СРС
на тему:
Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика:
определение, этапы развития, основные
принципы. Использование экономической
оценки как элемент принятия решений в
медицине.
Выполнила:
студентка группы 3050-ОМФ
Ерёменко
О.И.
Проверила:
преподаватель Симохина Наталья Андреевна
Карагандинский
Государственный Медицинский Университет
Кафедра
клинической фармакологии и доказательной
медицины
Караганда,
2015 г.
1.Фармакоэпидемиология
2.Фармакоэкономика
3. Использование экономической
оценки как элемент принятия решений в
медицине.
4.Виды анализа
План
—
синтетическая область знаний по изучению
применения и действий лекарственных средств на больших группах людей.
- Для того, чтобы изучить
применение и действия лекарственных средств на больших группах людей фармакоэпидемиология задействует методологический аппарат таких отстоящих областей знания, какфармакология и эпидемиология.
- Таким образом, фармакоэпидемиологию можно называть наукой, связующей фармакологию и эпидемиологию
Фармакоэпидемиология
- Фармакоэкономика — новая самостоятельная
наука, которая изучает в сравнительном
плане соотношение между затратами и эффективностью,
безопасностью, качеством жизни при
альтернативных схемах лечения (профилактики)
заболевания.
Фармакоэкономика
В общемировой
практике на сегодняшний день наиболее
широко используются следующие методы
фармакоэкономического анализа
- Анализ стоимости болезни
- Метод изучения всех затрат,
связанных с ведением больных с определённым
заболеванием как на определённом этапе
(отрезке времени), так и на всех этапах
оказания медицинской помощи, а также
с нетрудоспособностью и преждевременной
смертностью. Данный анализ не предполагает
сравнения эффективности медицинских
вмешательств, может применяться для изучения
типичной практики ведения больных с конкретным
заболеванием и используется для достижения
определённых задач, таких как планирование
затрат, определение тарифов для взаиморасчётов
между субъектами системы здравоохранения
и медицинского страхования и т. п.
- Рассчитываются прямые, непрямые,
косвенные и неосязаемые затраты:
- прямые медицинские затраты
(включают в свой состав все издержки,
понесённые системой здравоохранения),
например:
- затраты на диагностические,
лечебные, реабилитационные и профилактические
медицинские услуги, манипуляции и процедуры,
в том числе оказываемые на дому (включая
оплату рабочего времени медицинских
работников);
- затраты на лекарственные
препараты;
- затраты на содержание пациента
в лечебном учреждении;
- затраты на транспортировку
больного санитарным транспортом;
- плата за использование медицинского
оборудования, площадей и средств (распределение
фиксированных затрат из статей бюджета),
и др.;
- прямые не медицинские затраты:
- наличные («карманные») расходы
пациентов (например — оплата сервисных
услуг в медицинском учреждении);
- затраты на не медицинские
услуги, оказываемые пациентам на дому
(например, услуги социальных служб);
- затраты на перемещение пациентов
(личным транспортом, общественным —
не санитарным) и т. п.;
- косвенные (альтернативные)
затраты (издержки упущенных возможностей):
- затраты за период отсутствия
пациента на его рабочем месте из-за болезни
или выхода на инвалидность, включая затраты
на оплату листков нетрудоспособности,
пособия по инвалидности и иные социальные
выплаты, предусмотренные действующим
законодательством;
- «стоимость» времени отсутствия
на работе членов его семьи или друзей,
связанные с его болезнью;
- экономические потери от
снижения производительности на месте
работы;
- экономические потери от
преждевременного наступления смерти;
- нематериальные (неосязаемые)
затраты — затраты, связанные с болью, страданиями, дискомфортом, которые испытывает пациент вследствие проходимого им курса лечения, — из-за трудностей с точным количественным измерением в денежном выражении на сегодняшний день обычно остаются за рамками выполняемого анализа.
- Анализ «минимизации затрат»
- Частный случай анализа «затраты-эффективность», при котором проводят
сравнительную оценку двух и более вмешательств,
характеризующихся идентичной эффективностью
и безопасностью, но разной стоимостью.
