Валидационная оценка методов анализа новокаина в растворе для инъекций

Цели и задачи исследования. В связи с вышеизложенным целью настоящего исследования является изучение методов анализа лекарственных средств, содержащих новокаина (прокаина) гидрохлорид; валидационная оценка методик качественного и количественного анализа парентерального лекарственного средства, содержащего прокаина гидрохлорид.

ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………………...5
Глава 1. Общая характеристика новокаина гидрохлорида………………………7
1.1 Общая характеристика производных п-аминобензойной кислоты.
Получение и физические свойства новокаина гидрохлорида…………………7
1.2 Способы идентификации новокаина гидрохлорида………………………..10
1.3 Способы количественного определения новокаина гидрохлорида………14
1.4 Фармакологическое действие, применение в медицине и хранение
лекарственных препаратов новокаина гидрохлорида…………………………17
ОБСУЖДЕНИЕ ОБЗОРА ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………24
ГЛАВА 2. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК АНАЛИЗА НОВОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА В РАСТВОРЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ…………………………..26
2.1 Валидационная оценка методик качественного и количественного
анализа лекарственного средства по показателю «Специфичность»………..27
2.1.1 Установление специфичности в тестах «Испытание на подлинность»…28
2.1.2 Установление специфичности в тестах «Количественное определение».29
2.2 Валидационная оценка методик количественного определения
новокаина гидрохлорида по показателю «Прецизионность» ……..………….29
2.2.1 Определение прецизионности методики титриметрического анализа….31
2.2.2 Определение прецизионности методики спектрофотометрического
анализа…………………………………………………………………………….33
2.3 Валидационная оценка методик количественного определения
новокаина гидрохлорида по показателю «Линейность»………… …………….35
2.3.1 Определение линейности методики титриметрического анализа……….36
2.3.2 Определение линейности методики спектрофотометрического
анализа……………………………………………………….……………………38
2.4 Валидационная оценка методик количественного определения
новокаина гидрохлорида по показателю «Правильность»………… …….......39
2.4.1 Определение правильности методики титриметрического анализа….41
2.4.2 Определение правильности методики спектрофотометрического
анализа…………………………………………………………………………….43
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 2…………………………………………………………47
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ……………………………………………………………....48
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………….…………………………….49