Биотехнологическое производство лекарств и проблемы биобезопасности

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 15 Декабря 2013 в 09:31, курсовая работа

Краткое описание

нельзя забывать, что биотехнологические производства сами по себе могут быть опасными как для обслуживающего персонала, так и для потребителей продукции. Таких примеров можно привести много.
Поэтому, с целью обеспечения защиты жизни и здоровья граждан, животных, растений, а также охраны окружающей среды и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия созданы и утверждены документы (стандарты GLP, GCP, GMP и GPP и пр.), регламентирующие деятельность предприятий фармацевтического профиля, в т.ч. микробиологических и биотехнологических, по проведению исследований, производству, хранению, перевозке, использованию, утилизации и уничтожении их продукции.

Содержание

Введение
1. СОВРЕМЕННАЯ БИОТЕХНОЛОГИЯ В СОЗДАНИИ И ПРОИЗВОДСТВЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
1.1. Роль биотехнологии в современной фармации……………………......4
1.2. Определение понятия биотехнологии…………………………………..4
1.3. Краткая историческая справка по развитию биотехнологии в мире...6
1.4. Биосинтез биологически активных веществ (БАВ) в условиях
биотехнологического производства (общие положения)………………...10
2. Определения понятий GLP , GCP, GMP………………………………….14
3. Вклад биотехнологии в окружающую среду…………………………….22
3.1. Экологические проблемы промышленной биотехнологии…………..22
3.2. Общие показатели загрязненности сточных вод………………………22
3.3. Методы очистки сточных вод…………………………………………..25
3.4. Факторы определяющие биоценоз активного ила…………………….28
3.5. Основные параметры биологической очистки ………………………..30
Заключение…………………………………………………………………….44
Использованная литература………………………………………………….45

Прикрепленные файлы: 1 файл

биотех.docx

— 136.99 Кб (Скачать документ)

3.2. Общие показатели загрязненности сточных вод

Под качеством  воды понимают совокупность ее характеристик и свойств, обусловленных природой и концентрацией содержащихся в ней примесей.

Общие показатели загрязненности - характеризуют общие свойства воды:

  1. органолептические,
  2. физико-химические,  
    содержание нерастворимых примесей (взвешенных веществ или зольность),
  3. концентрацию растворенных веществ (общее содержание органических и неорганических примесей, «органический» углерод),
  4. перманганатную и дихроматную окисляемость (химическое потребление кислорода – ХПК),
  5. биохимическое потребление кислорода (БПК).

 Совокупность этих  показателей позволяет оценить  общее состояние сточных вод  и предложить наиболее эффективный  способ их очистки. 

Определение органических загрязнений

  • Химическое потребление кислорода (ХПК). дихроматный способ Методика основана на окислении веществ, присутствующих в сточных водах, 0,25 % раствором дихромата калия при кипячении пробы в течение 2 ч в 50 % (по объему) растворе серной кислоты. Для полноты окисления органических веществ применяется катализатор – сульфат серебра. Большинство органических соединений окисляются до воды и углекислого газа, (кроме: пиридина, бензола и его гомологов, нафталина).
  • Биохимическое потребление кислорода (БПК).

Измеряется количеством  кислорода, которое расходуется  микроорганизмами при аэробном биологическом  разложении веществ, содержащихся в  сточных водах при стандартных  условиях за определенный интервал времени. Определение БПК требует применения специальной аппаратуры.

Манометрический способ основан на измерении уменьшения давления в аппарате за счет потребления кислорода. Определение проводят в аппарате Варбурга или в специальном респираторе: в герметичный ферментер помещают аликвоту исследуемой сточной воды, засевают микроорганизмами, и в процессе культивирования регистрируют изменение количества кислорода (или кислорода воздуха), пошедшего на окисление присутствующих соединений.

Кулонометрический способ более сложен в аппаратурном оформлении, основан на компенсации объема кислорода, потребленного микроорганизмами, за счет электролиза соответствующего количество воды, при этом объем выделившегося кислорода определяется по затратам электричества.

