Основные требования к безопасности объектов технического регулирования, необходимых для обеспечения санитарно-эпидемиологического бла

Основные требования к безопасности объектов технического

регулирования, необходимых для обеспечения

санитарно-эпидемиологического  благополучия населения

 

Российское законодательство определяет, что объектами технического регулирования являются продукция, процессы ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и оказываемые услуги, питьевая вода, продукты питания, промышленная продукция, коммунальные услуги и т.д. Сохранение здоровья населения возможно только при обеспечении регламентируемых параметров среды обитания, на которую оказывают воздействие объекты технического регулирования.

Гигиенические требования к объектам технического регулирования должны обеспечить их безопасность – отсутствие недопустимого риска, связанного с причинением вреда здоровью населения и среде обитания человека.

Недопустимый  риск для здоровья – неприемлемый уровень риска,          при котором превышены допустимые уровни воздействия факторов среды обитания и возникает реальная угроза здоровью человека, а также угроза возникновения и распространения массовых инфекционных, неинфекционных заболеваний (отравлений).

Обеспечение санитарно-эпидемиологического  благополучия осуществляется в соответствии с принципами:

- предупреждения воздействия вредных факторов среды обитания на здоровье человека;

- обязательности соблюдения требований санитарно-эпидемиологического благополучия гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами;

- необходимости приостановки изготовления (реализации) продукции, опасной для здоровья населения;

 

- единства требований к продукции, произведенной в РФ и ввозимой из других стран;

- обязательности проведения оценки степени риска для здоровья населения при подтверждении соответствия объектов технического регулирования;

- обязательности постоянного учета и анализа (мониторинга) всех случаев нарушения требований настоящего технического регламента, причиненного вследствие этого вреда здоровью граждан с учетом тяжести этого вреда;

- необходимости периодического пересмотра критериев безопасности объектов технического регулирования на основе проводимого мониторинга, оценки риска и результатов новых научных исследований;

- обязательности информирования изготовителей, продавцов, органов исполнительной власти, органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ситуацией в области санитарно-эпидемиологического благополучия.

Разработка и пересмотр  технических регламентов, включающих в себя гигиенические требования (критерии безопасности) к объектам технического регулирования, входит в компетенцию научно-исследовательских организаций гигиенического и эпидемиологического профиля.

Критериями безопасности могут являться:

- предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе, питьевой воде, воде открытых водоемов, почве;

- ориентировочно безопасные  уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе;

- ориентировочно допустимые уровни (ОДУ) содержания загрязняющих веществ в питьевой воде, воде открытых водоемов;

- ориентировочно допустимая концентрация (ОДК) вещества в почве;

 

- допустимые количества миграции (ДКМ) загрязняющих веществ для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;

- предельно допустимые  уровни (ПДУ) физических факторов воздействия в объектах среды обитания; содержания загрязняющих веществ на кожных покровах;

- максимально допустимые  уровни (МДУ) содержания пестицидов в продукции;

- допустимые уровни (ДУ) содержания загрязняющих веществ в пищевых продуктах;

- нормы радиационной безопасности (НРБ) в объектах среды обитания;

- общее микробное число в объектах среды обитания;

- наличие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и гельминтов к объектах среды обитания;

- другие показатели безопасности в объектах среды обитания.

Задачами надзорных  органов является практическое применение технических регламентов в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения путем осуществления мероприятий по контролю за субъектами хозяйственной деятельности и мониторинга окружающей среды с целью оценки соответствия ее параметров критериям безопасности для человека.

Государственный надзор в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения осуществляется в отношении продукции на всех стадиях ее жизненного цикла федеральным органом, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»              (гл. 11).

Мероприятия по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору осуществляются в соответствии с планом, предусматривающим его проведение в отношении юридического лица или индивидуального предпринимателя не чаше одного раза в два года.

Продолжительность мероприятия но надзору не должна превышать одного месяца. В исключительных мотивированных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных экспертиз, исследований, обследований, испытаний и опенок, требующих работ значительного объема, продолжительность мероприятия по надзору руководителем или заместителем руководителя органа по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору может быть продлена на срок,                           не превышающий еще один месяц.

При осуществлении мероприятий  по государственному надзору за соблюдением требований технических регламентов в части обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения используются правила, методы и методики испытаний (исследований и измерений), правила отбора образцов, установленные для соответствующих объектов технического регулирования в технических регламентах и в иных нормативных правовых документах.