Рекомендуется применять анализ минимизации
затрат при сравнительном исследовании
разных форм или разных условий применения
одного лекарственного средства или одной
медицинской технологии. При проведении
таких исследований учитывают все виды
медицинского обслуживания, которые относят
к каждому методу лечения, и определяют
затраты на них.
- Анализ минимизации затрат
рассчитывают по следующей формуле:
- СМА =DC1 — DC2 или СМА = (DC1+
IC1) — (DC2 + IC2), где
- СМА — показатель разницы
затрат,
- DC1 — прямые затраты при применении 1-го метода,
- IC1 — косвенные затраты при применении 1-го метода,
- DC2 и IC2 — прямые и косвенные затраты при применении 2-го метода.
- Анализ «затраты-эффективность»
- Тип клинико-экономического
анализа, при котором проводят сравнительную
оценку результатов и затрат при двух
и более вмешательствах, эффективность
которых различна, а результаты измеряются
в одних и тех же единицах (миллиметры
ртутного столба, концентрация гемоглобина, число предотвращённых осложнений, годы сохранённой жизни и т. п.).
- Синонимы —
анализ эффективности затрат; затратной
эффективности; затрат и эффективности;
стоимости-эффективности.
- Обычно, Анализ
эффективности затрат рассчитывают по
формуле: СЕА= (DC+IC)/Ef, где
- СЕА — соотношение
«затраты/эффективность» (выявляет затраты,
необходимые на единицу эффективности,
например, на одного вылеченного больного),
- DC — прямые затраты,
- IC — непрямые затраты,
- Ef —
эффективность лечения (относительное
количество вылеченных больных).
- Клинико-экономические
исследования по оценке эффективности
затрат имеют серьёзные теоретические
перспективы, однако на практике их использование
ограничено. Проспективные разработки могут оказаться дорогостоящими и требуют много времени. Например, при хронических заболеваниях исследования необходимо продолжать до окончания лечения, хотя для этого может потребоваться много времени. Кроме того, достаточно трудно сформировать группы больных с точными критериями сравнения. Затраты на наблюдение выбранной для сравнения группы больных могут быть сокращены, если есть надёжные данные о затратах на лечение, например, информация о результатах предыдущих клинических исследований по критерию минимальных затрат. Однако данные по выбранной для сравнения ретроспективной группе могут уменьшить обоснованность выводов о проведённом клиническом
исследовании.
- Поэтому, на практике,
чаще применяют моделирование — способ
изучения различных объектов, процессов
и явлений, основанный на использовании
математических (логических) моделей,
представляющих собой упрощённое формализованное
описание изучаемого объекта (пациента,
заболевания, эпидемиологической ситуации)
и его динамику при использовании медицинских
вмешательств.
- Анализ эффективности
затрат — весьма действенный метод
экономической оценки лекарственных средств.
Но при этом он имеет два основных недостатка,
ограничивающих его применение в определённых
условиях:
- 1) будучи одномерным, метод не может быть использован для сравнения различных видов врачебного вмешательства, которые оказали разное воздействие на состояние здоровья;
- 2) указывая наиболее эффективный путь действия, метод не позволяет определить свою общественнуюполезность.
- Однако, для принятия
решения о включении лекарства в список
«Жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
средств» (ЖНВЛС)
его наличие в опубликованном виде обязательно!
- Анализ «затраты-полезность»
- Вариант анализа «затраты-эффективность» (эффективности затрат / CEA), при котором
результаты вмешательства оцениваются
в единицах «полезности» с точки зрения
потребителя медицинской помощи (например,
качество жизни / КЖ); при этом наиболее
часто используется интегральный показатель
«сохранённые годы качественной жизни»
(QALY). Синоним — анализ полезности затрат; затраты-утилитарность.
- Анализ полезности затрат
представляет собой тип клинического
исследования по критерию эффективности
затрат, который переводит клинический
исход лечения в плоскость его полезности.
Она определяется как некая преференция
(предпочтение, преимущество) пациента.
Для измерения полезности затрат широко
применяют критерий соотношения количества
лет продлённой жизни к её качеству (Quality-Adjusted-Life-Years — QALY). Это позволяет
охарактеризовать проводимое лечение
путём прогнозирования особенностей и
качества предстоящей жизни, которые можно
ожидать в течение прогнозируемого срока
выживания. Другими словами, это сопоставление
количества лет жизни с уровнем её качества
на данный срок.
- При проведении исследований
затраты на лечение сопоставляют с критерием
полезности (QALY). Например, исследователи
могут определить, что стоимость новой
технологии будет составлять 100 тыс. долларов
США по отношению к критерию QALY, полученному
в результате анализа. При наличии таких
данных появляется возможность сравнить
разные курсы лечения, опираясь на учёт
затрат на лечение (сбережение средств)
по отношению к критерию QALY.
- Анализ полезности затрат
рассчитывают по следующим формулам:
- CUA =((DC1 + IC1) — (DC2 + IC2))/(Ut1 — Ut2)
- или
- CUA = (DC + IС)/Ut, где
- CUA — показатель прироста затрат на единицу полезности, соотношение «затраты/полезность» (то есть стоимость единицы полезности, например, одного года качественной жизни),
- DC1 и IC1 — прямые и косвенные затраты при 1-м методе лечения,
- DC2 и IC2 — прямые и косвенные затраты при 2-м методе лечения,
- Ut1 и Ut2 — утилитарность при 1-м и 2-м методах лечения.
- Анализ «затраты-выгода»
- Тип клинико-экономического
анализа, при котором как затраты, так
и результаты представлены в денежном
выражении. Это даёт возможность сравнивать
экономическую эффективность различных
вмешательств с результатами, выраженными
в различных единицах (например, программу вакцинации против гриппа с организацией
системы интенсивной неонатальной помощи для выхаживания детей, рождённых с низкой массой тела).
- Анализ «затраты-выгода» (синоним:
анализ рентабельности) позволяет компенсировать
один из недостатков анализа эффективности
затрат (СЕА), обусловленный невозможностью
оценить общественную ценность лекарственного
средства. В этом случае за единицу оценки
клинических результатов, полученных
с помощью любого метода лечения, принимают
денежный эквивалент. Таким образом, прямые
затраты на лечение можно сравнивать с
денежным выражением непосредственного
эффекта, полученного в результате клинического
испытания. Такой способ сравнения представляется
логичным, однако существуют трудности
в оценке подобных результатов: как, например,
представить сохранённую жизнь или дополнительные
годы жизни в денежном выражении? В силу
этих и многих других трудностей анализ
«затраты-выгода» используют редко.
- Анализ «затраты-последствия»;
- Анализ влияния
на бюджет;
- Моделирование
- Моделирования экономических
объектов является составной частью фармакоэкономических исследований. В фармакоэкономике широко применяются как аналитические, так и статистические модели. Наилучшим вариантом является совместное применение аналитических и статистических моделей. Аналитическая модель даёт возможность в общих чертах разобраться в явлении, наметить контур основных закономерностей. Любые уточнения могут быть получены с помощью статистических моделей. Также при проведении фармакоэкономических исследований часто используется имитационное моделирование, одним из представителей которого является метод «Монте-Карло». По дизайну наиболее часто встречающиеся в фармакоэкономике модели можно разделить на модель Маркова (описывает несколько дискретных состояний и переходы между ними с течением времени) и «дерево решений» (иллюстрирует все возможные исходы применительно к конкретной специфической ситуации).
- При проведении фармакоэкономических исследований часто приходится сталкиваться с ситуацией, когда имеющихся клинических данных недостаточно для прямого сравнения оцениваемых медицинских технологий. Однако, в некоторых случаях недостаток клинических данных может быть восполнен путём моделирования. Моделирование — это исследование объектов познания на их моделях; построение и изучение моделей реально существующих предметов, процессов или явлений с целью получения объяснений этих явлений, а также для предсказания явлений, интересующих исследователя. Моделирования экономических объектов являются необходимыми при проведении фармакоэкономических исследований в тех случаях, когда имеющихся клинических данных не достаточно для сравнительного анализа. Моделирование в фармакоэкономике актуально для специалистов в области экономики здравоохранения, особенно для тех, чья профессиональная деятельность связана с проведением фармакоэкономических исследований и принятием решений о лекарственном обеспечении. Объектами исследования моделирования в фармакоэкономическом анализе являются любые экономические объекты. Математические модели экономических систем должны удовлетворять требованиям адекватности, универсальности, полноты и простоты, должны соответствовать расчётным практическим формулам.
