Проектирование и разработка лекарственного средства

Спазмолитики – группа лекарственных препаратов, устраняющих приступы спастической боли, что является одним из наиболее неприятных симптомов при патологии внутренних органов. Спастическая боль - спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, включая ЖКТ, мочевыводящие пути, желчевыводящую систему. Спастическая боль чаще всего появляется при предменструальном синдроме (ПМС), погрешностях питания, хронических заболеваниях ЖТК (язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, желчевыводящей системы и т.д.). Спазмолитики в таких ситуациях расслабляют мускулатуру, снимают спазм и, соответственно, значительно уменьшают боль.

Введение……………………………………………………………………..…….3
1. Проектирование и разработка лекарственного средства…………….............4
2. Производство лекарственного средства………………………………………6
3. Требования GMP оборудованию………………………………………..........9
4. Контроль и испытания………………………………………………………..11
4.1 Требования к исходному сырью……………………………………………11
4.2 Структурные единицы на производстве с функциями контроля…………15
4.3 Методы статистического контроля…………………………………………16
5 Упаковка и хранение…………………………………………………………..22
Список литературы…………………………………………………………...….25