Этический кодекс имеет целью
обеспечить переход России к правовому
государству и рынку потребителя
в сфере фармацевтической
помощи. Он определяет отношения между
фармацевтическим работником, обществом,
пациентом и медицинским работником и
направлен в первую очередь на обеспечение
прав, достоинств и здоровья личности
и общества в целом, а также прав и моральной
ответственности специалистов фармацевтических
организаций и предприятий.
Российскими учеными разработан
проект стандарта предприятия "Фармацевтическая
помощь. Основные положения (91500.05.0001-2005)",
рекомендуемый к внедрению в практическую
фармацию.
Основная цель стандарта
- это обеспечение единого методологического
подхода к планированию, предоставлению
и оценке качества дополнительной фармацевтической
услуги "Фармацевтическая помощь".
В нем фармацевтическая помощь
определена как дополнительная фармацевтическая
услуга, представляющая собой систему
лекарственного, информационного и
организационно-методического обеспечения
качества фармакотерапии конкретного
больного с конкретным заболеванием.
Фармацевтическая помощь подразделяется
на виды с учетом конкретного заболевания
- в случае фармакотерапии под контролем
врача, с учетом симптома или недомогания
- в случае лекарственной самопомощи
и самопрофилактики.
Но во всех законодательно-правовых
и нормативных документах для определения
содержания деятельности на фармацевтическом
рынке используются понятия "обращение
лекарственных средств" и "фармацевтическая
деятельность".
Обращение лекарственных
средств - обобщенное понятие деятельности,
включающей разработку, исследования,
производство, изготовление, хранение,
упаковку, перевозку, государственную
регистрацию, стандартизацию и контроль
качества, продажу, маркировку, рекламу,
применение лекарственных средств, уничтожение
лекарственных средств, пришедших в негодность,
или лекарственных средств с истекшим
сроком годности и иные действия в сфере
обращения лекарственных средств.
Фармацевтическая деятельность -
деятельность, осуществляемая предприятиями
оптовой торговли и аптечными учреждениями
в сфере обращения лекарственных средств,
включающая оптовую и розничную торговлю
лекарственными средствами, изготовление
лекарственных средств.
Виды организаций,
оказывающих фармацевтическую помощь
и их правовой статус
Оказанием фармацевтической
помощи больному занимаются,
прежде всего, фармацевтические работники
и врачи. Врач оказывает медицинскую помощь
пациенту, а провизор осуществляет лекарственное,
информационно-консультационное и организационно-методическое
обеспечение фармацевтической помощи.
Исходя из этого, оказывать
фармацевтическую помощь могут аптечные
учреждения, лечебно-профилактические
учреждения и частно практикующие врачи.
В зависимости от условий
лечения пациент может получать
фармацевтическую помощь как при амбулаторном
лечении, так и в стационарных учреждениях
и в рамках лекарственной самопомощи и
самопрофилактики, что носит название
контролируемое самолечение.
Оказанию фармацевтической
помощи на высоком уровне способствует
соблюдение врачами и фармацевтическими
работниками таких принципов, как: индивидуальный
подход к пациенту; постоянное взаимодействие
провизора с пациентом и его врачом в ходе
фармакотерапии конкретного заболевания;
систематическое повышение уровня знаний
провизора в области фармакотерапии данного
заболевания, информации о лекарственных
средствах, психологии общения, развития
рынка лекарственных средств; соблюдение
профессиональной этики и конфиденциальности;
стандартизация и контроль.
На основе данных принципов
и формируются задачи фармацевтической
помощи:
- предоставление пациенту
ЛС и ИМН требуемого качества;
- обучение пациента правильному
применению ЛС и ИМН;
- контроль применения
безрецептурных ЛС на основе постоянного
сотрудничества с пациентом;
- ведение фармацевтического
досье как базы данных о
пациенте, его фармакотерапии;
- сотрудничество с врачом
при составлении плана фармакотерапии
рецептурными ЛС;
- информирование врача
о ЛС, о течении и осложнениях
фармакотерапии безрецептурными
средствами у конкретного пациента.
В итоге реализации данных
задач на уровне аптек и лечебно-профилактических
учреждений рациональная фармакотерапия
значительно повышает качество жизни
больных, т.к. способствует быстрейшему
выздоровлению, уменьшению числа врачебных
и фармацевтических ошибок, снижению побочных
эффектов. В связи с вышесказанным необходимо
внедрение программы фармацевтической
помощи совместно с медицинскими и фармацевтическими
специалистами.
Виды аптечных
организаций, их правовой статус и нормативно-правовое
регулирование их деятельности
Ранее в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения и
социального развития РФ от 3 мая 2005 г.
№ 319 «Об утверждении видов аптечных
учреждений» были утверждены следующие
виды аптечных учреждений:
1. Аптека:
- готовых лекарственных форм;
- производственная;
- производственные с правом изготовления асептических препаратов;
- больничная;
- межбольничная;
- учреждения здравоохранения;
- гомеопатическая;
- центральная, районная, городская.
