круглую 
-прямоугольную 
-квадратную 
Ушко хирургической иглы может быть : 
-закрытым (не пружинящим) 
-открытым (пружинящим - «ласточкин хвост») 
Достоинством не пружинящего ушка является то, что оно предотвращает разволокнение шовного материала, технологическая простота исполнения иглы. 
Недостатком - трудоемкость вдевания нити. (В экстренных ситуациях, при необходимости быстрого наложения швов - эти иглы отнимают много времени для перезарядке шовного материала). 
Открытое, или «французское» ушко, имеет прорезь в виде «ласточкиного хвоста», пружинящие зубцы на внутренней поверхности прорези удерживают нить после ее введения. 
В зависимости от количества зубцов, открытое ушко может быть: одиночным, двойным (чаще всего используется в хирургии). 
Благодаря двойным зубцам ушко способно удерживать нить любого диаметра, возможна зарядка одновременно двумя нитями при наложении гемостатических швов на паренхиматозных органах (печени, легких). 
Особенности конструкции кончика иглы: 
Типичными формами кончика иглы являются: 
1.Остроконечная - предназначена для прокалывания тканей, края могут быть режущими (трехгранными), плоскими и закругленными. 
2.Тупоконечная игла раздвигает ткани, что важно для ушивания паренхиматозных органов, отодвигая сосуды, не повреждает их. 
Иглы атравматические по ГОСТу 26641-85 
Атравматические иглы - это иглы стерильные, одноразовые, которые состоят из игольного наконечника с жестко закрепленной в торце нитью, которая имеет одинаковое с иглой поперечное сечение. 
АИ предназначены для операций , при которых недопустимо травмирование тканей (нервы, сердце, сосуды). 
Игла не деформируется, легко проходит через ткани за счет гладкой поверхности. 
 
АИ имеют разное сечение, различную заточку острия: 
- трехгранную, 
- круглую, 
- «тапперкат», и т.д. 
В зависимости от формы поперечного сечения хирургические иглы бывают : круглыми, овальными, трехгранными, квадратными, прямоугольными, трапециевидными . 
Предназначение игл в зависимости от формы тела: 
Колющие - они же круглые или «кишечные», применяются для операций на полых органах, сосудах, нервах. 
Трехгранные, они же режущие - для ушивания более плотных тканей, кожи, фасций, сухожилий. 
Атравматичные иглы выпускают компании DOGSAN , «Гаммамед», ООО «Медин», фирма «Медтехника». 
Все иглы имеют свои коды : 
Первая буква кода обозначает кривизну иглы, 
вторая - форму тела и точку прокола, 
третья - кодирует специальные формы, 
цифры - соответствие длине иглы выпрямленной в мм. 
Проверка иглы: 
1.Остроту колющей части иглы проверяют 10-кратным прокалыванием натянутой замши, толщиной 0,4-0,7 мм. 
В результате острие не должно деформироваться.