Сертификация качества

8.Методы подтверждения соответствия. Сертификация и декларирование соответствия. Сходство и различие обязательной и добровольной сертификации. 
Методы подтверждения соответствия: 
— Обязательное (только требования тех.регламентов) 
                        — Сертификация 
                        — Декларированное соответствие 
— Добровольное 
                        — Сертификация 
Сертификация — процесс подтверждения третьей независимой стороной соответствия продукции, работ или услуг требованиям нормативных документов или условий договора.   
Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.  
Сертификация может быть как обязательной, так и добровольной.  
Обязательная сертификация продукции применяется в отношении товаров и услуг, попадающих в перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. 
Для осуществления обязательной сертификации создаются системы обязательной сертификации, цель их - доказательство соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических регламентов, стандартов, которые в законодательном порядке обязательны к выполнению, либо обязательным требованиям стандартов.  
Добровольная сертификация оформляется по желанию производителя. Сертификация такого рода подтверждает соответствие продукции требованиям, которые определяет сам заявитель. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. 
 

ОС подготавливает ТЗ, программу  и перечень испытаний. 
ИЛ – испытательная лаборатория 
СЭЦ – сертификационно-экспертный центр 
 

Чем отличается декларирование соответствия от сертификации?

Декларирование соответствия и сертификация это формы обязательного  подтверждения соответствия. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации и номенклатура продукции, подлежащей декларированию соответствия, определены Постановлением Госстандарта РФ № 64 от 30.07.2002 г.

1.Кем утверждаются  перечни продукции, подлежащие  сертификации соответствия и  декларированию соответствия?

В целях снижения административных барьеров в сфере предпринимательства, упрощения процедуры обязательного  подтверждения соответствия продукции  Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 года № 982 утверждены единый перечень продукции, подлежащий обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение  соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о  соответствии. Указанное постановление  вступает в силу 14 февраля 2010 года.

Данным постановлением вся  пищевая продукция и некоторая  непродовольственная продукция  переведена из перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, в перечень - подлежащей обязательному декларированию соответствия

2. Общие цели  обязательной и добровольной  сертификации

Отличительные признак и  обязательной (ОС) и добровольной (ДС) сертификации

Цель проведения: ОС: обеспечение  безопасности и экологичности товаров. ДС: обеспечение конкурентоспособности товара, реклама продукции, что она соответствует не только безопасности, но и повышенному качеству

Основания для проведения сертификации: ОС: Законы РФ. ДС: По инициативе юридических или физических лиц  на договорных условиях между заявителем и органом ДС (допускается ОС).

Объект сертификации: ОС: перечни товаров и услуг, утвержденные правительством РФ. ДС: Любые объекты  на усмотрение заявителя.

Сущность оценки соответствия: ОС: Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным соответствующим  законом. ДС: Оценка соответствия требованиям  заявителя, согласованная с отделом  стандартизации как дополнительные требования к обязательным.

Нормативная база сертификации: ОС: государственные стандарты, технические  регламенты, санитарные нормы и правила, т.е. утвержденные гос. стандартом документы, устанавливающие обязательные требования к продукции. ДС: стандарты любых категорий в том числе зарубежные и признанные гос. стандартом, предложенные заявителем.

3. Цель сертификации  систем качества

Сертификация систем качества организаций - это средство, предоставляющее  уверенность в том, что сертифицированная  организация способна поставлять продукцию, соответствующую определенным требованиям. Фактически, сертификация означает, что  система качества организации прошла проверку на соответствие требованиям  конкретного стандарта.

При сертификации системы  качества учитывается только оценка системы качества организации; сертификация продукции не затрагивается. Доказательство соответствия определенному стандарту  систем качества оформляется в виде документа, известного как сертификат системы качества.

При пересмотре, в соответствии с требованиями рынка, рабочие группы ориентировались на достижение следующих  целей:

• обеспечить отражение в стандартах лучшего практического опыта их применения;
• обеспечить стабильность и согласованность стандартов;
• содействовать применению стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции.

4. В чем различия  понятий «схема сертификации»  и «порядок сертификации»

Схемы сертификации - определенная совокупность действий специалистов, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции  нормативным требованиям. Схема  сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при  оценке соответствия продукции установленным  требованиям. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования  конкретной продукции, требуемый уровень  доказательности, возможные затраты  заявителя.

Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность этой процедуры. В качестве способов доказательства используются: испытание; проверка (оценка) производства; инспекционный контроль; рассмотрение заявления-декларации о  соответствии.

В виде исключения на ограниченный срок по отдельным видам продукции  может применяться порядок выдачи сертификата, основанный на заявлении-декларации изготовителя и последующем инспекционном  контроле за сертифицированной продукцией, если это установлено правилами сертификации однородной продукции. Условием применения заявления-декларации может быть также наличие сертификата системы качества изготовителя. Это предусмотрено схемами 9, 9а, 10, 10а.

Решение о применении такого порядка для конкретной однородной продукции и правила его применения принимаются Госстандартом России и другим федеральным органом  исполнительной власти в соответствии с его компетенцией по представлению  центрального органа по сертификации.

Изготовитель на основе положительных  результатов проведенных испытаний  и при наличии у него надлежащей системы контроля продукции оформляет  заявление-декларацию. Заявление-декларация, подписанная руководителем предприятия-изготовителя, совместно с протоколами испытаний продукции направляются с сопроводительным письмом в орган по сертификации.