2. Аптечный пункт:
- с правом изготовления лекарственных средств;
- без права изготовления лекарственных средств.
3. Аптечный киоск.
4. Аптечный магазин.
Однако, 27 июля 2010 года был зарегистрирован
приказ Министерства здравоохранения и
социального развития РФ № 553н, утверждающий
виды аптечных учреждений.
Согласно документу, видами
аптечных организаций являются:
1. Аптека:
- готовых лекарственных форм;
- производственная;
- производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.
Аптека может осуществлять
следующие функции:
- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключённых договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешённые к отпуску из аптечных организаций);
- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи;
- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.
Аптечный пункт может осуществлять
следующие функции:
- реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовленной внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
- отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключённых договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи.
Аптечный киоск может осуществлять
следующие функции:
- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
- оказание первой медицинской помощи.
С недавнего времени появился
еще один вид аптечного учреждения
– интернет-аптека. Представительство аптек в
сети интернет, где можно без посещения
аптечного пункта заказать необходимые
лекарства с доставкой на дом. Интернет-аптека
осуществляет доставку лекарств, витаминов,
косметики, лечебных трав, приборов для
измерения различных показателей, а также
медицинской техники и оборудования высокого
уровня. При заказе лекарств через интернет
также можно получить консультации провизора,
помощь специалиста в выборе подходящего
лекарственного средства и экономию времени.
Тем не менее, интернет-аптека
не указана ни в одном нормативно-правовом
акте, а значит полноценно оказывать фармацевтические
услуги не может.
Деятельность аптечных организаций
регламентирована различными нормативно-правовыми
актами, включая Конституцию РФ,
Гражданский кодекс, федеральные
законы, приказы и постановления
правительства. Нормированы лицензирование,
изготовление и отпуск лекарственных
средств, контроль качества и другие аспекты
фармацевтической деятельности.
Заключение
Проанализировав данные литературных
источников, можно сделать вывод,
что организация фармацевтической
помощи в Российской Федерации находится
на низком уровне. Причин этому несколько:
отсутствие достаточной нормативно-правовой
базы, опыта и нехватка квалифицированных
кадров.
В настоящее время разработана
программа фармацевтической помощи
для урологических больных, которая апробируется
в аптеках разных регионов; продолжается
работа по созданию такой программы для
онкологических и гинекологических больных,
лиц, страдающих мигренью и профессиональными
заболеваниями.
Однако, необходимы более
масштабные разработки, охватывающие
аптеки и лечебно-профилактические
учреждения на территории всей страны.
Это позволит накопить достаточный
опыт для создания нормативных документов,
регламентирующих оказание фармацевтической
помощи больным.
Список литературы
- Арзамасцев, А.П. Основные направления развития высшего фармацевтического образования / А.П. Арзамасцев, А.М. Битерякова // Фармация. - 2002. - №1. - С.33-36
- Багирова, В.Л. Концепция фармацевтической помощи. Фармацевтическая этика и деонтология [электронный ресурс] / В.Л. Багирова // Abbott-products.ru Интерактивные семинары. – Режим доступа: http://abbottgrowth.ru/articles/article.aspx
- Борисова, И. Весь мир — аптека / И. Борисова // Русская литература и медицина: Тело, предписания, социальная практика: Сб. статей. — М., 2006, с. 282—289.
- Гражданский кодекс Российской Федерации.
- Дремова, Н.Б. Фармацевтическая помощь как новая форма обслуживания населения / Н.Б. Дремова, А.И. Овод // Аптечный бизнес. - 2007. - № 1.
- Дремова, Н.Б. Фармацевтическая помощь: термин и понятие / Н. Б. Дремова, Э. А. Коржавых, Т. М. Литвинова, А. Н. Овод // Фармация. – 2005. – № 2. – С. 37-45.
- Лопатин П.В. Концепция фармацевтической помощи / П.В. Лопатин // Материалы Международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». - М. - 1997.- с. 49.
- Лопухин Ю.М. Биоэтика в России / Ю.М. Лопухин // Актуальные проблемы биоэтики в России. - М. - 2000.
- Ни в одном документе нет понятия «фармацевтическая помощь» // «Московские аптеки». - 2011. - № 9. – с. 8.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
- Постановление Правительства РФ от
04.11.2006 №
644 (ред. от 09.06.2010) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств».
- Постановление Правительства РФ от
04.11.2006 №
648 (ред. от 30.10.2010) «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
- Постановление Правительства РФ от
06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
- Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью».
- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №
45 (ред. от 10.12.2010) «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
- Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
- Приказ Минздрава от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
- Приказ Минздрава РФ № 330 от 12.11.1997 г. (ред. от 17.11.2010) «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
- Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 09.12.2008 № 705н "Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников".
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 06.06.2008 № 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности".
- Приказ Министерства здравоохранения и социального ра<span class="List_0020Paragraph__Char" style=" font-fam