Автор работы: Пользователь скрыл имя, 12 Мая 2013 в 11:28, реферат
Многообразие технологических процессов получения как субстанций, так и лекарственных препаратов на различных заводах привело к существованию на фармацевтическом рынке ЛС одного наименования, но изготовленных по разным технологиям, и вследствие этого различающихся по наличию или отсутствию полиморфных форм, сольватов или кристаллогидратов, что влияет на их биодоступность и ряд технологических характеристик. Наряду с этим возникают новые проблемы - контроль качества лекарственных препаратов, выявление недоброкачественной и фальсифицированной продукции. Причинами появления на фармрынке фальсификатов являются:
высокие цены на лекарства и проблемы, связанные с доступностью ЛС;
стремление предпринимателей к получению сверхприбылей любыми средствами;
неэффективность регулирования фармрынка.
Введение 2
Основная часть 4
Хлорамфеникол (Chloramphenicol) 4
Подлинность 6
Количественный анализ 7
Хранение и применение 9
Нимесулид (Nimesulide) 9
Подлинность 11
Количественный анализ 11
Хранение и применение 12
Заключение 13
Список литературы 14
Реакция обнаружения серы. Наличие серы в молекуленимесулида, как и в других содержащих серу соединениях, можно установить после окисления органической части молекулы концентрированной азотной кислотой или сплавления: с 10-кратным количеством нитрата калия до сульфат-иона. Последний затем обнаруживают с помощью раствора хлорида бария.
Реакция с растворами солей тяжелых металлов. Ряд ионов тяжелых металлов (меди, кобальта, железа, серебра и др.), замещая подвижный атом водорода сульфамидной группы, образуют с сульфаниламидами внутрикомплексные соединения. Нерастворимые комплексы меди (II) и кобальта (II) имеют различную окраску. Реакции следует выполнять в нейтральной среде, чтобы не допустить образования осадков гидроксидов указанных катионов [3].
Нитритометрия. Этот метод рекомендован НД для количественного определения сульфаниламидов, являющихся первичными ароматическими аминами. Определение основано на способности первичных ароматических аминов образовывать в кислой среде диазосоединения. Нитрогруппу нимесулида предварительно восстанавливают до аминогруппы. В качестве титранта используют нитрит натрия (0,1 М раствор). Титруют в присутствии бромида-калия при 18-200С или при 0-100С. Бромид калия катализирует процесс диазотирования, а охлаждение реакционной смеси позволяет избежать потерь азотистой кислоты и предотвратить разложение соли диазония. Точку эквивалентности можно установить одним из трех способов: с помощью внутренних индикаторов (тропеолин 00, нейтральный красный, смесь тропеолина 00 с метиленовым синим); внешних индикаторов (йодкрахмальная бумага) или потенциометрически.
Известны методы идентификации нимесулида по УФ-спектрам поглощения. Растворителями служат 0,1 М растворы гидроксида натрия и хлороводородной кислоты. УФ-спектры снимаются в области 210-360 нм. Для испытания подлинности сульфаниламида ФС рекомендует измерять УФ-спектр 0,0008%-ного раствора в 0,01 М растворе гидроксида натрия. Он должен иметь максимум поглощения при 251 нм. УФ-спектр 0,015%-ного раствора сульфаниламида в 1 М растворе хлороводородной кислоты характеризуется наличием максимумов поглощения при 264 и 271 нм [3].
Нимесулид хранят в хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла по списку Б.
Препарат назначают при остеоартритах, ревматоидном артрите, остеоартрозах, бурситах, тендовагинитах, а также болевом синдроме (травмы, в послеоперационном периоде). Принимают внутрь в виде таблеток (после еды по 0,1-0,2 г 2 раза в день) и наружно в виде геля. Препарат противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженных нарушениях функций печени и почек, при беременности и кормлении грудью [4, 6].
В процессе работы были рассмотрены представители ЛС, производных нитрофенилалкиламинов ароматического ряда – левомицетин и нимесулид. На основании предложенной литературы были изучены следующие показатели качества данных препаратов: