Контрольная работа по "Сертификации"

- просьба показать записи, которые  ведут работники подразделения;  выясняется, соответствует ли форма  ведения записей тем формам, которые  регламентированы в документированных  процедурах;

- знакомы ли конкретные работники  с политикой предприятия в  области качества;

- знают ли работники подразделения,  в каком процессе (в каких процессах)  они участвуют;

- знают ли работники подразделения,  какой процесс (какие процессы) является потребителем продукции  их процесса;

- знают ли работники подразделения,  какой процесс (какие процессы) является поставщиком продукции  для их процесса.

Все замеченные несоответствия, наиболее типичные из которых приведены, обязательно  формулируются письменно в протоколе. После этого (сразу или после  заключительного совещания) этот же протокол подписывает представитель предприятия, подтверждая тем самым, что формулировка несоответствия ему понятна и он с ней согласен. На бланке протокола обычно имеется место (графа), на котором позже работники предприятия записывают формулировку корректирующего действия, а также место (графа), на котором аудитор делает отметку о выполнении этого корректирующего действия.

После завершения непосредственной проверки, как правило, аудиторы собираются на закрытое совещание. На этом совещании  фактически принимается решение  в одном из трех вариантов:

- предприятию может быть выдан  сертификат на СМК,

- предприятию может быть выдан  сертификат на СМК после устранения  отмеченных несоответствий,

- предприятию не может быть  выдан сертификат на СМК.

Последний вариант решения принимается  в случае, когда в процессе аудита обнаружено слишком большое количество несоответствий требованиям ИСО 9001. Какое количество несоответствий является "слишком большим", определяется правилами данной системы сертификации. Приемлемым может быть наличие до 30 несоответствий. 

 

Завершение аудита

Установлено, что документы, имеющие  отношение к аудиту, должны храниться  или изыматься в соответствии с соглашением между органом  по сертификации и предприятием. Если это не предусмотрено законом, содержание документов и другой информации, полученной во время аудита, не должно раскрываться любой другой стороне без согласия проверяемого предприятия. Если же по какой-либо причине это необходимо сделать, проверяемое предприятие  должно быть проинформировано об этом как можно скорее. 

 

Последующие (инспекционные) аудиты

После выдачи сертификата поддержание  сертификации СМК предприятия включает в себя периодические проверки со стороны органа по сертификации. Такие  проверки проводятся за дополнительную плату, устанавливаемую по согласованию сторон. Обычно периодичность проверки составляет шесть - двенадцать месяцев. Периодические аудиты, как правило, занимают не более 2 - 3 дней. Каждый периодический  аудит охватывает ограниченную часть  СМК предприятия - так, чтобы в  различные аудиты проверялись различные  элементы системы. Эти проверки производятся в соответствии с планом, согласованным  заранее между предприятием и  органом по сертификации. Однако план может быть пересмотрен в случае изменения условий, например, крупной  реорганизации предприятия, серьезных  жалоб со стороны потребителей, в  том числе в орган по сертификации, и т.д.

Проверяемое предприятие заблаговременно  извещается о дате начала периодического аудита. Тем не менее иногда орган по сертификации оставляет за собой право проводить проверки без предупреждения. Такая практика, однако, применяется редко.

Сертификат на СМК обычно обновляется  через каждые три - пять лет при  повторном сертификационном аудите. Это предполагает проверку всего  предприятия и устранение всех обнаруженных несоответствий. Такой контроль является необходимым для поддержания  готовности держателя сертификата  и соответствия требованиям стандарта  ИСО 9001. Следует помнить, что этот стандарт предусматривает не постоянный уровень качества и результативности СМК, а требует постоянного улучшения. И именно наличие улучшения является главным объектом каждой следующей  проверки.

 

В соответствии с требованиями стандарта  ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) система качества организации должна быть документирована. Как правило, документирование системы  качества осуществляется в процедурах системы качества. Минимальный состав процедур, который должен быть разработан в организации, в соответствии с  требованиями стандарта, включает в  себя руководство по качеству и шесть  обязательных процедур.

Стандарт ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) требует  от организации разработать и  внедрить 6 обязательных процедур:

— управление документацией;

— управление записями о качестве;

— управление несоответствующей продукцией;

— проведение внутренних аудитов;

— проведение корректирующих мероприятий;

— проведение предупреждающих мероприятий.

Процедура управления документацией – предназначена для формализации документационного обеспечения организации. Данная процедура регламентирует вопросы создания, анализа и проверки документов до начала их официального использования в организации, актуализации и пересмотра документов уже используемых в организации, правила обозначения документов и идентификации каких-либо изменений в действующих документах. Кроме того, в процедуре управления документацией необходимо четко определить правила распространения документов в организации и правила изъятия, либо явной идентификации устаревшей документации. В процедуре обязательно необходимо отразить и порядок идентификации и обращения с документами внешнего происхождения, например, нормативными документами, стандартами, договорами заказчиков и пр.

Процедура управления записями о качестве – это процедура, которая регламентирует порядок обращения с документальными свидетельствами работы системы качества. Процедура управления записями о качестве должна содержать правила идентификации записей и средства управления записями (например, делать записи можно на бумаге, можно в электронной системе), порядок хранения, защиты и восстановления записей о качестве в случае их повреждения. Кроме того, необходимо определить сроки хранения и порядок изъятия и уничтожения записей о качестве.

Процедура управления несоответствующей продукцией – это процедура, которая определяет, кто и как должен действовать, если в ходе работы организации возникли несоответствия. Под несоответствующей продукцией в стандарте понимается не только продукция, но и услуги, и другие результаты работы. Например, результатом работы договорного отдела является договор, тогда в процедуре управления несоответствующей продукцией необходимо определить какие несоответствия могут возникать в договоре, и как необходимо действовать при обнаружении несоответствий.

Процедура проведения внутренних аудитов – в данной процедуре необходимо определить порядок организации внутренних аудитов, требования к аудиторам, методы, критерии, частоту и область применения аудитов. Также, необходимо определить состав документации, которая разрабатывается при проведении аудита и порядок обработки результатов аудита.

Процедура корректирующих действий – эта процедура должна регламентировать порядок проведения работ по устранению несоответствий связанных с продуктами (услугами) организации, процессами и системой качества. Порядок проведения корректирующих действий должен предусматривать анализ выявленных несоответствий, установление причин их возникновения, разработку действий по устранению несоответствий, запись результатов предпринятых действий и анализ результатов предпринятых действий.

Процедура предупреждающих действий – если процедура проведения корректирующих действий определяет, как должна действовать организация после возникновения несоответствий, то данная процедура должна определять действия для предотвращения возникновения несоответствий. В процедуре необходимо определить методы определения возможных несоответствий, порядок разработки действий по недопущению возникновения несоответствий, порядок ведения записей результатов предпринятых действий и анализ результатов выполнения предупреждающих действий.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список используемой литературы

1.Системы сертификации, зарегистрированные в Госреестре Гостандарта России, проводящие сертификацию систем качества. // Стандарты и качество. - 2001. - № 5-6. - С. 128.

2.ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.

3.ИСО/ПМС 19011-2002. Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды. М. ВНИИС. 2001