- Виды моделирования.
- В силу многозначности понятия
«модель» не существует единой классификации
видов моделирования. Классификацию можно
проводить по характеру моделей, характеру
моделируемых объектов, приложению моделирования
и т. д. Например, можно выделить следующие
виды моделирования:
- • Компьютерное моделирование
• Математическое моделирование • Аналитическое
моделирование • Статистическое моделирование
• Имитационное моделирование • Другие
виды моделирования
- В фармакоэкономике широко применяются как аналитические, так и статистические модели. Каждый из этих типов имеет свои преимущества и недостатки.
- Аналитические модели более
«грубы», учитывают меньшее число факторов,
всегда требуют множество допущений и
упрощений. Тем не менее, результаты расчёта
по ним легче обозримы, отчетливее отражают
присущие явлению основные закономерности.
Использование аналитических моделей
позволяет более просто найти оптимальное
решение.
- Статистические модели, по
сравнению, с аналитическими, более точны
и подробны, не требуют столь грубых допущений,
позволяют учесть большее (в теории —
неограниченное по размеру) число факторов.
Но и у них есть свои недостатки: громоздкость,
плохая обозримость, большое требование
к вычислительной мощности компьютера,
а главное, крайняя трудность поиска оптимальных
решений. Наилучшим вариантом является
совместное применение аналитических
и статистических моделей. Аналитическая
модель даёт возможность в общих чертах
разобраться в явлении, наметить как бы
контур основных закономерностей. Любые
уточнения могут быть получены с помощью
статистических моделей.
- Также, при проведении фармакоэкономических исследований часто используется имитационное моделирование, одним из представителей которого является метод «Монте-Карло». Метод Монте-Карло — это численный метод решения математических задач при помощи моделирования случайных величин.
- Имитационное моделирование
применяется к процессам, в ход которых
может время от времени вмешиваться специалист,
принимающий решение. Применительно к фармакоэкономике: специалист, ведущий терапию некоторого заболевания, может в зависимости от сложившейся обстановки, принимать те или другие решения. Затем приводится в действие математическая модель, которая показывает, какое ожидается изменение обстановки в ответ на это решение и к каким последствиям оно приведёт спустя некоторое время. Следующее «текущее решение» принимается уже с учётом реальной новой обстановки и т. д. В результате многократного повторения такой процедуры субъект, принимающий решение, как бы «набирает опыт», учится на своих и чужих ошибках и постепенно «выучивается» принимать правильные решения — если не оптимальные, то почти оптимальные.
- История моделирования в фармакоэкономике — это история
имитационных математических моделей,
которые лишь частично удовлетворяют
предъявляемым требованиям и не обладают
познавательными функциями. Неудовлетворенность
степенью выполнения предъявляемых требований
составляет основную проблему моделирования
экономики. Решение этой проблемы моделирования
экономики связано с развитием и использованием
функциональных математических моделей
и методов моделирования экономических
объектов. Особенностью функционального
моделирования является то, что оно основано
на фундаментальных законах функционирования
экономики, а преимуществом — то, что
функциональные модели в полной степени
удовлетворяют предъявляемым требованиям
и обладают высокими познавательными
функциями. Поэтому в истории моделирования
экономики можно выделить следующие этапы:
— формирование и применение имитационных
математических моделей экономических
объектов на основе отдельных закономерностей
экономики; — формирование и применение
функциональных математических моделей
экономических объектов на основе законов
экономических систем. Современные представления
функционального моделирования экономических
объектов выражены в законах функционирования,
функциональных моделях и методами моделирования
экономических систем.