Надзор за объектами  технического регулирования должен осуществляться с учетом вида их потенциально опасного воздействия на состояние здоровья населения:

- биологическою (вирусное, бактериальное, паразитарное, яды и токсины биологического происхождения, генетически-модифицированные организмы);

- химического;

- физического (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие излучения);

 

- психофизиологического (тяжесть и напряженность труда, в том числе статические и динамические физические перегрузки, нервно-психические перегрузки, умственное перенапряжение, перенапряжение анализаторов слуха, зрения);

- социального (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха, медицинского обслуживания, обучения и воспитания) фактора среды обитания.

При этом должны учитываться все возможные пути воздействия вредного фактора на организм человека (через органы дыхания, кожу, слизистые оболочки глаз, желудочно-кишечный тракт и др.).                              При проектировании продукции должны быть:

- выявлены все опасности на каждом этапе ее жизненного цикла с учетом возможных аварийных ситуаций;

- оценены риски здоровью населения и определен комплекс мер для ликвидации и (или) уменьшения (снижения) потенциального ущерба здоровью населения на всех этапах ее жизненного цикла;

- предусмотрены меры по предотвращению возможного недопустимого использования продукции.

Технологическая и эксплуатационная документация должна содержать требования к предупреждению и минимизации  риска.

В целях обеспечения безопасности продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями осуществляются мероприятия по проведению производственного контроля.

Производственный контроль на каждом этапе жизненного цикла продукции должен включать:

- идентификацию вредных факторов среды обитания;

- определение объектов, мест и точек контроля (критических контрольных точек);

- критерии безопасности факторов среды обитания;

- мониторинг факторов среды обитания;

- санитарно-противоэпидемические (профилактические) меры;

- документацию по регистрации данных системы производственного контроля;

-анализ зарегистрированных рекламаций, претензий, жалоб и происшествий, связанных с нарушением безопасности продукции;

- процедуры регулярных проверок функционирования системы;

- опенку эффективности производственного контроля.

Объектами производственного контроля являются:

- производственные помещения;

- санитарно-бытовые помещения;

- водоснабжение и канализация;

- отопление и вентиляция;

- освещение;

- технологическое оборудование;

- поставляемое сырье и его поставщики;

- продукция и ее поставщики;

- условия хранения продукции и сырья;

- технологические процессы;

- транспорт;

-порядок реализации неиспользованной продукции, отходов производства и их утилизация;

- почва промышленных площадок и прилегающих территорий;

- санитарно-защитные зоны, зоны санитарной охраны;

- условия и режим труда;

- организация питания;

- организация медицинских осмотров;

- профессиональная гигиеническая подготовка лиц, ответственных за соблюдение критериев безопасности;

- аттестация должностных лиц и работников;

- личная и профессиональная гигиена работающих;

- другие объекты с учетом специфики производства. Производственный контроль включает:

- наличие официально изданных технических регламентов (общих, специальных), методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью;

- проведение лабораторных исследований и испытаний (измерений) продукции и сырья, их хранения, транспортировки, реализации и утилизации; процессов производства продукции; вредных факторов в производственных помещениях, на территории предприятий, на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия в населенных пунктах и местах отдыха;

- организацию медицинских осмотров, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций;

- контроль за наличием лицензий, сертификатов, санитарно-эпи-демиологических заключений, личных медицинских книжек, санитарных паспортов на транспорт, иных документов, подтверждающих безопасность продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации в случаях, предусмотренных действующим законодательством;

- ведение учета и отчетности по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля;

- своевременное информирование населения, органов местного самоуправления, органов надзора (контроля) об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;

- визуальный контроль уполномоченными должностными липами (работниками) организации за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением положений технологического регламента;

- разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

Лабораторные  исследования и испытания (измерения) осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно, либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке.

Номенклатура, объем и  периодичность лабораторных исследований и испытаний (измерений) определяются с учетом требований к безопасности объектов технического регулировании и санитарно-эпидемиологической характеристики производства.

Индивидуальные предприниматели  и юридические лица составляют программу (план) производственного контроля до начала осуществления деятельности. Необходимые изменения, дополнения в программу (план) производственного контроля вносятся при изменении вида деятельности, технологии производства, других существенных изменениях деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют информацию о результатах производственного контроля органам, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по их запросам.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель при выявлении нарушений требований технических регламентов к объектам технического регулирования на объекте производственного контроля должен принять меры, направленные на устранение выявленных нарушений, и недопущение их возникновения, в том числе:

- приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг;

- прекратить использование и выпуск продукции, не соответствующие установленным требованиям и не обеспечивающие безопасности (безвредности) для человека, снять с реализации продукцию, не соответствующую требованиям и представляющую опасность для человека, и принять меры по применению (использованию) такой продукции в целях, исключающих причинение вреда человеку, или ее уничтожению;

- информировать органы, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о мерах, принятых по устранению нарушений.