Аэрозоли: характеристика, упаковка, условия хранения

     Далее баллоны по конвейеру поступают в сушильный туннель 11 и просушиваются после воды, а затем проходят контрольное взвешивание на автоматических весах 12. При изменении массы баллоны отбраковываются автоматически. 
     Если аэрозольные упаковки содержат в качестве пропеллента сжатый газ, то их контролируют на наличие давления газа с помощью манометра. Баллоны, не содержащие газа, отбраковываются автоматически 13. После этого баллоны снабжаются распылителями 14, проверка качества которых осуществляется на специальном автоматическом устройстве. С помощью ориентирующего автоматического приспособления 15 на баллоны одеваются защитные колпачки. Автомат 16 маркирует баллоны (серия, срок годности и другие данные). После этого баллоны поступают на линию упаковки 17, 18, 19, 20, где их помещают в пеналы, прилагая инструкцию по применению. Затем упаковывают в транспортную тару и обандероливают.

Технологическая схема производства аэрозолей

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Стандартизация  и условия хранения препаратов в  аэрозольных упаковках

     Стандартизация  аэрозольных упаковок на заводах  проводится отделом технического  контроля в соответствии с  НТД на данный препарат. Необходимо  отметить, что качество аэрозольных препаратов зависит от многих факторов и требует особой формы контроля, так как в после укупорки баллона возможно внести изменения в составе препарата.

     Стандартизация  аэрозолей включает в себя несколько видов контроля: органолептический, физико-химический, химический и биологический контроль (при содержании в составе сердечных гликозидов и др.).

     Внутреннее  давление в аэрозольной упаковке  должно соответствовать требованиям  частной статьи. Его определяют  манометром, класс точности которого  должен быть 2,5. Заполненные упаковки проверяются на прочность и герметичность. Процент опорожнения аэрозольного баллона анализируют по формуле:

 

 

 

где g = g₂ - g₃ — масса смеси в баллоне, г; 
 
g₁— масса всей упаковки с содержимым, г; 
 
g₂ — масса баллона с остатком препарата, г; 
 
g₃ — масса пустой упаковки, г.

 

     Определение  средней массы препарат в одной  дозе вычисляют по формуле:

                                 m = (m₂ –m₃)/n

где п — число нажатий, указанное в частной статье

     Отклонение  в дозе допускается не более ±20%, если нет других указаний в частной статье.

     Качественные  и количественные показатели  контролируются методами анализа  отдельных ингредиентов аэрозоля.

     Аэрозольные  баллоны при транспортировке  имеют специфические условия  по сравнению с существующими правилами, принятыми для других лекарственных форм. Следует соблюдать указанные на упаковке и в технической документации условия хранения (избегать ударов, воздействич прямых солнечных лучей и высокой температуры).

     Аэрозоли  упаковывают в прочные деревянные ящики, если препарат обладает повышенной воспламеняемостью, для менее опасных препаратов допускается транспортная тара из картона.

 

 

Номенклатура  выпускаемых препаратов

 

 Заключение

    Современная медицина широко использует аэрозоли как удобный, безопасный и высокоэффективный способ введения лекарственных средств. Аэрозоли применяются в дерматологии и хирургии, гинекологии, акушерстве, проктологии и офтальмологии.

     Аэрозольная упаковка удобна в применении, герметична, предохраняет лекарственные средства от разрушающего действия влаги, света и кислорода воздуха, исключает загрязнение препарата микроорганизмами.

     Но перевод лекарственного вещества в аэрозольное состояние возможен только при повышенном давлении, которое обеспечивают специальные эвакуирующие газы (пропелленты).

     Производство аэрозолей достаточно сложно, проходит в несколько технологических стадий, отличается повышенной пожаро- и взрывоопасностью, требует специальных условий хранения аэрозольных баллонов.

     Современные стандарты производства (GMP) обеспечивают контроль качества аэрозольных препаратов и безопасность их применения.

 

Список  литературы

Чуешов В.И.- Промышленная технология лекарств.- X.: МТК-книга; Издательство НФАУ, 2002. – 716 с.

 

Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемых при терапии заболеваний дыхательных путей. Авдеев С.Н. // Русский Медицинский Журнал - 2002. - том 10. - №5.

 

 

Башура Г.С. Большие  заслуги маленького аэрозоля. - М.: Мир, 2002, - 268 с.

 

Середа В. П., Пономаренко Г. Н., Свистов А. С. Ингаляционная терапия хронических обструктивных болезней легких.— СПб., 2004.

 

 

ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»