Развитие фармацевтической промышленности в РБ

Введение

Обеспечение населения ЛС для любой страны является важной социальной проблемой, а для Республики Беларусь, с учетом последствий аварии на ЧАЭС, она приобретает особую остроту. Распад СССР и централизованной системы снабжения отрицательно повлияли на состояние фармации в  Республике Беларусь. Перед республикой  стоит задача формирования цивилизованного  фармацевтического рынка, который  сможет обеспечить населению доступность  высокоэффективных и безопасных ЛС как по цене, так и по их ассортименту.

Развитие фармацевтической промышленности в РБ

Производством ЛС занимается концерн «Белбиофарм», которому подчинены АО «Белмедпрепараты», Борисовский, Несвижский и Скидельский заводы медпрепаратов и др. Предусмотрено строительство новых заводов, техническое перевооружение действующих производств и создание новых совместных предприятий. Фармацевтическая промышленность Республики Беларусь сотрудничает со многими фармацевтическими предприятиями России, Украины, Прибалтикиис85ведущими фармацевтическими фирмами дальнего зарубежья. В связи с отсутствием собственного производства многих ЛС республика вынуждена закупать их за рубежом, причем около ста наименований только за валюту. Таким образом, если положение не изменится, Республика Беларусь будет вынуждена инвестировать не собственное производство, а вкладывать средства в развитие фармацевтической промышленности зарубежных государств.

Общая емкость рынка ЛС для Республики Беларусь составляет около 200 млн долларов, а на долю госбюджетного финансирования приходится более 65 %. В 1990 г. предприятия Республики Беларусь выпускали 96, а во второй половине 1990-х годов – около 300 ЛС. На долю отечественных ЛС приходится около 25 % всех поступлений; постоянно улучшается их качество. В 1996 г. завершена перерегистрация зарубежных ЛС, и с 1997 г. к применению допускаются только зарегистрированные ЛС. К концу 1990-х годов зарегистрировано более 1700 зарубежных и более 300 ЛС, производимых в Республике Беларусь.

ВОЗ для развития фармацевтической промышленности в Республике Беларусь предлагает вариант, апробированный некоторыми странами бывшего социалистического  содружества. Согласноэтому варианту, производителю следует ориентироваться на дже-нерические (уже известные) ЛП. Существует республиканский перечень 274 жизненно важных дженерических ЛП, которые могут быть воспроизведены. Для этого предлагаются три этапа создания фармацевтической промышленности:

 фасовка ЛС (фирма привозит  готовую продукцию и организует  ее фасовку в Республике Беларусь, что дает выигрыш в цене  на 10-30 %); после приобретения опыта  фасовки расширяется помещение,  ставится дополнительное оборудование, завозится субстанция и налаживается  смешение, таблетирование или изготовление  растворов; освоение синтеза субстанции  и налаживание полного цикла  производства ЛС; поскольку в  Республике Беларусь хорошо развита химическая база, то для создания такого цикла имеются благоприятные условия.

Крупнейший производитель  ЛС в Республике Беларусь – АО «Белмедпрепараты». Оно известно на фармацевтическом рынке около 70 лет; за это время номенклатура препаратов увеличилась с 36 до 180 наименований. В 1994 г. создан Научно-фармацевтический центр, который оснащен современным оборудованием, имеет опытно-технологический и производственный участки, где нарабатываются ЛП для углубленных медико-биологических и клинических испытаний. Главные направления работы центра:

 внедрение в производство  дженерических ЛП, ранее не выпускавшихся в Республике Беларусь и включенных в перечень жизненно необходимых; создание и организация производства брендовых (оригинальных) ЛП на основе собственных научных разработок и предложений ученых Беларуси и России.

Благодаря этим работам в  ближайшее время будет заполнена  ниша антинеопластических ЛС путем освоения технологий производства цитарабина, меркаптопурина, тиогуанина, циклофосфа-на, доксорубицина, цисплатина, противотуберкулезных, имму-номодулирующих и кардиотропных ЛС. Разработаны ЛС нового «биотехнологического поколения» с использованием микробиологического синтеза. Создана серия уникальных плазмозамещающих растворов на основе радиационно-модифицированных полисахаридов: неорондекс и рондферрин. Организовано опытно-промышленное производство ряда ЛС полиненасыщенных жирных кислот микробиологического происхождения (биен, дермарэф), обладающих противоаллергической активностью и способностью стимулировать репаративные процессы. Значительные успехи достигнуты в технологии получения субстанции и готовых ЛФ инсулинов, которые сейчас соответствуют требованиям международных стандартов.

Интенсивно ведутся работы по созданию синтетических антибиотиков на основе фторхинолонов, противовирусных ЛС на базе нуклеиновых кислот. Особый интерес представляют работы по созданию ЛС для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита человека (СПИД).

Большое значение имеют работы по созданию технологий получения ферментных и антиферментных препаратов. Осуществлен  микробиологический синтез альфа-амилазы, протеазы, ксилоназы, цуллулазы, овомина.

Одно из ведущих предприятий  страны – республиканское унитарное  предприятие «Борисовский завод медицинских препаратов». На нем было освоено более 200 технологий производства ЛС, в частности оригинальные препараты на основе модифицированной целлюлозы, которые были разработаны в сотрудничестве с НИИ физико-химических проблем Белгосуниверситета. К ним относятся поликапран (гемостатик), пленка с линкомицином (антимикробный препарат), мазь «Линкоцел» (ранозаживляющий препарат) и др.

О достигнутых успехах  фармацевтической науки и промышленности в Республике Беларусь свидетельствует  ряд созданных ЛС, которые не имеют  зарубежных аналогов ( неорондекс, ронд-феррин, овомин, ронасан, биен и др.). Налажено производство противолейкозного ЛС цитарабина, а также получены опытные партии кладрибина, внедряются в производство замцит (против СПИДа) и гефал (применяют в гастроэнтерологии).