Лицензирование фармацевтической деятельности

5. Требования к персоналу  аптечных организаций

5.1 Общие лицензионные  требования

Постановлением Правительства РФ №416 от 6 июля 2006 г. «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлены следующие лицензионные требования и условия в отношении специалистов:

- наличие у руководителя  соискателя лицензии (лицензиата), деятельность  которого непосредственно связана  с приемом, хранением, отпуском, изготовлением  и уничтожением лекарственных  средств, высшего фармацевтического  образования, стажа работы по  специальности не менее 3 лет и  сертификата специалиста;

- наличие у индивидуального  предпринимателя – соискателя  лицензии (лицензиата) высшего или  среднего фармацевтического образования  и сертификата специалиста;

- наличие у соискателя  лицензии (лицензиата) работников, деятельность  которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей  лекарственных средств, имеющих  высшее или среднее фармацевтическое  образование и сертификаты специалиста;

- повышение квалификации  специалистов с фармацевтическим  образованием не реже одного  раза в 5 лет.

5.2 Требования к персоналу  розничных аптечных организаций

Соблюдение правил розничной торговли лекарственными средствами регламентируется Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007–2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава России от 04.03.2003 г. №80, в соответствии с которым:

- фармацевтические должности  в аптечных организациях занимают  специалисты-провизоры или фармацевты  в соответствии с установленным  порядком;

- руководство аптечной  организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста  и стаж работы по специальности  не менее 3 лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство  аптечной организацией может  осуществлять фармацевт, имеющий  сертификат специалиста;

- в отделах аптечных  организаций с открытой формой  выкладки товаров и реализующих  товары, разрешенные к отпуску  из аптечных организаций, допускается  привлечение лиц со средним  или средним медицинским образованием  или высшим медицинским образованием  в качестве консультантов;

- специалисты аптечных  организаций должны повышать  свою квалификацию в соответствии  с действующими требованиями;

- персонал аптечных организаций  должен соблюдать правила личной  гигиены, включая использование  специальной одежды;

- с целью обеспечения  санитарных требований сотрудники  аптечных организаций должны  проходить медицинское освидетельствование  в установленном порядке;

- не допускаются к работе  лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние  их здоровья может быть причиной  риска контаминации товаров, реализуемых  в аптечной организации.

Список литературы

1. Лицензирование фармацевтической  деятельности: Формы документов // Федеральная  служба по надзору в сфере  здравоохранения и социального  развития // Режим доступа: http:// 59reg.roszdravnadzor.ru/74. Licenzirovanie/Licenzirovanie_farmacevticheskoj_dejatelnosti/Formy_dokumentov свободный. – Яз.рус.

2. О соответствии специалистов, осуществляющих фармдеятельность, лицензионным требованиям и условиям / И.В. Крупнова // Вестник Росздравнадзора. – 2008. – №3. – с. 42–45.

3. Российская федерация. М-во здравоохранения. Приказы. Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек): приказ М-ва здравоохранения Рос. Федерации от 21.10.1997 г., №309 // Консультант Плюс.

4. Российская федерация. М-во здравоохранения. Приказы. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения: приказ М-ва здравоохранения Рос. Федерации от 04.03.2003 г., №80 // Консультант Плюс.

5. Российская Федерация. Правительство. Об утверждении положения  о лицензировании фармацевтической  деятельности: постановление Правительства Рос. Федерации от 06.07.2006 г., №416 // Консультант Плюс.

6. Российская Федерация. Правительство. Об утверждении положений  о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических  средств и психотропных веществ: постановление Правительства Рос. Федерации от 04.11.2006 г., №648 // Консультант Плюс.

7. СССР. М-во здравоохранения, Государственный проектный научно-исследовательский институт по проектированию учреждений здравоохранения «Гипронииздрав»: пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02–89) // Консультант Плюс.