Орган по сертификации рассматривает  представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые государственными органами управления в пределах своей компетентности и т.д.)

При положительных результатах  орган по сертификации выдает изготовителю сертификат. При отрицательных результатах  орган по сертификации принимает  решение об отказе выдачи сертификата  с указанием причин.

6. Специфическая  цель обязательной сертификации

Обязательная сертификация – подтверждение уполномоченным на то органом соответствия продукции  обязательным требованиям, установленным  законодательством.

Обязательная сертификация продукции проводится, если эта продукция  может представлять опасность для  жизни или здоровья людей или  для окружающей среды. Она является формой гос. контроля за безопасностью продукции. Проведение обязательной сертификации сопряжено с большими материальными затратами и поэтому осуществляется лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ. Поэтому обязательную сертификацию еще иначе называют сертификация в законодательно регулируемой сфере. Обязательная сертификация - действие третьей стороны, доказывающее, что должным образом идентифицированная продукция соответствует стандарту или другим НТД.

Виды стандартов 
 
Стандарт — это нормативный документ, принятый официальным органом, который устанавливает правила, указания или характеристики продукции или связанных с ней процессов и методов производства. Он может также включать в себя требования к терминологии, символам, упаковке, маркировке продукции, либо быть целиком посвящен этим вопросам. 
 
Стандартизация – это деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил, характеристик как обязательных для выполнения, так и требуемых, обеспечивающая право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества за приемлемую цену, а также право на безопасность и комфортность труда. 
 
Стандартизация – это деятельность по установлению норм, правил и характеристик в целях обеспечения: 
 
·                   безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; 
 
·                   Технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции; 
 
·                   Качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем единства измерений; 
 
·                   Экономии всех видов ресурсов; 
 
·                   Безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций; 
 
·                   Обороноспособности и мобилизационной готовности страны. 
 
(ст. 1 Закона РФ «О стандартизации») 
 
Теоретическая метрология занимается вопросами фундаментальных исследований, созданием системы единиц измерений, физических постоянных, разработкой новых методов измерения.  
 
Прикладная (практическая) метрология занимается вопросами практического применения в различных сферах деятельности результатов теоретических исследований в рамках метрологии.  
 
Законодательная метрология включает совокупность взаимообусловленных правил и норм, направленных на обеспечение единства измерений, которые возводятся в ранг правовых положений (уполномоченными на то органами государственной власти), имеют обязательную силу и находятся под контролем государства. 
 
В процессе трудовой деятельности специалисту приходится решать систематически повторяющиеся задачи: измерение и учет количества продукции, составление технической и управленческой документации; измерение параметров технологических операций, контроль готовой продукции, упаковывание поставляемой продукции и т. д. Существуют различные варианты решения этих задач. 
 
Цель стандартизации – выявление наиболее правильного и экономичного варианта, т. е. нахождение оптимального решения. Найденное решение дает возможность достичь оптимального упорядочения в определенной области стандартизации. Для превращения этой возможности в действительность необходимо, чтобы найденное решение стало достоянием большего числа предприятий (организаций) и специалистов. Только при всеобщем и многократном использовании этого решения существующих и потенциальных задач возможен экономический эффект от проведенного упорядочения. 
 
Виды стандартов: 

• Основополагающий стандарт - нормативный документ, содержащий общие или руководящие положения для определенной области. Обычно он используется либо как стандарт, либо как методический документ, на основе которого могут разрабатываться другие стандарты. В качестве примера основополагающих стандартов можно назвать ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.4-93, ГОСТ Р 1.5-92 (нормативные документы по организации государственной системы стандартизации в России).
• Терминологический стандарт - нормативный документ, содержащий определения терминов, примеры их применения и т.д.
• Стандарт на методы испытаний - нормативный документ, устанавливающий методики, правила, процедуры различных испытаний и связанных с ними действий (например, отбор образца для проверки).
• Стандарт на продукцию - нормативный документ, содержащий требования к продукции, которые обеспечивают соответствие продукции ее назначению. Данный стандарт может быть полным или неполным. Полный стандарт на продукцию устанавливает также правила отбора образцов для испытаний, порядок проведения испытаний и т.д. Неполный стандарт на продукцию содержит часть требований к продукции (например, только требования к правилам поставки и др.).
• Стандарт на процесс (услугу) - нормативный документ, содержащий требования соответственно к процессу (например, к технологии производства) или услуге (например, оказание услуг в области автотранспорта, банковского обслуживания и т.д.).
• Стандарт на совместимость - нормативный документ, устанавливающий требования к совместимости как продукта в целом, так и его отдельных частей. Данный вид стандарта может быть разработан на целую систему (например, на системы очистки воздуха, системы сигнализации и др.).
• Стандарт с открытыми значениями - нормативный документ, содержащий перечень характеристик, которые конкретизируются в договорных отношениях (т.к. в некоторых ситуациях требования определяются поставщиками, а в других - потребителями).
• Методическое положение - нормативный документ, содержащий методику, способ осуществления процесса, операции, с помощью которой можно достичь соответствия требованиям нормативного документа.
• Описательное положение - нормативный документ, содержащий описание конструкции, состава исходных материалов, размеров деталей и частей изделия.