Определение органических загрязнений

  • Для стандартизации условий проведения эксперимента:

 в зависимости от  длительности культивирования различают  биохимическое потребление кислорода  за 5, 20 сут и полное окисление  ( БПК5, БПК20, БПКп):

БПК5 - для стоков, содержащих легкоусвояемые загрязнения  – углеводы, низшие спирты.

Для стоков химических производств БПКп.

  • Кислые и щелочные стоки перед определением БПК нейтрализуют.
  • Высококонцентрированные стоки перед анализом разбавляют, для предотвращения ингибирования
  • Для определения БПК оптимально использование микрофлоры из уже работающих биологических систем, адаптированной к данному спектру загрязнений. Количество соответствует ее концентрации в работающих очистных сооружениях.
  • Определение одного из показателей качества сточной воды (ХПК или БПК) не достаточно для оценки возможности ее биологической очистки.

 

3.3. Методы очистки сточных вод

  • Целью очистки сточных вод является удаление из них взвешенных и растворенных органических и неорганических соединений до концентраций, не превышающих регламентированные (ПДК).
  • В зависимости от характера загрязнений и их концентраций применяют различные способы очистки сточных вод:
  1. механические (отстаивание, фильтрация);
  1. механофизические (коагуляция, нейтрализация с последующим отстаиванием);
  2. физико-химические (ионный обмен, сорбция);
  3. Термические;
  4. биохимические методы

Каждый из перечисленных  способов имеет свои области применения, преимущества и недостатки, поэтому  пользуются несколькими способами  очистки.

Достоинства биохимической  очистки сточных вод

  1. Возможность удаления из сточной воды широкого спектра органических соединений;
  2. Самоподстраиваемость системы к изменению спектра и концентраций органических загрязнений;
  3. Простота аппаратурного оформления;
  4. Относительно невысокие эксплуатационными затратами.

Недостатки биохимической  очистки сточных вод

  1. Высокие капитальные затраты идущие на сооружение очистных систем;
  2. Необходимость строгого соблюдения технологических режимов очистки;
  3. Токсичность некоторых органических соединений для штаммов-деструкторов и биоценозов;
  4. Необходимость предварительно разбавления высококонцентрированных токсичных стоков, что приводит к увеличению потока сточной воды.

Способы биохимической  очистки сточных вод

А) аэробные:

- Экстенсивные (поля орошения, поля фильтрации, биопруды);

- Интенсивные (активный  ил, биопленка в специальных сооружениях).

Б) анаэробные.

Аэробные процессы биохимической  очистки 

  1. экстенсивные основаны на использовании природных биоценозов водоемов и почвы;
  2. интенсивные основанные на деятельности активного ила или биопленки, т.е. естественно возникшего биоценоза, формирующегося на каждом конкретном производстве в зависимости от состава сточных вод и выбранного режима очистки. Формирование биоценоза – процесс достаточно длительный и идущий постоянно в ходе очистки сточной воды в промышленных аппаратах – аэротенках или биофильтрах.

Биоценоз активного ила

  • Активный ил представляет собой темно-коричневые хлопья, размером до нескольких сотен микрометров; содержит 70 % живых микроорганизмов и 30 % твердые неорганические частицы.
  • Живые организмы с твердым носителем образуют зооглей – симбиоз популяций микроорганизмов, покрытый общей слизистой оболочкой.

зооглей формируется  за счет флокуляции или адгезии клеток на поверхности носителя

Соотношение капсульных и  бескапсульных форм клеток в иле  называется коэффициентом зооглейности kz.

  • Состав: Actinomyces, Arthrobacter, Bacillus, Bacterium, Corynebacterium, Desulfotomaculum, Miсrоcoccus, Pseudomonаs, Sarcina и др.

Pseudomonаs - окисляют спирты, жирные кислоты, парафины, ароматические углеводороды, углеводы и другие соединения.

Bacterium (выделено более 30 видов) - осуществляют деградацию нефти, парафинов, нафтенов, фенолов, альдегидов и жирных кислот.

Bacillus - алифатические углеводороды.

Состав постоянен практически  на протяжении всех очистных сооружений

  • В зависимости от состава очищаемой воды, та или иная группа бактерий может преобладать, а остальные становятся ее спутниками в составе биоценоза.

