Автор работы: Пользователь скрыл имя, 28 Ноября 2013 в 23:14, курсовая работа
Цель курсовой работы - изучить организацию контроля качества лекарственных препаратов, общие требования к качеству лекарственных препаратов, систему GMP. В ходе написания курсовой работы были поставлены и решены следующие задачи: 1. Исследовать научную литературу и норматимвную документацию по вопросу контроля качества лекарственных препаратов; углубить теоретические знания по данной тематике; 2.Оценить современное состояние темы. 3.Изучить нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств (органы государственного контроля, нормативные документы); 4. Изучить организацию внутриаптечного контроля (Показатели качества, виды контроля).
Введение………………………………………………….………….…........…….3
Нормативно-правовое регулирование.……….…..........................................5
1.1.Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств…..……….…………………………………………………….………..… 5
1.2.Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. ……………………………………….……………….…7
2. Качество лекарственных препаратов.………………………………….…11
.Управление качеством …………………………………………...………....11
2.2.Контроль качества………………………………………….……...…….……13
3. Внутренний контроль…………………………………..……………………15
3.1.Показатели качества…………………………............…………...…………...15
3.2.Виды контроля ………………………………...................................................15
Заключение………………………………………………………...............….…20
Список литературы………………………………...…….……………………..22