На взаимоотношения микроорганизмов  ила влияют и продукты биосинтеза различных групп: возможен не только симбиоз или антагонизм микроорганизмов, но также и взаимодействие их по принципу аменсализма, комменсализма, нейтрализма.

  • Существенная роль в создании и функционировании биоценоза принадлежит простейшим. Функции простейших:
  1. регулируют видовой и возрастной состав микроорганизмов в активном иле (не принимают непосредственного участия в потреблении органических веществ),
  1. способствуют выходу значительного количества бактериальных экзоферментов участвующих в деструкции загрязнений (поглощают большое количество бактерий).

В активных илах высокого качества на 1 млн. бактерий должно быть 10-15 простейших, это соотношение называется коэффициентом протозойности kp.

Скорость биохимического окисления растет с увеличением  с увеличением коэффициентов  зооглейности и протозойности.

Простейшие очень чувствительны  к присутствию в сточных водах  небольших концентраций фенола и  формальдегида которые угнетают их развитие.

3.4. Факторы определяющие биоценоз активного ила

        На формирование ценозов активного ила влияют:

  1. сезонные колебания температуры (ведущие к преобладанию психрофильных форм микроорганизмов в зимний период);
  2. обеспеченность кислородом;
  3. присутствие в сточных водах минеральных компонентов.
  • Роль всех этих параметров при формировании активного ила обуславливает сложным и практически невоспроизводимым: даже для стоков, имеющих одинаковый состав, но возникающих в разных регионах, невозможно получить одинаковые биоценозы активного ила

Биоценоз активной пленки

  • Биоценоз в биофильтре. На поверхности загрузочного материала биофильтра образуется биологическая пленка: микроорганизмы прикрепляются к носителю и заполняют его поверхность.
  • на разных уровнях биофильтра создаются количественно и качественно различные биоценозы, поскольку по мере прохождения сточной воды через биофильтр за счет предыдущего ценоза меняется состав воды, попадающей на следующий уровень:
  1. сначала потребляются более легкоусвояемые загрязнения, и развивается микрофлора, усваивающая эти соединения с большей скоростью сточная вода обогащается продуктами жизнедеятельности этого ценоза.
  1. по мере продвижения воды происходит потребление все более трудно усвояемых веществ и развиваются другие микроорганизмы, способные их усваивать.
  2. в нижней части биоценоза в большом количестве скапливаются простейшие, потребляющие биопленку, оторвавшуюся с носителя, такой биоценоз способен практически полностью извлечь из сточной воды все органические примеси.

 

3.5. Основные параметры биологической очистки

  1. температура,
  2. рН,
  3. концентрация растворенного О2,
  4. уровень перемешивания,
  5. концентрация и возраст циркулирующего в очистных системах активного ила,
  6. наличие в воде токсичных примесей.

Температура

Большинство очистных сооружений аэробного типа работают под открытым небом и не предусматривают регулирования  температуры.

Изменение температуры зависит  от времени года и климата в  диапазоне от 2-5 до 25-35 0С.

При понижением температуры до 10-15 0С

  • преобладают психрофильные микроорганизмы,
  • снижается общее количество представителей микрофлоры и микрофауны
  • Уменьшается скорость очистки
  • снижается и флокулирующая способность микроорганизмов, что приводит к вымыванию активного ила из систем вторичных отстойников.
  • можно уменьшить аэрирование сточных вод
  • необходимо повысить концентрацию активного ила в сточных водах, и увеличить время пребывания сточных вод в системе очистки.

 При повышении  температуры от 20 до 37 0С

  • возрастает скорость и полнота очистки в 2-3 раза.
  • преобладают  мезофильные и термофильные микроорганизмы, возрастает очистки.
  • Снижается растворимость кислорода в воде, необходимо усилить аэрацию.

pH

  • оптимальный  диапазон рН для систем биологической очистки от 5,5 до 8,5.

рН как правило не регулируется, поскольку:

  1. объемы очищаемой воды очень большие;
  2. микроорганизмы способны к авторегулированию рН.

Информация о работе Биотехнологическое производство лекарств и проблемы биобезопасности